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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准河南牧翔动物药业有限公司?4家单位申报的柴桂口服液等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准北京生泰尔科技股份有限公司?2家单位申报的牛传染性鼻气管炎灭活疫苗（C1株）?种兽药产品变更注册，自发布之日起执行、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.制造及检验试行规稊/p>
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/p>
2021??6?/p>
附件1
新兽药注册目彔/strong>
新兽药名?/p> |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测朞/p> |
备注 |
柴桂口服涱/p> |
河南牧翔动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、河南中亚神鹏医药科技有限公司、广西大学、河南省现代中兽医研究院 |
三类 |
?021（/p> 新兽药证?6叶/p> |
3平/p> |
注册 |
葛根芩连牆/p> |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司 |
三类 |
?021（/p> 新兽药证?7叶/p> |
3平/p> |
注册 |
荆防败毒提取敢/p> |
天津生机集团股份有限公司、鼎正动物药业（天津）有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、济南亿民动物药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、天津市生机圣世科技有限公司、天津市圣世莱科技有限公司、天津市天合力药物研发有限公号/p> |
四类 |
?021（/p> 新兽药证?8叶/p> |
3平/p> |
注册 |
猪链球菌病灭活疫苗（2型，HA9801株） |
广东永顺生物制药股份有限公司、中牧实业股份有限公司、南京农业大学、广东省农业科学院动物卫生研究所 |
三类 |
?021（/p> 新兽药证?9叶/p> |
3平/p> |
注册 |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 |
研制单位 |
变更事项 |
牛传染性鼻气管炎灭活疫苗（C1株） |
北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、北京盛华四合生物科技有限公司 |
规格变更?ldquo;2ml/瓶?ml/瓶?0 ml/瓶?0 ml/瓶?00 ml/瓶?50 ml/?rdquo;；包装变更为40?箱?0?箱?00?箱?00?箱?60?箱?00??rdquo;、/p> |
猪传染性胃肠炎、猪流行?/p> 腹泻二联灭活疫苗 |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 |
规格变更?ldquo;8ml/瓶?0ml/瓶?0ml/瓶?00ml/?rdquo;、/p> |
猪口蹄疫O型、A垊/p> 二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013?Re-A/WH/09株） |
中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物（上海）股份有限公号/p> |
包装规格变更?ldquo;20 ml/瓶?0 ml/瓶?0 ml/瓶?0 ml/瓶?0 ml/瓶?00 ml/瓶?50 ml/?rdquo;、/p> |
水貂出血性肺炎二件/p> 灭活疫苗 （G型DL15?B型JL08株） |
中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公号/p> |
规格变更?ldquo;15 ml/瓶?0 ml/瓶?0 ml/瓶?0 ml/瓶?0 ml/瓶?00 ml/瓶?50 ml/瓶?00 ml/?rdquo;；包装变更为5?盒?0?盒?00??rdquo;、/p> |
地区９/font>
