一、标准法规中有关洁净度的要求
目前,饮料和乳制品的生产许可审查细则对清洁作业区有明确的空气洁净度的要求。饮料生产许可审查细则(2017版)对包装饮用水清洁作业区空气洁净度(悬浮粒子、沉降菌)静态时应达?0000级且灌装局部达?00级,或整体洁净度达?000级;碳水饮料类清洁作业区应保证空气循环次?0?h以上;固体饮料清洁作业区根据不同种类的固体饮料特点和工艺要求分别制定不同的空气洁净度要求;其余类型的饮料清洁作业区应满足相应的空气洁净度要求,静态时空气洁净度应至少达到10万级要求,如生产非直接饮用产品[如食品工业用浓缩液(汁、浆)等],可豁免该要求。企业生产乳制品许可条件审查细则?010版)及 食品安全国家标准 乳制品良好生产规范》(GB12693)要求乳制品清洁作业区空气中的菌落总数应控制在30CFU/皿以下,细则还要求企业提交有资质的检验机构出具的空气洁净度每年的检测报告、/div>
《食品安全国家标 食品生产通用卫生规范》(GB 14881-2013)及部分产品生产卫生规范中对加工区域内的环境微生物的监控取样点、监控指标和监控频率等多以附录形式体现,给食品生产企业提供监控指引。如《食品安全国家标 饮料生产卫生规范》(GB 12695)建议清洁作业区(固体饮料、食品工业用浓缩液(汁、浆)、饮料浓浆除外)的加工区域内的环境空气(沉降菌(静态)?le;10??phi;90mm0.5h 、/div>
二、不同洁净度等级监控指标的要求
根据上述信息可以看出,标法中对空气洁净度的要求主要针对清洁作业区。依据GB14881实施指南?ldquo;清洁作业区通常包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷却或包装前的存放、前处理场所,无灭菌工艺食品的原料前处理、成型和产品灌装场所,食品灭菌后进入包装区域前的暴露区域,以及其他具有高污染风险的食品加工处理场所?rdquo;
饮料、乳制品审查细则和标准明确要求环境空气监控指标有悬浮粒子和微生物,需要定期监测清洁作业区洁净度是否合格。GB 12695和GB 12693中要求沉降菌按GB/T 18204.3中自然沉降法测定。《食品安全国家标 特殊医学用途配方食品良好生产规范》(GB 29923)及北京、江苏等地方发布的《运动营养食品生产审查方案》中明确尘埃数(悬浮粒子)依据GB/T 16292测定,测定状态为静态。目前北京、江苏等地方发布的《运动营养食品生产审查方案》中悬浮粒子、微生物指标要求与《无菌药品》中D级洁净度级别要求是一致的,相当于ISO 8级(十万级)的要求,《无菌药品》中不同洁净度级别下悬浮粒子(静态)和微生物动态标准如?所示、/div>
? 无菌药品洁净区悬浮粒子和微生物监测标凅br />
[
政策法规搜索] [
加入收藏] [
告诉好友] [
打印本文] [
关闭窗口]
《食品工业洁净用房建筑技术规范》(GB 50687-2011)给出了不同等级洁净用房微生物和悬浮微粒指标要求,其中洁净用房Ⅲ级相当于ISO 8级要求,标准中洁净区悬浮粒子和微生物指标要求如?所示、/div>
? 洁净区悬浮粒子和微生物要汁br />
注:表中微生物指标数值为平均值,单点最大值不宜超过平均值的2倍、/div>
企业可根据细则、标准要求,同时参考《无菌药品》和GB 50687等制定不同洁净度下悬浮粒子和微生物的监测指标和频率。洁净区还应关注空气洁净度级别不同的相邻洁净区之间的静压差、洁净区温湿度和换气次数等项目,这些项目指标同样可参考GB 50687等标法要求、/div>
??本文为食品伙伴网食品安全合规事业部编辑整理,转载请与我们联系。食品安全合规事业部提供国内外食品标准法规管理及咨询、食品安全信息监控与分析预警、产品注册申报备案服务、标签审核及合规咨询、会议培训服务等,详诡0535-2129301,邮箱:vip@www.sqrdapp.com、/span>
食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务、br/>电询?535-2129301 QQ?891238009 |
实时把握 食品标法动?/span> 请扫码关?span class="color2">食品标法圇/span> |
声明9/p>
凡本网所有原?编译文章及图片、图表的版权均属食品伙伴网所有,如要转载,需注明“信息来源:食品伙伴网”、br> 凡本网注明“信息来源:XXX(非食品伙伴网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多的信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责、br> 邮箱:law#www.sqrdapp.com(发邮件时请?换成@ QQ?39307733
推荐法规解读
点击排行
- 落实食品安全主体责任相关法规汇总?023-12-28更新【/A>
- 碳达峰、碳中和相关法规汇总?024-01-17 更新【/A>
- 国家市场监督管理总局等部门关于发布人参等3种保健食品原料目录的公告 (2023年第57?
- 市场监管总局办公厅关于打击食品中非法添加非甾体抗炎药品及其系列衍生物或类似物违法行为的通知 (市监稽发?023?23?
- 中华人民共和国粮食安全保障法(主席令 第十七号(/A>
- 国务院关税税则委员会关于发布《中华人民共和国进出口税则(2024)》的公告 (税委会公?023年第12?
- 市场监管总局关于印发《食品中可能添加的非食用物质名录管理规定》的通知
- 食品法规?024?月即将实施的食品相关法规汇?2024-1-2更新)
- 防范和查处假冒企业登记违法行为规 (国家市场监督管理总局令第88?
- 海关总署关于进口文莱野生水产品检验检疫和卫生要求的公 (海关总署公告2024年第1?
- 8款食品添加剂新品种被受理,包?款HMO、富硒酵母、壳聚糖
- 执行19295的粽子抽检时算算不算粽孏/a>
- 广告页面免责性声明有效性争?/a>
- 烟酰胺核糖是什么?能用在固体饮料里吗?
- 全国食品安全监督抽检实施细则?024年版(/a>
- 采用初级农产品做为食品原料需要如何管控初级农产品的质野/a>
- 在公司A产品标签上标注搭配公司B产品食用更美味可以吗
- 仅提供分餐和就餐场所的助餐点
- 分装的定么/a>
- 朋友美团点了一个猪蹄,但是有猪毛在上面,请问这不符合食品安全标准吗>/a>
- 生开扇贝柱属于食用农产品吖/a>
- 职业打假打假,职能部门奇葩,如何证明我就是我
- 大家来找茬,看看这款料酒标签合规吖/a>
- 求助:保质期写错被投诈/a>
- 食品生产许可分类目录(附审查细则(/a>