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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院兰州兽医研究所?9家单位申报的口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC阻断ELISA抗体检测试剂盒?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行、/p>
批准北京市农林科学院?家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、传染性脑脊髓炎四联灭活疫苗变更注册，发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和内包装标签同时废止、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.制造及检验试行规稊/p>
4.质量标准
5.说明书和内包装标筽/p>
农业农村?/p>
2021??6?/p>
附件1
新兽药注册目彔o:p>
新兽药名?o:p> |
研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测朞o:p> |
备注
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口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC阻断ELISA抗体
检测试剂盒
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中国农业科学院兰州兽医研究所、天津威特生物医药有限责任公司、瑞普（保定）生物药业有限公号o:p> |
三类
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?021（o:p> 新兽药证?6叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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犬细小病毒胶体金
检测试纸条
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长春西诺生物科技有限公司、吉林大学、武汉科前生物股份有限公司、泰州杰恩斯生物医药有限公司、北京纳百生物科技有限公司
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三类
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?021（o:p> 新兽药证?7叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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猪圆环病?型、猪肺炎支原体二联灭活疫苖o:p> （重组杆状病毒DBN
01?DJ-166株）
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兆丰华生物科技（南京）有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、云南生物制药有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、金宇保灵生物药品有限公号o:p> |
三类
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?021（o:p> 新兽药证?8叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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仔猪水肿病三价蜂胶灭活疫苗（O138型SD04?O139型HN03?O141型JS01株）
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山东华宏生物工程有限公司
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三类
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?021（o:p> 新兽药证?9叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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高致病性猪繁殖与呼吷o:p> 综合征耐热保护剂活疫苗（JXA1-R株，悬浮培养（o:p> |
中国动物疫病预防控制中心、国药集团动物保健股份有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、山东绿都生物科技有限公司
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三类
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?021（o:p> 新兽药证?0叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
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研制单位
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变更事项
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鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、传染性脑脊髓炎四联灭活疫苖o:p> |
北京市农林科学院、北京信得威特科技有限公司
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变更试行规程、质量标准、说明书和内包装标签、o:p> |
附件９/span>
说明书和附件.doc
地区９/font>
