根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司?家公司生产的托曲珠利内服混悬液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>
批准印度尼西亚美迪安有限公司?家公司生产的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的?种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准TriRx医药有限公司法国生产厂生产的氟苯尼考注射液?种兽药产品在我国变更注册、/p>
特此公告、/p>
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村?/p>
2021?1??/p>
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厁o:p> 名称
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?o:p> |
进口兽药
注册
证书叶o:p> |
有效期限
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备注
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托曲珠利内服混悬涱o:p> ?50ml?2.5g(o:p> Toltrazuril Oral Suspension
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法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.
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法国
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(2021)
外兽药证孖o:p> 65叶o:p> |
2021.11.09
2026.11.08
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注册
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托曲珠利内服混悬涱o:p> ?000ml?0.0g)Toltrazuril Oral Suspension
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(2021)
外兽药证孖o:p> 66叶o:p> |
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猪圆环病?型、猪肺炎支原体二联灭活疫苖o:p> (重组杆状病毒P?P株)
Porcine CircovirusType 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Inactivated Vaccine (Recombinant Baculovirus Strain P + Strain P(o:p> |
美国法玛威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.
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美国
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(2021)
外兽药证孖o:p> 67叶o:p> |
2021.11.09
2026.11.08
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注册
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鸡传染性鼻炎三价灭活疫苖o:p> Coryza Trivalent Vaccine, Inactivated
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印度尼西亚美迪安有限公司
PT Medion Farma Jaya
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印度尼西亙o:p> |
(2021)
外兽药证孖o:p> 68叶o:p> |
2021.11.09
2026.11.08
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再注冋o:p> |
鸡传染性喉气管炎活疫苗
Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live
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印度尼西亚美迪安有限公司
PT Medion Farma Jaya
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印度尼西亙o:p> |
(2021)
外兽药证孖o:p> 69叶o:p> |
2021.11.09
2026.11.08
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再注冋o:p> |
鸡传染性喉气管炎活疫苗
(Serva株)
Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live(Strain Serva(o:p> |
英特威国际有限公号o:p> Intervet International B.V.
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荷兰
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(2021)
外兽药证孖o:p> 70叶o:p> |
2021.11.09
2026.11.08
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再注冋o:p> |
鸡减蛋综合征灭活疫苗
(BC14株)
Avian Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated
(Strain BC14(o:p> |
英特威国际有限公号o:p> Intervet International B.V.
|
荷兰
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(2021)
外兽药证孖o:p> 71叶o:p> |
2021.11.09
2026.11.08
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再注冋o:p> |
鸡传染性法氏囊病活疫苗
(M.B.株)
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live
(Strain M.B.(o:p> |
以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC Biological Laboratories Ltd.
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以色刖o:p> |
(2021)
外兽药证孖o:p> 72叶o:p> |
2021.11.09
2026.11.08
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再注冋o:p> |
氟苯尼考注射液
Florfenicol Injection
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TriRx医药有限公司法国生产厁o:p> TriRX Segre
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法国
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(2018)
外兽药证孖o:p> 05叶o:p> |
2018.01.31
2023.01.30
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变更注册:生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厁o:p> ScheringC
Plough Sante Animale+o:p> 变更为TriRx医药有限公司法国生产厁o:p> TriRX Segre
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氟尼辛葡甲胺注射涱o:p> Flunixin Meglumine Injection
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TriRx医药有限公司法国生产厂TriRX Segre
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法国
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(2020)
外兽药证孖o:p> 62叶o:p> |
2020.12.04
2025.12. 03
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变更注册:生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厁o:p> ScheringC
Plough Sante Animale+o:p> 变更为TriRx医药有限公司法国生产厁o:p> TriRX Segre
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