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根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定，经审查，批准北京生泰尔科技股份有限公司?家单位申报的丹参三七片等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准金宇保灵生物药品有限公司?家单位申报的口蹄疫O型灭活疫苗（OJMS株）?种兽药产品变更注册，发布修订后的制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准洛阳普泰生物技术有限公司等7家单位申报的犬腺病毒1型胶体金检测试纸条?种兽药产品变更注册，自发布之日起执行、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.制造及检验试行规稊/p>
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/p>
2021?0?0?/p>
附件1
新兽药注册目彔o:p>
新兽药名?o:p> |
研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测朞o:p> |
备注
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丹参三七牆o:p> |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司
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三类
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?021（o:p> 新兽药证?4叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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鸡新城疫、传染?o:p> 支气管炎二联活疫苖o:p> （ZM10?H120株）
|
乾元浩生物股份有限公号o:p> |
三类
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?021（o:p> 新兽药证?5叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
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研制单位
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变更事项
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口蹄疫O型灭活疫苖o:p> （OJMS株）
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金宇保灵生物药品有限公司
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有效期变更为18个月，变更抗原含量标准、o:p> |
猪瘟病毒E2蛋白重组杆状
病毒灭活疫苗（RbC03株）
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天康生物制药有限公司
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有效期由12个月变更?8个月，明确配苗时抗原含量、o:p> |
犬腺病毒1型胶体金
检测试纸条
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洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司
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在原规格10?盒基础上，增加规格20?盒?0?盒、o:p> |
氯前列醇注射涱o:p> |
上海计胜生物科技有限公司
|
有效期由暂定24个月变更?ldquo;24个月、o:p> |
银黄注射涱o:p> |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司
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在原规格10ml（相当于原生?.5g）基础上，增加规格100ml（相当于原生?5g）、o:p> |
葡萄糖注射液
|
黑龙江齐泰动物保健有限公号o:p> |
在原规格20ml?g?0ml?0g?00ml:5g?00ml?0g?50ml?2.5g?50ml?5g?00ml?5g?00ml?0g?00ml?50g?000ml?0g?000ml?00g基础上，增加规格250ml?2.5g?00ml?25g、/p> |
附件?nbsp;
说明书和标签.doc
地区９/font>
