河南省药品监督管理局关于调整部分行政许可事项审批方式的公� (2021年第110�?

根据《国务院关于深化��证照分离��改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国办发�?021�?号）和《国家药品监督管理局关于印发<国家药品监督管理局贯彻落实国务院深�?ldquo;证照分离��改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案>的通知》（国药监法�?021�?0号）的要求，省药监局现就部分行政许可事项审批方式进行调整如下９�/p>

一、自2021�?�?日起，在全省范围内取�?ldquo;药品委托生产审批��（疫苗除外），按照《中华人民共和国药品管理法》关于药品上市许可持有人委托生产管理的规定执行、�/p>

二、自2021�?�?日起，在全省范围�?ldquo;药品互联网信息服务审�?rdquo;�?ldquo;医疗器械互联网信息服务审�?rdquo;�?ldquo;医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可��实行告知承诺制度，制订并公布告知承诺书格式文本，一次性告知申请人许可条件和所需材料，对申请人自愿承诺符合许可条件并按要求提交材料的，当场作出许可决定。申请人作出不实承诺的，行政审批机关将依法查处，申请人承担相应的法律责任、�/p>

三、自2021�?�?日起，在全省自由贸易试验区取�?ldquo;医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可���?ldquo;药品零售企业筹建审批���?ldquo;药品批发企业筹建审批��，开办药品零售企业和药品批发企业不再向药监部门申办筹建审批，直接申请办理药品经营许可�?ldquo;药品互联网信息服务审�?rdquo;�?ldquo;医疗器械互联网信息服务审�?rdquo;审批改为备案管理�?ldquo;化妆品生产许可（延续�?rdquo;实行告知承诺制度，制订并公布告知承诺书格式文本，一次性告知申请人许可条件和所需材料，对申请人自愿承诺符合许可条件并按要求提交材料的，当场作出许可决定。申请人作出不实承诺的，行政审批机关将依法查处，申请人承担相应法律责任、�/p>

特此公告、�/p>

2021�?�?�?/p>