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海南省药品审核认证管理中心关于药品GMP、GSP和化妆品备案对外咨询有关事宜的通知

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放大字体缩小字体2021-05-27 01:42:38 来源9a href="https://amr.hainan.gov.cn/himpa/xxgk/tzgg/202105/t20210527_2984967.html" target="_blank" rel="nofollow">海南省药品监督管理局浏览次数9span id="hits">2900
核心提示:为持续深化“放管服”改革,扩展交流平台,密切联系群众,改进工作作风,提高办事效率,改善营商环境,服务好海南自由贸易港建设,经研究,海南省药品审核认证管理中心将启动药品GMP、GSP和化妆品备案对外咨询服务工作、/div>
发布单位
海南省药品监督管理局
海南省药品监督管理局
发布文号 暂无
发布日期 2021-05-27 生效日期 2021-05-27
有效性状?/th> 废止日期 暂无
备注
各有关单佌
  为持续深?ldquo;放管?rdquo;改革,扩展交流平台,密切联系群众,改进工作作风,提高办事效率,改善营商环境,服务好海南自由贸易港建设,经研究,我中心将启动药品GMP、GSP和化妆品备案对外咨询服务工作。现将相关事宜通知如下:
  一、咨询范図/div>
  (一)我省药品生产企业在实施药品GMP过程中所涉及的技术问题、/div>
  (二)我省药品批发企?含零售连锁总部)在实施药品GSP过程中所涉及的技术问题、/div>
  (?我省化妆品备案人在备案过程中所涉及的技术问题、/div>
  二、咨询方弎/div>
  (一)现场咨询:
  1.咨询时间及地炸每月第三周的周二下午、周三下午和第四周的周三下午分别开放药品GMP、化妆品备案和药品GSP咨询?法定节假日顺?;咨询地炸海口市南海大?3号省药监局一楼会议室、/div>
  2.企业可于每月10日前通过认证中心相应邮箱提交《技术咨询申请表?附件2),选择现场咨询方式,并明确具体咨询问题,企业发送邮件名称为公司名称+现场咨询、/div>
  3.根据申请表的具体咨询问题,可以采用电话或电子邮件回复的,我中心视情况采用电话或电子邮件方式回复咨询问题。确需现场交流的情况,将以电话或电子邮件方式通知企业。如需现场咨询,为保证咨询效果,每个咨询日预约不超?家企业、/div>
  药品GMP咨询邮箱:hngmp2021@163.com
  药品GSP咨询邮箱:hngsp2021@163.com
  化妆品咨询邮箰hnce2021@163.com
  (?邮件咨询:
  选择邮件咨询方式的,企业按要求填写《技术咨询申请表》,明确具体咨询问题,通过认证中心相应邮箱提出咨询申请,我中心根据申请问题组织技术人员及时回复。企业发送邮件名称为公司名称+邮件咨询、/div>
  (?电话咨询:
  电话咨询原则上安排在每周一下午15:3017:00进行,请各企业按照规定时间进行电话咨询、/div>
  咨询电话:药品GMP:0898-66833820 0898-66833810
  药品GSP:0898-66815227
  化妆?0898-66833822
  (?共性问题解筓
  对一段时间内重复出现的共性问题,我中心将进行汇总后定期在中心网站公布、/div>
  三、其它事顸/div>
  (一)咨询意见回复仅作为技术参考,咨询中不对企业拟提交的资料具体内容进行确认,最终审查结论将以企业正式提交的资料或现场检查结论为依据、/div>
  (?现场咨询期间需严格遵守和配合做好疫情防护相关要求、/div>
  附件:1.海南省药品审核认证管理中心现场咨询时间安排表
  2.海南省药品审核认证管理中心技术咨询申请表
  海南省药品审核认证管理中忂/div>
  2021? ?/div>
  (此件主动公开(/div>
  附件1
  海南省药品审核认证管理中心现场咨询时间安排表(往后的咨询时间以此类推(/div>

项目

时间安排

药品GMP咨询

2021??5 ????15:00-17:30

2021??3 ????15:00-17:30

2021??7 ????15:00-17:30

化妆品咨诡/p>

2021??6 ????15:00-17:30

2021??4 ????15:00-17:30

2021??8 ????15:00-17:30

药品GSP咨询

2021??3 ????15:00-17:30

2021??1 ????15:00-17:30

2021??5 ????15:00-17:30

  附件2
  海南省药品审核认证管理中心技术咨询申请表

企业名称

企业地址

联系方式

联系亹/p>

办公电话

手机号码

邮箱

咨询方式

□现场咨 ????????□邮件咨 ??

拟咨询问颗/p>

1.

2.

3.

附件

(如有,请上传附件)

  备注9/div>
  1.请完整填写表格内容,如信息不全,不予登记预约:/div>
  2.每次咨询原则上提交不超过3个咨询问题;
  3.现场咨询时每个申请人最多到?人;
  4.申请人现场咨询请按中心确认的时间准时到达,超时自动取消、/div>
地区9/font>海南
标签9/font>放管?nbsp;认证管理备案化妆?nbsp;
食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务、br/>电询?535-2129301
QQ?891238009
食品标法? border=
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声明9/p>

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