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1.保健食品备案产品可用辅料及其使用规定?021年版?docx
附件1保健食品备案产品可用辅料及其使用规定?021年版（/strong>
单位：克/千克（g/kg（/p>
序号 |
辅料名称 |
相关标准 |
最大使用量 |
|
固体制剂 |
液体制剂 |
|||
1 |
阿拉伯胶 |
GB 29949 食品安全国家标准 食品添加 阿拉伯胶；现行《中华人民共和国药典》阿拉伯胵sup>[2] |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
2 |
-阿朴-8'-胡萝卜素醚/p> |
GB 31620 食品安全国家标准 食品添加 -阿朴-8-胡萝卜素醚/p> |
0.015 |
0.01 |
3 |
-环状糊精[1] |
GB 1886.180 食品安全国家标准 食品添加 -环状糊精；现行《中华人民共和国药典》倍他环糊粽sup>[2] |
按生产需要适量使用：/p> |
按生产需要适量使用 |
4 |
巴西棕榈蜠/p> |
GB 1886.84 食品安全国家标准 食品添加 巴西棕榈蜠/p> |
0.6 |
|
5 |
苯甲酸及其钠盐（以苯甲酸? |
GB 1886.183 食品安全国家标准 食品添加 苯甲酸；GB 1886.184 食品安全国家标准 食品添加 苯甲酸钠 |
1?.8[3] |
1 |
6 |
冰乙酷/p> |
GB 1886.10 食品安全国家标准 食品添加 冰乙酸（又名冰醋酸）；GB 1886.85 食品安全国家标准 食品添加 冰乙酸（低压羰基化法（/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
7 |
赤藓红及其铝色淀（以赤藓红计（/p> |
GB 17512.1 食品安全国家标准 食品添加 赤藓红；GB 17512.2 食品安全国家标准 食品添加 赤藓红铝色淀 |
0.1?.05[3] |
0.1 |
8 |
赤藓糖醇 |
GB 26404 食品安全国家标准 食品添加 赤藓糖醇 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
9 |
醋酸酯淀粈/p> |
GB 29925 食品安全国家标准 食品添加 醋酸酯淀粈/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
10 |
D-甘露糖醇 |
GB 1886.177 食品安全国家标准 食品添加 D-甘露糖醇；现行《中华人民共和国药典》甘露醇[2] |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
11 |
dl-酒石酷/p> |
GB 1886.42 食品安全国家标准 食品添加 dl-酒石酷/p> |
10 |
10 |
12 |
DL-苹果酸及 DL-苹果酸钠 |
GB 25544 食品安全国家标准 食品添加 DL-苹果酸；GB 30608 食品安全国家标准 食品添加 DL-苹果酸钠 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
13 |
?双甘油脂肪酸?油酸、亚油酸、棕榈酸、山嵛酸、硬脂酸、月桂酸、亚麻酸) |
GB 1886.65 食品安全国家标准 食品添加 单，双甘油脂肪酸?/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
14 |
靛蓝及其铝色淀（以靛蓝计） |
GB 28317 食品安全国家标准 食品添加 靛蓝；GB 28318 食品安全国家标准 食品添加 靛蓝铝色淀 |
0.1 |
0.1 |
15 |
丁基羟基茴香?BHA)[1] |
GB 1886.12 食品添加 丁基羟基茴香醚（BHA) |
0.4 |
0.4 |
16 |
对羟基苯甲酸酯类及其钠盐(对羟基苯甲酸甲酯?对羟基苯甲酸乙酯及其钠盐)[1] |
GB 30601 食品安全国家标准 食品添加 对羟基苯甲酸甲酯钠；GB 1886.31 食品安全国家标准 食品添加 对羟基苯甲酸乙酯；GB 30602 食品安全国家标准 食品添加 对羟基苯甲酸乙酯钟/p> |
0.5 |
0.5 |
17 |
二丁基羟基甲?BHT)[1] |
GB 1900 食品安全国家标准 食品添加 二丁基羟基甲苯（BHT（/p> |
0.4 |
0.4 |
18 |
二氧化硅[1] |
GB 25576 食品安全国家标准 食品添加剂二氧化硅；现行《中华人民共和国药典》二氧化硄sup>[2] |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
19 |
二氧化钛 |
GB 25577 食品安全国家标准 食品添加 二氧化钛；现行《中华人民共和国药典》二氧化钚sup>[2] |
按生产需要适量使用：/p> 10[3] |
按生产需要适量使用 |
20 |
蜂蜡 |
GB 1886.87 食品安全国家标准 食品添加 蜂蜡；现行《中华人民共和国药典》蜂蜠sup>[2] |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
21 |
富马酷sup>[1] |
GB 25546 食品安全国家标准 食品添加 富马酷/p> |
8 |
8 |
22 |
甘油 |
GB 29950 食品安全国家标准 食品添加 甘油；现行《中华人民共和国药典》甘沸sup>[2] |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
23 |
瓜尔胵/p> |
GB 28403 食品安全国家标准 食品添加 瓜尔胵/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
24 |
果胶 |
GB 25533 食品安全国家标准 食品添加 果胶 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
25 |
海藻酸钾 |
GB 29988 食品安全国家标准 食品添加 海藻酸钾 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
26 |
海藻酸钠 |
GB 1886.243 食品安全国家标准 食品添加 海藻酸钠(又名褐藻酸钠) |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
27 |
黑豆纡/p> |
GB 1886.115 食品安全国家标准 食品添加 黑豆纡/p> |
0.8 |
0.8 |
28 |
红花黃/p> |
GB 1886.61 食品安全国家标准 食品添加 红花黃/p> |
0.5?.2[3] |
0.5 |
29 |
红曲黄色紟sup>[1] |
GB 1886.66 食品安全国家标准 食品添加 红曲黄色紟/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
30 |
滑石粈sup>[1] |
GB 1886.246 食品安全国家标准 食品添加 滑石粉；现行《中华人民共和国药典》滑石粉[2] |
20 |
20 |
31 |
环己基氨基磺酸钠[1] |
GB 1886.37 食品安全国家标准 食品添加 环己基氨基磺酸钠 |
8 |
8 |
32 |
黄原?又名汉生? |
GB 1886.41 食品安全国家标准 食品添加 黄原胵/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
33 |
甲基纤维紟/p> |
GB 1886.256 食品安全国家标准 食品添加 甲基纤维素；现行《中华人民共和国药典》甲基纤维素[2] |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
34 |
焦磷酸钠 |
GB 25557 食品安全国家标准 食品添加 焦磷酸钠 |
5 |
5 |
35 |
焦糖艱/p> |
GB 1886.64 食品安全国家标准 食品添加 焦糖艱/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
36 |
结冷胵/p> |
GB 25535 食品安全国家标准 食品添加 结冷胵/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
37 |
聚甘油脂肪酸?/p> |
GB 1886.178 食品安全国家标准 食品添加 聚甘油脂肪酸?/p> |
按生产需要适量使用：/p> 5[3] |
按生产需要适量使用 |
38 |
聚葡萄糖 |
GB 25541 食品安全国家标准 食品添加 聚葡萄糖 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
39 |
聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯 |
GB 25554 食品安全国家标准 食品添加 聚氧乙烯?0）山梨醇酐单油酸酯（吐温80（/p> |
10 |
10 |
40 |
聚乙烯醇 |
GB 31630 食品安全国家标准 食品添加 聚乙烯醇 |
18 |
18 |
41 |
卡拉胵/p> |
GB 1886.169 食品安全国家标准 食品添加 卡拉胵/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
42 |
抗坏血酸钠 |
GB 1886.44 食品安全国家标准 食品添加 抗坏血酸钠 |
声称补充维生素C的产品不得使用；其余产品?.2 |
声称补充维生素C的产品不得使用；产品适宜人群?ldquo;1~3?rdquo;的小?.2；其余产品：0.2 |
43 |
抗坏血酸棕榈酸?sup>[1] |
GB 1886.230 食品安全国家标准 食品添加 抗坏血酸棕榈酸?/p> |
声称补充维生素C的产品不得使用；其余产品?.2 |
声称补充维生素C的产品不得使用；产品适宜人群?ldquo;1~3?rdquo;的小?.2（以抗坏血酸计）；其余产品?.2（以抗坏血酸计（/p> |
44 |
可可壳色 |
GB 1886.30 食品安全国家标准 食品添加 可可壳色 |
3 |
3 |
45 |
L-苹果酷/p> |
GB 1886.40 食品安全国家标准 食品添加 L-苹果酷/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
46 |
L(+)-酒石酷/p> |
GB 25545 食品安全国家标准 食品添加 L??酒石酷/p> |
10 |
5 |
47 |
辣椒橘/p> |
GB 1886.105 食品安全国家标准 食品添加 辣椒橘/p> |
1 |
1 |
48 |
辣椒纡/p> |
GB 1886.34 食品安全国家标准 食品添加 辣椒纡/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
49 |
酪蛋白酸钟/p> |
GB 1886.212 食品安全国家标准 食品添加 酪蛋白酸钠（又名酪朊酸钠（/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
50 |
亮蓝及其铝色淀（以亮蓝计） |
GB 1886.217 食品安全国家标准 食品添加 亮蓝；GB 1886.218 食品安全国家标准 食品添加 亮蓝铝色淀 |
0.1 |
0.1 |
51 |
磷酸 |
GB 1886.15 食品安全国家标准 食品添加 磷酸 |
5 |
5 |
52 |
磷酸二氢钽/p> |
GB 25560 食品安全国家标准 食品添加 磷酸二氢钽/p> |
5 |
5 |
53 |
磷酸氢二钽/p> |
GB 25561 食品安全国家标准 食品添加 磷酸氢二钽/p> |
5 |
5 |
54 |
磷酸氢二钟/p> |
GB 25568 食品安全国家标准 食品添加 磷酸氢二钟/p> |
5 |
5 |
55 |
磷酸氢钙 |
GB 1886.3 食品安全国家标准 食品添加 磷酸氢钙 |
5 |
5 |
56 |
磷酸三钙 |
GB 25558 食品安全国家标准 食品添加 磷酸三钙 |
5 |
5 |
57 |
六偏磷酸钟/p> |
GB 1886.4 食品安全国家标准 食品添加 六偏磷酸钟/p> |
5 |
5 |
58 |
硫酸钘sup>[1] |
GB 1886.6 食品安全国家标准 食品添加 硫酸钘/p> |
10 |
10 |
59 |
萝卜纡/p> |
GB 25536 食品安全国家标准 食品添加 萝卜纡/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
60 |
麦芽糖醇 |
GB 28307 食品安全国家标准 食品添加 麦芽糖醇和麦芽糖醇液 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
61 |
麦芽糖醇涱/p> |
GB 28307 食品安全国家标准 食品添加 麦芽糖醇和麦芽糖醇液 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
62 |
玫瑰茄红 |
GB 28312 食品安全国家标准 食品添加 玫瑰茄红 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
63 |
迷迭香提叕/p> ?sup>[1] |
GB 1886.172 食品安全国家标准 食品添加 迷迭香提取物 |
0.7（仅限软胶囊（/p> |
|
64 |
明胶 |
GB 6783 食品安全国家标准 食品添加 明胶；现行《中华人民共和国药典》胶囊用明胶[2] |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
65 |
木糖醆/p> |
GB 1886.234 食品安全国家标准 食品添加 木糖醇；现行《中华人民共和国药典》木糖醇[2] |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
66 |
柠檬黄及其铝色淀（以柠檬黄计（/p> |
GB 4481.1 食品安全国家标准 食品添加 柠檬黄；GB 4481.2 食品安全国家标准 食品添加 柠檬黄铝色淀 |
0.1 |
0.1 |
67 |
柠檬酷/p> |
GB 1886.235 食品安全国家标准 食品添加 柠檬酸；GB/T 8269 柠檬酷/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
68 |
柠檬酸钾 |
GB 1886.74 食品安全国家标准 食品添加 柠檬酸钾 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
69 |
柠檬酸钠 |
GB 1886.25 食品安全国家标准 食品添加 柠檬酸钠 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
70 |
柠檬酸脂肪酸甘油?/p> |
GB 29951 食品安全国家标准 食品添加 柠檬酸脂肪酸甘油?/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
71 |
纽甜（N-[N-(3,3-二甲基丁?]-L--天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯) |
GB 29944 食品安全国家标准 食品添加 N-[N-(3,3-二甲基丁?]-L--天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯（纽甜） |
0.33 |
0.05 |
72 |
普鲁兰多糕/p> |
GB 28402 食品安全国家标准 食品添加 普鲁兰多糕/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
73 |
葡萄皮红 |
GB 28313 食品安全国家标准 食品添加 葡萄皮红 |
2.5?[3] |
2.5 |
74 |
羟丙基淀粈/p> |
GB 29930 食品安全国家标准 食品添加 羟丙基淀粈/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
75 |
羟丙基二淀粉磷酸酯 |
GB 29931 食品安全国家标准 食品添加 羟丙基二淀粉磷酸酯 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
76 |
羟丙基甲基纤维素 |
GB 1886.109 食品安全国家标准 食品添加 羟丙基甲基纤维素（HPMC）；现行《中华人民共和国药典 羟丙甲纤维素[2] |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
77 |
氢氧化钠 |
GB 1886.20 食品安全国家标准 食品添加 氢氧化钠 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
78 |
琼脂 |
GB 1886.239 食品安全国家标准 食品添加 琼脂 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
79 |
日落黄及其铝色淀（以日落黄计（/p> |
GB 6227.1 食品安全国家标准 食品添加 日落黄；GB 1886.224 食品安全国家标准 食品添加 日落黄铝色淀 |
0.1 |
0.1 |
80 |
乳酸 |
GB 1886.173 食品安全国家标准 食品添加 乳酸 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
81 |
乳酸钟/p> |
GB 25537 食品安全国家标准 食品添加 乳酸钠（溶液（/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
82 |
乳糖 (又名4--D 吡喃半乳?D-山梨? |
GB 1886.98 食品安全国家标准 食品添加 乳糖醇（又名4--D吡喃半乳?D-山梨醇） |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
83 |
三聚磷酸钟/p> |
GB 25566 食品安全国家标准 食品添加 三聚磷酸钟/p> |
5 |
5 |
84 |
三氯蔗糖 |
GB 25531 食品安全国家标准 食品添加 三氯蔗糖；现行《中华人民共和国药典》三氯蔗糕sup>[2] |
1 |
1 |
85 |
山梨酸及其钾盐（以山梨酸计） |
GB 1886.186 食品安全国家标准 食品添加 山梨酸；GB 1886.39 食品安全国家标准 食品添加 山梨酸钾；现行《中华人民共和国药典》山梨酸、山梨酸钽sup>[2] |
0.5 |
0.5 |
86 |
山梨糖醇和山梨糖醇液 |
GB 1886.187 食品安全国家标准 食品添加 山梨糖醇和山梨糖醇液；现行《中华人民共和国药典》山梨醇[2] |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
87 |
酸性红 |
GB 28309 食品安全国家标准 食品添加 酸性红（偶氮玉红） |
0.05 |
0.05 |
88 |
羧甲基淀粈/p> 钟sup>[1] |
GB 29937 食品安全国家标准 食品添加 羧甲基淀粉钠；现行《中华人民共和国药典》羧甲淀粉钠[2] |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
89 |
羧甲基纤维素钟/p> |
GB 1886.232 食品安全国家标准 食品添加 羧甲基纤维素钠；现行《中华人民共和国药典 羧甲纤维素钠[2] |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
90 |
碳酸钘/p> |
GB 1886.214- 食品安全国家标准 食品添加 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙（/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
91 |
碳酸钟/p> |
GB 1886.1 食品安全国家标准 食品添加 碳酸钟/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
92 |
碳酸氢钠 |
GB 1886.2 食品安全国家标准 食品添加 碳酸氢钠 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
93 |
糖精钟sup>[1] |
GB 1886.18 食品安全国家标准 食品添加 糖精钟/p> |
0.15 |
0.15 |
94 |
甜菜纡/p> |
GB 1886.111 食品安全国家标准 食品添加 甜菜纡/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
95 |
甜菊糖苷 |
GB 8270 食品安全国家标准 食品添加 甜菊糖苷 |
10?.5[3] |
10 |
96 |
天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜） |
GB 1886.47 食品安全国家标准 食品添加 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）；现行《中华人民共和国药典 阿司帕坦[2] |
3 |
3 |
97 |
天然苋菜纡/p> |
GB 1886.110 食品安全国家标准 食品添加 天然苋菜纡/p> |
0.25 |
0.25 |
98 |
微晶纤维紟/p> |
GB 1886.103 食品安全国家标准 食品添加 微晶纤维素；现行《中华人民共和国药典 微晶纤维紟sup>[2] |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
99 |
维生素C |
GB 14754 食品安全国家标准 食品添加 维生素C（抗坏血酸） |
声称补充维生素C的产品不得使用；其余产品?.2 |
声称补充维生素C的产品不得使用；产品适宜人群?ldquo;1~3?rdquo;的小?.2；其余产品：0.2 |
100 |
维生素E[1] |
GB 1886.233 食品安全国家标准 食品添加 维生素E |
声称补充维生素E的产品不得使用；产品适宜人群?ldquo;1~3?rdquo;的不允许使用；产品适宜人群?ldquo;4~6?rdquo;的小?.075；其余产品：0.085 |
声称补充维生素E的产品不得使用；产品适宜人群?ldquo;1~3?rdquo;的不允许使用；产品适宜人群?ldquo;4~6?rdquo; 的小?.05；产品适宜人群?ldquo;7~10?rdquo;的小?.067；其余产?.085 |
101 |
苋菜红及其铝色淀（以苋菜红计（/p> |
GB 4479.1 食品安全国家标准 食品添加 苋菜红；GB 1886.219 食品安全国家标准 食品添加 苋菜红铝色淀 |
0.1?.05[3] |
0.1 |
102 |
辛烯基琥珀酸淀粉钠 |
GB 28303 食品安全国家标准 食品添加 辛烯基琥珀酸淀粉钠 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
103 |
盐酸[1] |
GB 1886.9 食品安全国家标准 食品添加 盐酸 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
104 |
胭脂红及其铝色淀（以胭脂红计（/p> |
GB 1886.220 食品安全国家标准 食品添加 胭脂红；GB 1886.221 食品安全国家标准 食品添加 胭脂红铝色淀 |
0.1?.05[3] |
0.1 |
105 |
氧化淀粈/p> |
GB 29927 食品安全国家标准 食品添加 氧化淀粈/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
106 |
氧化羟丙基淀粈/p> |
GB 29933 食品安全国家标准 食品添加 氧化羟丙基淀粈/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
107 |
叶绿素铜钠盐 |
GB 26406 食品安全国家标准 食品添加 叶绿素铜钠盐 |
按生产需要适量使用：/p> 0.5[3] |
按生产需要适量使用 |
108 |
乙醇/酒精 |
GB 30610 食品安全国家标准 食品添加 乙醇；GB 10343 食用酒精 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
109 |
异构化乳糕/p> 涱sup>[1] |
GB 1886.176 食品安全国家标准 食品添加 异构化乳糖液 |
15 |
15 |
110 |
乙酸钟sup>[1] |
GB 30603 食品安全国家标准 食品添加 乙酸钟/p> |
1 |
1 |
111 |
乙酸乙酯 |
GB 1886.190 食品安全国家标准 食品添加 乙酸乙酯 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
112 |
乙酰化二淀粉磷酸酯 |
GB 29929 食品安全国家标准 食品添加 乙酰化二淀粉磷酸酯 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
113 |
乙酰磺胺酸钾 |
GB 25540 食品安全国家标准 食品添加 乙酰磺胺酸钾 |
4?.0[3] |
4 |
114 |
硬脂酷/p> |
GB 1886.101 食品安全国家标准 食品添加 硬脂酸（又名十八烷酸（/p> |
按生产需要适量使用：/p> 1.2[3] |
按生产需要适量使用 |
115 |
硬脂酸钙[1] |
GB 1886.102 食品安全国家标准 食品添加 硬脂酸钙 |
按生产需要适量使用 |
|
116 |
硬脂酸镁 |
GB 1886.91 食品安全国家标准 食品添加 硬脂酸镁；现行《中华人民共和国药典 硬脂酸镁[2] |
按生产需要适量使用 |
|
117 |
诱惑红及其铝色淀（以诱惑红计（/p> |
GB 1886.222 食品安全国家标准 食品添加 诱惑红；GB 1886.223 食品安全国家标准 食品添加 诱惑红铝色淀 |
0.1 |
0.1 |
118 |
蔗糖脂肪酸酯 |
GB 1886.27 食品安全国家标准 食品添加 蔗糖脂肪酸酯 |
10 |
10 |
119 |
植物炭黑 |
GB 28308 食品安全国家标准 食品添加 植物炭黑 |
5 |
5 |
120 |
栀子黄 |
GB 7912 食品安全国家标准 食品添加 栀子黄 |
1.5?.3[3] |
1.5 |
121 |
栀子蓝 |
GB 28311 食品安全国家标准 食品添加 栀子蓝 |
1?.3[3] |
1 |
122 |
-环状糊精 |
关于批准紫甘薯色素等9种食品添加剂的公告（2012 ?号） |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
123 |
-环状糊精 |
关于批准紫甘薯色素等9种食品添加剂的公告（2012 ?号） |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
124 |
纯化氳/p> |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
125 |
单糖浅sup>[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
126 |
低取代羟丙纤维素[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
127 |
黑氧化铁[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
0.1 |
0.1 |
128 |
红氧化铁[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
0.1 |
0.1 |
129 |
糊精[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
130 |
黄氧化铁[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
0.1 |
0.1 |
131 |
交联聚维?sup>[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
132 |
交联羧甲纤维素钠[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
133 |
聚维酮K30[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
134 |
聚乙二醇[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
135 |
可溶性淀粈sup>[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
136 |
羟丙纤维紟sup>[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
137 |
甘油三乙?sup>[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
138 |
无水磷酸氡/p> 钘sup>[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
5 |
|
139 |
乙基纤维紟sup>[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
140 |
预胶化淀粈sup>[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
141 |
蔗糖[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
142 |
棕氧化铁[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
0.1 |
0.1 |
143 |
明胶空心胵/p> 囉sup>[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
按生产需要适量使用 |
|
144 |
共聚维酮[1][4] |
进口药品标准JX20010420 共聚维酮 |
按生产需要适量使用 |
|
145 |
聚乙烯吡?/p> 烷酮[1][4] |
进口药品注册标准JX20040098 聚乙烯吡咯烷酮（VA64）；进口药品注册标准JX20150007 聚乙烯吡咯烷酮（VA64（/p> |
按生产需要适量使用 |
|
146 |
白砂糕/p> |
GB 13104 食品安全国家标准 食糖；GB/T 317 白砂糕/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
147 |
菜籽沸/p> |
GB/T 1536 菜籽油（含第1号修改单（/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
148 |
赤砂糕/p> |
GB 13104 食品安全国家标准 食糖；QB/T 2343.1 赤砂糕/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
149 |
大豆沸/p> |
GB/T 1535 大豆沸/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
150 |
单晶体冰糕/p> |
GB 13104 食品安全国家标准 食糖；QB/T 1173 单晶体冰糕/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
151 |
多晶体冰糕/p> |
GB 13104 食品安全国家标准 食糖；QB/T 1174 多晶体冰糕/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
152 |
蜂蜜 |
GB 14963食品安全国家标准 蜂蜜 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
153 |
橄榄沸/p> |
GB/T 23347 橄榄油、油橄榄果渣沸/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
154 |
果葡糖浆 |
GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖：/p> GB/T 20882 果葡糖浆 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
155 |
果糖 |
GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖 GB/T 26762 结晶果糖、固体果葡糖 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
156 |
核桃沸/p> |
GB/T 22327-2008 核桃沸/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
157 |
红糖 |
GB 13104 食品安全国家标准 食糖；QB/T 4561 红糖 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
158 |
花生沸/p> |
GB/T 1534 花生沸/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
159 |
可可粈/p> |
GB/T 20706 可可粈/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
160 |
可可脁/p> |
GB/T 20706 可可粈/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
161 |
葵花籽油 |
GB/T 10464 葵花籽油 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
162 |
炼乳 |
GB 13102 食品安全国家标准 炼乳 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
163 |
马铃薯淀粈/p> |
GB/T 8884 马铃薯淀粉；现行《中华人民共和国药典》马铃薯淀粈sup>[2]：/p> GB 31637 食品安全国家标准 食用淀粈/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
164 |
麦芽糊精[1] |
GB/T 20884 麦芽糊精；现行《中华人民共和国药典》麦芽糊粽sup>[2]：/p> GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
165 |
麦芽糕/p> |
GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖；GB/T 20883 麦芽糕/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
166 |
绵白糕/p> |
GB 13104 食品安全国家标准 食糖；GB/T 1445 绵白糕/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
167 |
木薯淀粈/p> |
GB/T 29343 木薯淀粉；现行《中华人民共和国药典》木薯淀粈sup>[2];GB 31637 食品安全国家标准 食用淀粈/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
168 |
葡萄糖浆 |
GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖：/p> GB/T 20885 葡萄糖浆 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
169 |
乳粉 |
GB 19644 食品安全国家标准 乳粉 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
170 |
乳糖 |
GB25595 食品安全国家标准 乳糖；现行《中华人民共和国药典》乳糕sup>[2] |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
171 |
食用葡萄糕/p> |
GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖；GB/T 20880 食用葡萄糖；现行《中华人民共和国药典》葡萄糖[2]；现行《中华人民共和国药典》无水葡萄糖[2] |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
172 |
食用小麦淀粈/p> |
GB/T 8883 食用小麦淀粉；现行《中华人民共和国药典》小麦淀粈sup>[2]；GB 31637 食品安全国家标准 食用淀粈/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
173 |
食用盏/p> |
GB 2721 食品安全国家标准 食用盏/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
174 |
食用玉米淀粈/p> |
GB/T 8885 食用玉米淀粉；现行《中华人民共和国药典》玉米淀粈sup>[2]；GB 31637 食品安全国家标准 食用淀粈/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
175 |
饮用氳/p> |
GB 19298 食品安全国家标准 包装饮用水；GB 5749 生活饮用水卫生标凅/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
176 |
芝麻沸/p> |
GB/T 8233 芝麻沸/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
177 |
棕榈沸/p> |
GB/T 15680 棕榈沸/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
178 |
异麦芽酮糕/p> 醆sup>[1] |
QB/T 4486 异麦芽酮糖醇 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
179 |
玉米沸/p> |
GB/T 19111 玉米沸/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
180 |
薄荷脐/p> |
GB 1886.199 食品安全国家标准 食品添加 天然薄荷脑；现行《中华人民共和国药典》薄荷脑[2] |
按调香剂需要适量使用 |
|
181 |
低聚半乳糕/p> |
原卫生部关于批准低聚半乳糖等新资源食品的公告（卫生部公告2008年第20号）；原卫计委关于海藻酸钙等食品添加剂新品种的公告（2016年第8号）；原卫计委关于爱德万甜等6种食品添加剂新品种、食品添加剂环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素）等6种食品添加剂扩大用量和使用范围的公告?017 ?号） |
按调味剂需要适量使用 |
|
182 |
低聚果糖 |
GB/T 23528 低聚果糖 |
按调味剂需要适量使用 |
|
183 |
低聚异麦芽糖 |
GB/T 20881 低聚异麦芽糖 |
按调味剂需要适量使用 |
|
184 |
食用甘薯淀粈/p> |
GB/T 34321 食用甘薯淀粉；GB 31637食品安全国家标准食用淀粈/p> |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
185 |
碳酸?/p> |
GB 25587 食品安全国家标准 食品添加 碳酸镁；现行《中华人民共和国药典》重质碳酸镁[2] |
声称补充镁的产品不得使用；产品适宜人群?~3岁人群不允许使用；其余产品每日最大使用量0.8g（以镁计（/p> |
|
186 |
枸橼酷sup>[1][4] |
现行《中华人民共和国药典》枸橼酸 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
187 |
无水枸橼酷sup>[1][4] |
现行《中华人民共和国药典》无水枸橼酸 |
按生产需要适量使用 |
按生产需要适量使用 |
188 |
磷脂 |
GB 28401 食品安全国家标准 食品添加 磷脂 |
按乳化剂、增溶剂需要适量使用 |
|
189 |
浓缩大豆磷脂 |
LS/T 3219大豆磷脂 |
按乳化剂、增溶剂需要适量使用 |
|
190 |
粉末大豆磷脂 |
LS/T 3219大豆磷脂 |
按乳化剂、增溶剂需要适量使用 |
|
191 |
分提大豆磷脂 |
LS/T 3219 大豆磷脂 |
按乳化剂、增溶剂需要适量使用 |
|
192 |
透明大豆磷脂 |
LS/T 3219 大豆磷脂 |
按乳化剂、增溶剂需要适量使用 |
|
193 |
大豆磷脂[1][4] |
现行《中华人民共和国药典》； |
按乳化剂、增溶剂需要适量使用 |
|
194 |
辛，癸酸甘油?/p> |
GB28302食品安全国家标准 食品添加?nbsp;辛，癸酸甘油?/p> |
按乳化剂需要适量使用?.08[3] |
|
195 |
姜黄紟/p> |
GB 1886.76 食品安全国家标准 食品添加 姜黄紟/p> |
按着色剂需要适量使用，最大使用量0.7g/kg |
|
196 |
果蔬粉（必须明确具体使用的果蔬粉名称（/p> |
NY/T1884绿色食品 果蔬 中的原料型果蔬粉的技术要汁/p> |
按调味剂需要适量使用 |
|
197 |
羟丙基淀粉空心胶囉sup>[1][4] |
现行《中华人民共和国药典《/p> |
按生产需要适量使用 |
|
注：[1]不可作为凝胶糖果的辅料；[2]不可作为凝胶糖果、粉剂的辅料使用标准；[3]是凝胶糖果生产允许使用量；[4]不可作为粉剂的辅料、span>
关于《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2021年版）》的说明?.保健食品备案产品辅料的使用应符合国家相关标准及有关规?必须遵循以下原则：对人体不产生任何健康危害；不以掩盖产品腐败变质为目的；不以掩盖产品本身或加工过程中的质量缺陷或掺杂、掺假、伪造为目的；不降低产品本身的保健功能和营养价值；在达到预期效果的前提下尽可能降低在产品中的使用量；加工助剂的使用应符合《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）及有关规定?.本规定中的固体制剂是指每日最大食用量?0g的片剂、胶囊、软胶囊、颗粒剂、丸剂、凝胶糖果、粉剂。液体制剂是指每日最大食用量?0ml的口服溶液（目前为口服液和滴剂），超?0ml的液体制剂其辅料的使用按饮料类管理?.食品形态产品辅料的使用应符合《食品安全国家标 食品添加剂使用标准》（GB2760）等有关规定；允许使用本规定中收录的食品原料?.固体制剂及液体制剂中香精的使用应符合国家相关标准及有关规定，其组成成分应收录于《食品安全国家标 食品添加剂使用标准》（GB2760）或GB 30616 中附录A《食品用香精中允许使用的辅料名单》，用量可根据生产需要适量使用?.包衣预混剂、被膜剂（凝胶糖果中使用）的使用应符合国家相关标准及有关规定，其组成成分应收录于《食品安全国家标 食品添加剂使用标准》（GB2760）或现行《中华人民共和国药典》中，用量可根据生产需要适量使用?.包埋、微囊化原料制备工艺中使用的辅料应符合国家相关标准及有关规定，其组成成分应收录于《食品安全国家标 食品添加剂使用标准》（GB2760）中，允许使用本规定中收录的辅料，使用本规定中辅料时应符合用量要求、/p>
附件2 保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版（/strong>
一、保健食品备案产品剂型（或食品形态）及主要生产工艺如下：
（一）片剂：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等、/p>
（二）硬胶囊：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、装囊、包装等、/p>
（三）软胶囊：混合、均质、过滤、压丸、干燥、包装等、/p>
（四）口服溶液：混合、溶解、配制、过滤、灌装、包装等（涉及灭菌的，应填报具体灭菌方法及工艺参数，如湿热灭菌、热压灭菌、流通蒸汽灭菌等）、/p>
（五）颗粒剂：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、包装等、/p>
（六）凝胶糖果：溶胶、化糖、熬煮、混合、调配、过滤、充气、成型、干燥、拌砂、包衣、抛光、涂挂、包装等、/p>
（七）粉剂：粉碎、过筛、混合、分装、包装等、/p>
经预混、包埋、微囊化等前处理的原料，应以预混?*?*?*）、包埋（**?*?*）、微囊化?*?*?*）等形式在生产工艺中标注经预混、包埋、微囊化等前处理的原料名称、/p>
二、保健食品备案产品剂型及技术要求如下：
（一）补充维生素矿物质产品在备案时可以选用以上剂型（或食品形态）及主要生产工艺、/p>
（二）片剂、硬胶囊、软胶囊、口服溶液、颗粒剂为现行《中国药典》中收载的剂型，技术要求中指标设定参考现行《中国药典》和《食品安全国家标 保健食品》（GB16740）、/p>
（三）此次纳入备案的凝胶糖果和粉剂属于食品形态，其技术指标无相应的国家标准，凝胶糖果和粉剂的保健食品技术要求详见附件、/p>
（四）辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求需符合《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》相关要求、/p>
（五）根据保健食品原料目录的陆续发布情况，不同原料可以制备的剂型（或食品形态）以《保健食品原料目录》及其配套文件发布时规定的剂型（或食品形态）为准、/p>
附件?.保健食品备案剂型凝胶糖果的技术要求（2021年版（/p>
2.保健食品备案剂型粉剂的技术要求（2021年版（/p>
附件2-1保健食品备案剂型凝胶糖果的技术要求（2021年版（/strong>
1.凝胶糖果概述
用于保健食品备案的凝胶糖果是以纳入保健食品原料目录的原料，与食糖或糖浆或甜味剂、食用胶（或淀粉）等辅料，经相关工艺制成具有弹性和咀嚼性的糖果、/p>
2.凝胶糖果产品说明书有关内宸/p>
以下内容仅针对凝胶糖果食品形态规定了需要满足的有关要求，不涉及使用的原料辅料在制成产品时还需要符合的其他规定、/p>
产品说明书中有关内容要求如下９/p>
【适宜人群?岁以上人羣/p>
【不适宜人群?岁以下人羣/p>
【食用量及食用方法】每日最大食用量?0g；食用方法为应充分咀嚼后服用、/p>
【规格】每粒不超过6g
【保质期】不超过24个月
【注意事项】请勿吞服。食用本产品的人群应当具备有咀嚼固体食物的能力。同时对于适宜人群含有13岁以?rdquo;的，建议增加应在成人监督下充分咀嚼食?rdquo;的提示?nbsp;
3.凝胶糖果产品技术要求的指标设定
以下内容仅针对凝胶糖果食品形态规定了需要满足的有关要求，不涉及使用的原料辅料在制成产品时还需要符合的其他规定、/p>
产品技术要求有关内容要求如下：
【感官要求【/p>
?/b> |
栆/b> |
泼/p> |
填写要求：符合相应产品的外观特?具有品种应有的色泽、/p> |
滋味?/p> 气味 |
填写要求：具有产品应有的气味和滋?无异?无异呲/p> |
?/p> |
块形较完整，大小基本一致，无明显变形，无黏结、/p> 此外，对于不同胶型应符合以下要求９/p> 植物胶型：略有弹性，有咀嚼性、/p> 动物胶型：有弹性和咀嚼性，无皱皮、/p> 淀粉型：口感韧性，略有咀嚼性，无淀粉裹筋现象，以淀粉为原料的，表面可有少量均匀熟淀粉，具有弹性和韧性、/p> 混合胶型：有弹性和咀嚼性、/p> 夹心型：有弹性和咀嚼性；密闭的夹心型无馅心外漎/p> 包衣、包衣抛光型：包衣较完整、/p> 其他型：符合品种应有的状态、/p> |
【理化指标【/p>
?/b> |
栆/b> |
铅（以Pb计），mg/kg |
0.5 |
总砷（以As计），mg/kg |
0.5 |
总汞（以Hg计），mg/kg |
0.3 |
干燥失重，g/100g |
植物胶型?le;18.0 动物胶型?le;20.0 淀粉型?le;18.0 混合型：35.0 夹心型、包衣和包衣抛光型：符合主体糖果的要汁/p> 其他胶型?le;20.0 |
还原糖（以葡萄糖计）, g/100g |
10.0 夹心型、包衣和包衣抛光型：符合主体糖果的要求、/p> 无糖胶型凝胶糖果不设该指标、/p> |
单糖和双?g/100g |
0.5，仅无糖胶型凝胶糖果设定该指栆/p> |
【微生物指标【/p>
?/b> |
指标 |
检测方泔/b> |
菌落总数，CFU/g |
30000 |
GB 4789.2 |
大肠菌群，MPN/g |
0.92 |
GB 4789.3MPN计数泔/p> |
霉菌和酵母，CFU/g |
50 |
GB 4789.15 |
金黄色葡萄球菋/p> |
0/25g |
GB 4789.10 |
沙门氏菌 |
0/25g |
GB 4789.4 |
【净含量及允许负偏差指标?nbsp;
净含量及允许负偏差指标应符合JJF 1070规定
4.产品名称
商标?通用?凝胶糖果
5.使用范围
以纳入保健食品原料目录中的维生素矿物质为原料的产品可以使用凝胶糖果食品形态。其他列入保健食品原料目录的原料能否允许使用该食品形态，将根据原料配套文件发布时的规定进行确定、/p>
附件2-2 保健食品备案剂型粉剂的技术要求（2021年版（/strong>
1.粉剂概述
用于保健食品备案的粉剂是以纳入保健食品原料目录的原料与辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状成品、/p>
2.粉剂产品说明书有关内宸/p>
以下内容仅针对粉剂食品形态规定了需要满足的有关要求，不涉及使用的原料辅料在制成产品时另需要符合的其他规定、/p>
产品说明书中有关内容要求如下９/p>
【适宜人群】该剂型应该适宜于所有人羣/p>
【不适宜人群】该剂型暂无特定的不适宜人群
【食用量及食用方法】每日最大食用量?0g；增加提?ldquo;粉剂服用时一般溶于或分散于水或者其他液体中服用，也可直接用水送服。对于食用方法为直接口服的，不适宜人群应包?ldquo;6岁以下人?rdquo;、/p>
【规格】对于大剂量包装的，限定每个包装的装量不超过500g（原则上不超?个月的服用量）。大剂量包装应附分剂量的用具、/p>
【保质期】不超过24个月
3.粉剂产品技术要求有关内宸/p>
以下内容仅针对粉剂食品形态规定了需要满足的有关要求，不涉及使用的原料在制成产品时另需要符合的其他规定、/p>
产品技术要求有关内容要求如下：
【感官要求【/p>
?/b> |
栆/b> |
色泽 |
填写要求：符合相应产品的外观特?具有品种应有的色泽、/p> |
滋味、气呲/p> |
填写要求：具有产品应有的气味和滋?无异?无异呲/p> |
状?/p> |
应干燥、疏松、混合均匀、色泽一至/p> |
【理化指标【/p>
?/b> |
栆/b> |
粒度 |
符合《中国药典》中粗粉、中粉、细粉、最细粉中任意一秌/p> |
铅（以Pb计），mg/kg |
2.0 婴幼儿固态保健食品的?le;0.3 |
总砷（以As计），mg/kg |
1.0 婴幼儿保健食品的总砷0.3 |
总汞（以 Hg计），mg/kg |
0.3 婴幼儿保健食品的总汞0.02 |
水分? |
9.0 |
灰分? |
必填顸/p> |
【微生物指标【/p>
?/b> |
栆/b> |
检测方泔/b> |
菌落总数，CFU/g |
30000 |
GB 4789.2 |
大肠菌群，MPN/g |
0.92 |
GB 4789.3MPN计数泔/p> |
霉菌和酵母，CFU/g |
50 |
GB 4789.15 |
金黄色葡萄球菋/p> |
0/25g |
GB 4789.10 |
沙门氏菌 |
0/25g |
GB 4789.4 |
【净含量及允许负偏差指标?nbsp;
净含量及允许负偏差指标应符合JJF 1070规定
4.产品名称
商标?通用?粉（原料名称已带?rdquo;的不再重复添加）
地区９/font>| 食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务、br/>电询?535-2129301 QQ?891238009 |
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