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根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学?4家单位申报的鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（DF2株）?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行、/p>
批准北京生泰尔科技股份有限公司?家单位申报的参麦健胃片等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.制造及检验试行规稊/p>
4.质量标准
5.说明书和内包装标筽/p>
农业农村?/p>
2021??6?/p>
附件1
新兽药注册目彔/p>
新兽药名?o:p> |
研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测朞o:p> |
备注
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鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（DF2株）
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华中农业大学、武汉科前生物股份有限公号o:p> |
三类
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?021（o:p> 新兽药证?0叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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鸡马立克氏病活疫苖o:p> （CVTR株）
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肇庆大华农生物药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司
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三类
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?021（o:p> 新兽药证?1叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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猪圆环病?型亚单位疫苗（重组杆状病毒OKM株）
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江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、申联生物医药（上海）股份有限公司、吉林正业生物制品股份有限公号o:p> |
三类
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?021（o:p> 新兽药证?2叶o:p> |
3平o:p> |
注册
|
猪圆环病?型灭活疫苖o:p> （SD株）
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山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东华宏生物工程有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、九江博美莱生物制品有限公司、黑龙江正康生物技术股份有限公号o:p> |
三类
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?021（o:p> 新兽药证?3叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
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研制单位
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变更事项
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参麦健胃牆o:p> |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司
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在原规格0.5g基础上增加规?.2g、o:p> |
注射用阿莫西林钠克拉维酸钽o:p> |
内蒙古联邦动保药品有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、瑞普（天津）生物药业有限公号o:p> |
在原规格0.75g（C16H19N3O5S 0.6g与C8H9NO5 0.15g）基础上，增加0.075g（C16H19N3O5S 0.06g与C8H9
NO5 0.015g）和0.15g（C16H19N3O5S
0.12g与C8H9NO5 0.03g?个规格、/p> |
附件?nbsp;
说明书和标签.doc
地区９/font>
