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农业农村部公 ?69号|批准进口兽药 (农业农村部公 ?69?

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放大字体缩小字体2021-09-09 03:19:49 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202109/t20210909_6376076.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">1051
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂生产的马来酸奥拉替尼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?69叶/td>
发布日期 2021-09-09 生效日期 2021-09-09
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注

根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂生产的马来酸奥拉替尼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>

批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂?家公司生产的复方非泼罗尼吡喹酮滴剂等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>

批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的延胡索酸泰妙菌素预混剂在我国变更注册,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>

特此公告、/p>

附件 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业农村?/p>

2021???/p>

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厁o:p>

名称

?o:p>

进口兽药

注册

证书叶o:p>

有效期限

备注

马来酸奥拉替尼片

?.6mg(o:p>

Oclacitinib Maleate Tablets

硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC Kalamazoo,USA

美国

(2021)

外兽药证孖o:p>

51叶o:p>

2021.09.06

2026.09.05

注册

马来酸奥拉替尼片

?.4mg(o:p>

Oclacitinib Maleate Tablets

(2021)

外兽药证孖o:p>

52叶o:p>

马来酸奥拉替尼片

?6mg(o:p>

Oclacitinib Maleate Tablets

(2021)

外兽药证孖o:p>

53叶o:p>

复方非泼罗尼吡喹酮滴剁o:p>

?.3ml/管)

Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

(2021)

外兽药证孖o:p>

54叶o:p>

2021.09.06

2026.09.05

再注冋o:p>

复方非泼罗尼吡喹酮滴剁o:p>

?.9ml/管)

Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution

(2021)

外兽药证孖o:p>

55叶o:p>

猪萎缩性鼻炍o:p>

灭活疫苗

Swine Atrophic Rhinitis Vaccine,Inactivated

西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A.

西班牘o:p>

(2021)

外兽药证孖o:p>

56叶o:p>

2021.09.06

2026.09.05

再注冋o:p>

盐酸土霉素注射液Oxytetracycline Hydrochloride Injection

英特威国际有限公司德国厂

Intervet International GmbH

德国

(2021)

外兽药证孖o:p>

57叶o:p>

2021.09.06

2026.09.05

再注冋o:p>

延胡索酸泰妙菌素预混剁o:p>

Tiamulin Fumarate Premix

保加利亚标伟特股份有限公司BIOVET Joint Stock Company

保加

利亚

(2017)

外兽药证孖o:p>

22叶o:p>

2017.03.31

2022.03.30

变更注册:增加靶动物鸠o:p>

附件?nbsp;农业农村部公 ?69叶/a>

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