农业农村部公� �?91号|批准新兽�?/h1>

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2021-01-26 03:47:59 来源９�a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202101/t20210126_6360495.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村�?/a> 浏览次数９�span id="hits">1664

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准武汉回盛生物科技股份有限公司�?2家单位申报的泰地罗新�?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、�/div>

发布单位	农业农村� 农业农村�?/div>	发布文号	暂无
发布日期	2021-01-26	生效日期	2021-01-26
有效性状�?/th>		废止日期	暂无
属�?/th>	通告公告	专业属�?/th>	其他
备注

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准武汉回盛生物科技股份有限公司�?2家单位申报的泰地罗新�?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、�/div>

批准国药集团动物保健股份有限公司�?家单位申报的猪圆环病�?型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒CP08�?JM株）变更注册，自发布之日起执行、�/div>

特此公告、�/div>

附件�?.新兽药注册目彔�/div>

2.兽药变更注册目录

3.质量标准

4.说明书和标签

农业农村�?/div>

2021�?�?1�?/div>

附件1

新兽药注册目彔�br />

新兽药名�?o:p>	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测朞�o:p>	备注
泰地罗新	武汉回盛生物科技股份有限公司 、瑞孚信湖北药业有限公司、山东华辰生物化学有限公司、山东久隆恒信药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司、京山瑞生制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、武汉轻工大�?o:p>	二类	�?021（�o:p> 新兽药证�?1叶�o:p>	4平�o:p>	注册
泰地罗新注射涱�o:p>	湖北回盛生物科技有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、山东华辰制药有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司、山东久隆恒信药业有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、华中农业大学、保定冀中生物科技有限公司	二类	�?021（�o:p> 新兽药证�?2叶�o:p>	4平�o:p>	注册

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称	研制单位	变更事项
猪圆环病�?型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒CP08�?JM株）	国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公号�o:p>	规格变更�?ldquo;4ml/瓶�?0ml/瓶�?0ml/瓶�?0 ml/瓶�?0 ml/瓶�?00 ml/瓶�?00 ml/瓶�?50 ml/�?rdquo;、�o:p>

附件９�/p>

说明书和标签.doc

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地区９�/font>中国
标签９�/font>新兽�?nbsp;兽药管理农业注册产品质量兽药标准标签

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