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农业农村部公 ?06号|批准新兽 (农业农村部公 ?06?

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放大字体缩小字体2021-03-22 09:48:57 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202103/t20210322_6364185.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">1830
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准兆丰华生物科技(南京)有限公司?5家单位申报的猪流感二价灭活疫苗(H1N1 DBN-HB2?H3N2 DBN-HN3株)?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?06叶/td>
发布日期 2021-03-22 生效日期 2021-03-22
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准兆丰华生物科技(南京)有限公司?5家单位申报的猪流感二价灭活疫苗(H1N1 DBN-HB2?H3N2 DBN-HN3株)?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行、/div>
  特此公告、/div>
  附件?.新兽药注册目彔/div>
  2.制造及检验试行规稊/div>
  3.质量标准
  4.说明书和内包装标筽/div>
  农业农村?/div>
  2021??8?/div>
  附件1
  新兽药注册目彔br />

新兽药名?/b>

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测朞/b>

备注

猪流感二价灭活疫苗(H1N1 DBN-HB2?/span>+H3N2 DBN-HN3株)

兆丰华生物科技(南京)有限公司、兆丰华生物科技(福州)有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司

三类

'/span>2021(/span>

新兽药证孖/span>08叶/span>

3平/p>

注册

牛口蹄疫O型?/span>A型二价合成肽疫苗(多肼/span>0506 +0708(/span>

中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司、新疆方牧生物科技有限公司

三类

'/span>2021(/span>

新兽药证孖/span>09叶/span>

3平/p>

注册

猪圆环病毑/span>2型合成肽疫苗(多肼/span>0803+0806(/span>

南京农业大学、中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

一籺/span>

'/span>2021(/span>

新兽药证孖/span>10叶/span>

5平/p>

注册

猪流行性腹泻灭活疫苗(XJ-DB2株)

天康生物股份有限公司、天康生物制药有限公司、天康制药(苏州)有限公号/span>

三类

'/span>2021(/span>

新兽药证孖/span>11叶/span>

3平/p>

注册

猪乙型脑炎活疫苗(传代细胞源+/span>SA14-14-2株)

中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、武汉科前生物股份有限公号/span>

三类

'/span>2021(/span>

新兽药证孖/span>12叶/span>

3平/p>

注册

口蹄?/span>A型病毒抗体胶体金检测试纸条

中国农业科学院兰州兽医研究所

三类

'/span>2021(/span>

新兽药证孖/span>13叶/span>

3平/p>

注册

牛病毒性腹泻病毑/span>1型荧光抗佒/span>

华威特(江苏)生物制药有限公号/span>

三类

'/span>2021(/span>

新兽药证孖/span>14叶/span>

3平/p>

注册

附件?nbsp;说明书和标签.doc

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