为持续深?ldquo;放管?rdquo;改革,扩展交流平台,密切联系群众,改进工作作风,提高办事效率,改善营商环境,服务好海南自由贸易港建设,经研究,我中心将启动药品GMP、GSP和化妆品备案对外咨询服务工作。现将相关事宜通知如下:
一、咨询范図/div>
(一)我省药品生产企业在实施药品GMP过程中所涉及的技术问题、/div>
(二)我省药品批发企?含零售连锁总部)在实施药品GSP过程中所涉及的技术问题、/div>
(?我省化妆品备案人在备案过程中所涉及的技术问题、/div>
二、咨询方弎/div>
(一)现场咨询:
1.咨询时间及地炸每月第三周的周二下午、周三下午和第四周的周三下午分别开放药品GMP、化妆品备案和药品GSP咨询?法定节假日顺?;咨询地炸海口市南海大?3号省药监局一楼会议室、/div>
2.企业可于每月10日前通过认证中心相应邮箱提交《技术咨询申请表?附件2),选择现场咨询方式,并明确具体咨询问题,企业发送邮件名称为公司名称+现场咨询、/div>
3.根据申请表的具体咨询问题,可以采用电话或电子邮件回复的,我中心视情况采用电话或电子邮件方式回复咨询问题。确需现场交流的情况,将以电话或电子邮件方式通知企业。如需现场咨询,为保证咨询效果,每个咨询日预约不超?家企业、/div>
药品GMP咨询邮箱:hngmp2021@163.com
药品GSP咨询邮箱:hngsp2021@163.com
化妆品咨询邮箰hnce2021@163.com
(?邮件咨询:
选择邮件咨询方式的,企业按要求填写《技术咨询申请表》,明确具体咨询问题,通过认证中心相应邮箱提出咨询申请,我中心根据申请问题组织技术人员及时回复。企业发送邮件名称为公司名称+邮件咨询、/div>
(?电话咨询:
电话咨询原则上安排在每周一下午15:3017:00进行,请各企业按照规定时间进行电话咨询、/div>
咨询电话:药品GMP:0898-66833820 0898-66833810
药品GSP:0898-66815227
化妆?0898-66833822
(?共性问题解筓
对一段时间内重复出现的共性问题,我中心将进行汇总后定期在中心网站公布、/div>
三、其它事顸/div>
(一)咨询意见回复仅作为技术参考,咨询中不对企业拟提交的资料具体内容进行确认,最终审查结论将以企业正式提交的资料或现场检查结论为依据、/div>
(?现场咨询期间需严格遵守和配合做好疫情防护相关要求、/div>
附件:1.海南省药品审核认证管理中心现场咨询时间安排表
2.海南省药品审核认证管理中心技术咨询申请表
海南省药品审核认证管理中忂/div>
2021? ?/div>
(此件主动公开(/div>
附件1
海南省药品审核认证管理中心现场咨询时间安排表(往后的咨询时间以此类推(/div>
项目 |
时间安排 |
药品GMP咨询 |
2021??5 ????15:00-17:30 |
2021??3 ????15:00-17:30 |
|
2021??7 ????15:00-17:30 |
|
化妆品咨诡/p> |
2021??6 ????15:00-17:30 |
2021??4 ????15:00-17:30 |
|
2021??8 ????15:00-17:30 |
|
药品GSP咨询 |
2021??3 ????15:00-17:30 |
2021??1 ????15:00-17:30 |
|
2021??5 ????15:00-17:30 |
附件2
海南省药品审核认证管理中心技术咨询申请表
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企业名称 |
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企业地址 |
||||
联系方式 |
联系亹/p> |
办公电话 |
||
手机号码 |
邮箱 |
|||
咨询方式 |
□现场咨 ????????□邮件咨 ?? |
|||
拟咨询问颗/p> |
1. 2. 3. |
|||
附件 |
(如有,请上传附件) |
备注9/div>
1.请完整填写表格内容,如信息不全,不予登记预约:/div>
2.每次咨询原则上提交不超过3个咨询问题;
3.现场咨询时每个申请人最多到?人;
4.申请人现场咨询请按中心确认的时间准时到达,超时自动取消、/div>
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