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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准江苏省农业科学院兽医研究所?2家单位申报的鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗?型CZ12?O78型SH株）?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行、/p>
批准广东省农业科学院动物卫生研究所?家单位申报的副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型H25?5型H45?12型H31株）变更注册，发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准北京欧博方医药科技有限公司?家单位申报的维他昔布咀嚼片?种兽药产品变更注册，自发布之日起执行、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.制造及检验试行规稊/p>
4.质量标准
5.说明书和内包装标筽/p>
农业农村?nbsp;
2021??6?/p>
附件1
新兽药注册目彔o:p>
新兽药名?o:p> |
研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测朞o:p> |
备注
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鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗?型CZ12?O78型SH株）
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江苏省农业科学院兽医研究所、贵州福斯特生物科技有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、青岛中仁澳兰生物工程有限公司、兆丰华生物科技（南京）有限公司
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三类
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?021（o:p> 新兽药证?0叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗（2型ZY-2?1型SC株）
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华派生物工程集团有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、苏州世诺生物技术有限公号o:p> |
三类
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?021（o:p> 新兽药证?1叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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非洲猪瘟病毒荧光微球
检测试纸条
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中国动物卫生与流行病学中心、中国农业大学、北京金诺百泰生物技术有限公司、青岛立见生物科技有限公司、成都微瑞生物科技有限公司
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二类
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?021（o:p> 新兽药证?2叶o:p> |
4平o:p> |
注册
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副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型H4L1?5型H5L3?12型H12L3株）
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天津瑞普生物技术股份有限公司、河南科技大学、湖南中岸生物药业有限公司、山东海利生物制品有限公号o:p> |
三类
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?021（o:p> 新兽药证?3叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（N7a?M41?SZ?rVP2蛋白（o:p> |
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公号o:p> |
三类
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?021（o:p> 新兽药证?4叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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鸭坦布苏病毒ELISA
抗体检测试剂盒
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中国农业科学院上海兽医研究所、瑞普（保定）生物药业有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司
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一籺o:p> |
?021（o:p> 新兽药证?5叶o:p> |
5平o:p> |
注册
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附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
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研制单位
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变更事项
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副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型H25?5型H45?12型H31株）
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广东省农业科学院动物卫生研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、广东永顺生物制药股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、云南生物制药有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、重庆澳龙生物制品有限公号o:p> |
变更试行规程和质量标 、o:p> |
维他昔布咀嚼片
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北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司
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规格8mg/20mg/30mg有效期由36个月变更?0个月，规?0mg有效期由暂定24个月变更?6个月、o:p> |
鸡新城疫耐热保护剂活疫苗（La Sota株）
|
北京中海生物科技有限公司
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规格增加2000羽份/?rdquo;、o:p> |
附件９/span>
说明书和标签.doc
地区９/font>
