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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准KVP Kiel有限责任公司德国工厂?家公司生产的复方布他磷注射液?种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准芬兰Orion制药厂Espoo生产厂生产的盐酸阿替美唑注射液再注册，核发《进口兽药注册证书》，质量标准、说明书和标签按照农业农村部公告?96号同品种执行、/p>
批准Lusomedicamenta药业技术有限公司等3家公司生产的地克珠利混悬液等3种兽药产品在我国变更注册、/p>
特此公告、/p>
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村?/p>
2021??6?/p>
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
|
生产厁o:p> 名称
|
?o:p> |
进口兽药
注册
证书叶o:p> |
有效期限
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备注
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复方布他磶o:p> 注射涱o:p> Compound Butaphosphan Injection
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KVP Kiel有限责任公司德国工厂
KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH
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德国
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(2021)
外兽药证孖o:p> 34叶o:p> |
2021.06.16
2026.06.15
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再注冋o:p> |
猪伪狂犬病病毒g1抗体检浊o:p> 试剂监o:p> Pseudorabies Virus g1 Antibody Test Kit
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美国爱德士生物科技有限
公司
IDEXX Laboratories, Inc.
|
美国
|
(2021)
外兽药证孖o:p> 35叶o:p> |
2021.06.16
2026.06.15
|
再注冋o:p> |
盐酸阿替美唑
注射涱o:p> Atipamezole Hydrochloride Injection
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芬兰Orion制药厂Espoo
生产厁o:p> Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site
|
芬兰
|
(2021)
外兽药证孖o:p> 36叶o:p> |
2021.06.16
2026.06.15
|
再注冋o:p> |
地克珠利混悬液Diclazuril Suspension
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Lusomedicamenta药业技术有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S.
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葡萄牘o:p> |
?020（o:p> 外兽药证孖o:p> 51叶o:p> |
2020.10.14
2025.10.13
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变更注册：变更企业名称为英特威国际有限公司Intervet Internatioal B.V.
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鸡传染性法氏囊病活疫苗
（M.B.株）
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain M.B.)
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以色列雅贝克生物实验有限公司
ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD.
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以色刖o:p> |
?016（o:p> 外兽药证孖o:p> 29叶o:p> |
2016.06.27
2021.06.26
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变更注册：生产厂地址名称变更为：3 Hamelacha St., West Industrial Zone, Beit-Shemesh 9905503, Israel
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加米霉素注射液Gamithromycin Injection
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勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法国
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(2017)
外兽药证孖o:p> 05叶o:p> |
2017.02.13
2022.02.12
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变更注册：增加原料药供应商SANOFI Chimie公司 |
附件?nbsp;
农业农村部公 ?34叶/a>
地区９/font>
