河北省市场监督管理局关于《啤酒用麦芽食品生产许可审查方案》等四个审查方案的解读

按照行政审批制度改革和“放管服”有关要求，为进一步规范食品生产许可工作，推动我省食品生产行业健康、全面发展，加强食品生产安全监管，结合“我为群众办实事”活动，河北省市场监管局印发了《啤酒用麦芽食品生产许可审查方案》《运动营养食品生产许可审查方案》《食品预拌粉食品生产许可审查方案》《食品原料用小麦麸皮食品生产许可审查方案》，现对其制定的背景及现实需求、主要依据、主要内容解读如下：

一、制定背景及现实需求

根据《食品生产许可管理办法》（国家市场监督管理总局令第24号）的规定，在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可； 申请食品生产许可，应当按照食品类别提出。《食品生产许可分类目录》（国家市场监督管理总局公告2020年第8号）将食品生产许可分为32大类，除其他食品（3101）国家暂未制定审查细则外，其他31类食品类别均有相应的审查细则。“其他食品”类别主要针对的是申请生产新食品原料的生产企业（《食品生产许可分类目录》：备注）。

一方面随着经济社会的不断发展，人们对食品行业消费需求也在不断变化，促使食品工业科技寻求自我创新，新的食品品种不断出现，传统31类食品类别已经不能满足食品生产行业的快速发展。如运动营养食品，在过去的五年中，中国运动营养市场的复合年均增长率高达39.4%，是全球增速最快的市场之一，河北部分地市企业对运动营养食品也有发展需求；食品原料用小麦麸皮，我国人多地少，小麦作为我国主要粮食作物之一，长期以来，由于过度追求“精、细、白”，导致小麦粉过度加工造成一定的粮食浪费。为鼓励企业改进加工工艺，减少粮食浪费，国家出台了《粮食加工业发展规划（2011-2020年）》和《粮油加工业“十三五”发展规划》提出：推进全谷物健康食品的开发，鼓励增加全谷物营养健康食品的摄入，促进粮食科学健康消费。食品原料用小麦麸皮生产加工技术便随着社会发展需求而出现。

另一方面，根据原食品药品监管总局《关于贯彻实施<食品生产许可管理办法>有关问题的通知》精神，关于许可分类目录有关问题解读中，原食品生产许可审查细则未明确的食品品种且《食品生产许可分类目录》中食品明细未包含的食品品种，食品生产监管部门可以根据产品的属性、工艺特点、生产要求等，按照相类似产品审查细则及相关食品安全标准制定审查方案，组织进行审查。根据工作需要，原省质监局、原省食药监局制定了部分食品生产许可审查细则（方案），如《啤酒麦芽生产许可审查细则（试行）》，由于文件制定的时间较早，特别是涉及生产工艺方面的某些要求已经不符合食品生产企业现状，需要重新予以制定或修订。近年来，随着食品生产许可权限下放，各市食品生产许可部门也相继制定了《小麦粉及其制品和焙烤食品预拌粉食品生产许可审查方案》等食品生产审查方案，但仅限于本辖区使用。为进一步规范食品生产许可工作，促进我省食品生产行业全面和高质量发展，统一全省食品生产许可审查标准，省局组织开展了《啤酒用麦芽食品生产许可审查方案》《运动营养食品生产许可审查方案》《食品预拌粉食品生产许可审查方案》《食品原料用小麦麸皮食品生产许可审查方案》制定工作。

二、制定主要依据

根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《河北省规范性文件管理办法》《食品生产许可管理办法》等法律法规及相关产品的国家食品安全标准的要求，制定了《啤酒用麦芽食品生产许可审查方案》《运动营养食品生产许可审查方案》《食品预拌粉食品生产许可审查方案》《食品原料用小麦麸皮食品生产许可审查方案》。

三、方案的主要内容

（一）基本定义

1.《啤酒麦芽食品生产许可审查方案》中所称啤酒用麦芽是指以大麦（二棱或多棱）、小麦为原料，经制麦（浸麦、发芽、干燥、焙焦）、炒制或不炒制而制成的啤酒用麦芽。

2.《运动营养食品生产许可审查方案》中所称运动营养食品是指为满足运动人群（指每周参加体育锻炼3次及以上、每次持续时间30min及以上、每次运动强度达到中等及以上的人群）的生理代谢状态、运动能力及对某些营养成分的特殊需求而专门加工的食品。

3.《食品预拌粉食品生产许可审查方案》中所称食品预拌粉是指按某种特定终食品配方，将所用的原辅料（除液体原辅料外）预先混合，并在产品标签明确标示用于上述特定终食品生产的预拌粉状原料。

4.《食品原料用小麦麸皮食品生产许可审查方案》中所称食品原料用小麦麸皮是指在小麦粉加工过程中，经过分离、筛理等主要生产工艺制成，供食品生产企业使用的小麦麸皮，包括麸片和麸粉。

（二）适用范围

《啤酒用麦芽食品生产许可审查方案》《运动营养食品生产许可审查方案》《食品预拌粉食品生产许可审查方案》《食品原料用小麦麸皮食品生产许可审查方案》适用于河北省啤酒用麦芽、运动营养、食品预拌粉、食品原料用小麦麸皮食品生产许可审查工作。审查方案自发布之日起开始实施，国家市场监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则的，上述审查方案自行废止。

（三）章节内容

按照《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》中关于申请食品生产应符合的条件要求，结合相关产品的食品安全国家标准，参照国家最新审查细则的格式结构，从总则、生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验合格报告、附则八个章节制定了《啤酒用麦芽食品生产许可审查方案》《运动营养食品生产许可审查方案》《食品预拌粉食品生产许可审查方案》《食品原料用小麦麸皮食品生产许可审查方案》，主要结构为：

第一章总则，内容包括方案制定的依据目的、产品的定义、适用范围、生产许可类别划分等。

第二至第七章，内容主要是上述四类产品食品生产企业生产许可中涉及生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验合格报告具体的审查要求。

第八章附则，规定了制定部门及方案实施日期。