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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准美国爱德士生物科技有限公司生产的猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体检测试剂盒?种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和内包装标签同时废止、/p>
批准芬兰Orion制药厂Espoo生产厂生产的盐酸右美托咪定注射液在我国再注册及变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（PC5722C3株，Ⅱ）在我国变更注册，发布修订后的产品质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和内包装标签同时废止、/p>
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂生产的复方非泼罗尼吡喹酮滴剂在我国变更注册、/p>
特此公告、/p>
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村?/p>
2021??3?/p>
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厁o:p> 名称
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?o:p> |
进口兽药
注册
证书叶o:p> |
有效期限
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备注
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猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体检浊o:p> 试剂监o:p> Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus Antibody Test Kit
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美国爱德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories，Inc.
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美国
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(2021)
外兽药证孖o:p> 42叶o:p> |
2021.07.13
2026.07.12
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再注冋o:p> |
禽流感病毒ELISA抗体检测试剂盒
Avian Influenza Virus ELISA Antibody Test Kit
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美国爱德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories, Inc. |
美国
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(2021)
外兽药证孖o:p> 43叶o:p> |
2021.07.13
2026.07.12
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再注冋o:p> |
盐酸右美托咪宙o:p> 注射涱o:p> Dexmedetomidine Hydrochloride Injection
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芬兰Orion制药厂Espoo生产厁o:p> Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site |
芬兰
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(2021)
外兽药证孖o:p> 44叶o:p> |
2021.07.13
2026.07.12
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再注册及变更注册（变更质量标准、开启后有效期及说明书、标签内容）
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猪支原体肺炎灭活疫苗（PC5722C3株，Ⅱ）
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
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硕腾公司美国查理斯堡生产厂Zoetis Inc., Charles City, USA
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美国
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(2017)
外兽药证孖o:p> 88叶o:p> |
2017.12.12
2022.12.11
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变更注册：变更质量标凅o:p> |
复方非泼罗尼吡喹酮滴剁o:p> Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution
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勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法国
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(2017)
外兽药证孖o:p> 19叶o:p> |
2017.03.31
2022.03.30
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变更注册：企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产 Boehringer Ingelheim Animal Health France
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附件?nbsp;
农业农村部公 ?48?pdf
地区９/font>
