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农业农村部关于批准进口兽药的公告 (农业农村部公 ?86?

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放大字体缩小字体2021-11-12 04:42:52 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202111/t20211112_6382081.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">1359
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司?家公司生产的托曲珠利内服混悬液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?86叶/td>
发布日期 2021-11-12 生效日期 2021-11-12
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 进出叢/td>
备注

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司?家公司生产的托曲珠利内服混悬液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>

批准印度尼西亚美迪安有限公司?家公司生产的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的?种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>

批准TriRx医药有限公司法国生产厂生产的氟苯尼考注射液?种兽药产品在我国变更注册、/p>

特此公告、/p>

附件 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业农村?/p>

2021?1??/p>

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厁o:p>

名称

?o:p>

进口兽药

注册

证书叶o:p>

有效期限

备注

托曲珠利内服混悬涱o:p>

?50ml?2.5g(o:p>

Toltrazuril Oral Suspension

法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法国

(2021)

外兽药证孖o:p>

65叶o:p>

2021.11.09

2026.11.08

注册

托曲珠利内服混悬涱o:p>

?000ml?0.0g)Toltrazuril Oral Suspension

(2021)

外兽药证孖o:p>

66叶o:p>

猪圆环病?型、猪肺炎支原体二联灭活疫苖o:p>

(重组杆状病毒P?P株)

Porcine CircovirusType 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Inactivated Vaccine (Recombinant Baculovirus Strain P + Strain P(o:p>

美国法玛威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.

美国

(2021)

外兽药证孖o:p>

67叶o:p>

2021.11.09

2026.11.08

注册

鸡传染性鼻炎三价灭活疫苖o:p>

Coryza Trivalent Vaccine, Inactivated

印度尼西亚美迪安有限公司

PT Medion Farma Jaya

印度尼西亙o:p>

(2021)

外兽药证孖o:p>

68叶o:p>

2021.11.09

2026.11.08

再注冋o:p>

鸡传染性喉气管炎活疫苗

Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live

印度尼西亚美迪安有限公司

PT Medion Farma Jaya

印度尼西亙o:p>

(2021)

外兽药证孖o:p>

69叶o:p>

2021.11.09

2026.11.08

再注冋o:p>

鸡传染性喉气管炎活疫苗

(Serva株)

Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live(Strain Serva(o:p>

英特威国际有限公号o:p>

Intervet International B.V.

荷兰

(2021)

外兽药证孖o:p>

70叶o:p>

2021.11.09

2026.11.08

再注冋o:p>

鸡减蛋综合征灭活疫苗

(BC14株)

Avian Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated

(Strain BC14(o:p>

英特威国际有限公号o:p>

Intervet International B.V.

荷兰

(2021)

外兽药证孖o:p>

71叶o:p>

2021.11.09

2026.11.08

再注冋o:p>

鸡传染性法氏囊病活疫苗

(M.B.株)

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live

(Strain M.B.(o:p>

以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC Biological Laboratories Ltd.

以色刖o:p>

(2021)

外兽药证孖o:p>

72叶o:p>

2021.11.09

2026.11.08

再注冋o:p>

氟苯尼考注射液

Florfenicol Injection

TriRx医药有限公司法国生产厁o:p>

TriRX Segre

法国

(2018)

外兽药证孖o:p>

05叶o:p>

2018.01.31

2023.01.30

变更注册:生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厁o:p>

ScheringC

Plough Sante Animale+o:p>

变更为TriRx医药有限公司法国生产厁o:p>

TriRX Segre

氟尼辛葡甲胺注射涱o:p>

Flunixin Meglumine Injection

TriRx医药有限公司法国生产厂TriRX Segre

法国

(2020)

外兽药证孖o:p>

62叶o:p>

2020.12.04

2025.12. 03

变更注册:生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厁o:p>

ScheringC

Plough Sante Animale+o:p>

变更为TriRx医药有限公司法国生产厁o:p>

TriRX Segre

附件?nbsp; 中华人民共和国农业农村部公告 ?86叶/a>

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