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贵州省药品监管局关于公布《行政审批必要条件的中介服务事项目录(2021)》的公告

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放大字体缩小字体2021-08-13 08:56:14 来源9a href="http://yjj.guizhou.gov.cn/zwgk/zfxxgk/fdzdgk/qtfdxx/qzqd/202108/t20210812_69493975.html" target="_blank" rel="nofollow">贵州省药品监督管理局浏览次数9span id="hits">638
核心提示:根据省人民政府办公厅《关于开展行政审批中介服务事项清理规范工作的提示》要求,贵州省药品监督管理局现将《省药品监管局行政审批必要条件的中介服务事项目录(2021)》予以公布、/div>
发布单位
贵州省药品监督管理局
贵州省药品监督管理局
发布文号 暂无
发布日期 2021-08-12 生效日期 2021-08-12
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th>
备注

根据省人民政府办公厅《关于开展行政审批中介服务事项清理规范工作的提示》要求,现将《省药品监管局行政审批必要条件的中介服务事项目录(2021)》予以公布、/p>

省药品监管局行政审批必要条件的中介服务事项目录(2021?docx

贵州省药品监督管理局

2021??2?/p>

省药品监管局行政审批必要条件的中介服务事项目?021(/p>

序号

中介服务

事项

涉及的行放/p>

审批事项

设立依据

审批

部门

中介服务

实施机构

备注

1

《药品经营许可证》遗失声昍/p>

药品经营(批发、零售连锁总部)企业许?/p>

《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局?004年第6号公布,根据国家食品药品监督管理总局?017年第37号修正)

省药品监督管理局

具备国家规定资质条件的中介机枃/p>

2

第二类、第三类医疗器械生产许可企业生产环境检测(有特殊生产环节要求的(/p>

开办第二类、第三类医疗器械生产企业的许?/p>

《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局?014年第7号公布,根据国家食品药品监督管理总局?017年第37号修正)

省药品监督管理局

具备国家规定资质条件的中介机枃/p>

3

第二类医疗器械注册检骋/p>

第二类医疗器械注册和延续注册

《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局?014年第4号)

省药品监督管理局

具备国家规定资质条件的中介机枃/p>

4

第二类医疗器械临床试骋/p>

第二类医疗器械注册和延续注册

《医疗器械监督管理条例》(国务院令?39号)

省药品监督管理局

具备国家规定资质条件的中介机枃/p>

5

《医疗器械注册证》遗失声昍/p>

第二类医疗器械注册和延续注册

《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局?014年第4号)

省药品监督管理局

具备国家规定资质条件的中介机枃/p>

6

《医疗机构制剂许可证》遗失声昍/p>

医疗机构制剂配制许可、品种注册、再注册、补充申请及调剂使用审批

《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局?005年第18号)

省药品监督管理局

具备国家规定资质条件的中介机枃/p>

7

化妆品生产企业生产环境检浊/p>

化妆品生产许?/p>

《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)

省药品监督管理局

具备国家规定资质条件的中介机枃/p>

8

药品定期安全性更新报告技术评价与咨询

权限内药品再注册

《药品注册管理办法》国家市场监督管理总局令第27号)

《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令2011年第81号)

省药品监督管理局

具备国家规定资质条件的中介机枃/p>

9

药品再注册检骋/p>

权限内药品再注册

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令?60号公布,根据国务院令?66号修订)

《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)

省药品监督管理局

具备国家规定资质条件的中介机枃/p>

地区9/font>贵州
标签9/font>行政审批
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