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农业农村部公 ?73号|批准新兽 (农业农村部公 ?73?

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放大字体缩小字体2020-12-28 01:55:54 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202012/t20201228_6358917.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">1947
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准国药集团动物保健股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司?家单位申报的猪传染性胃肠炎病毒胶体金检测试纸条为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?73叶/td>
发布日期 2020-12-28 生效日期 2020-12-28
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准国药集团动物保健股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司?家单位申报的猪传染性胃肠炎病毒胶体金检测试纸条为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
批准齐鲁动物保健品有限公司等13家单位申报的猪支原体肺炎灭活疫苗?种兽药产品变更注册,自发布之日起执行、/div>
特此公告、/div>
附件?.新兽药注册目彔/div>
2.兽药变更注册目录
3.试行规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/div>
2020?2?3?/div>
附件1
新兽药注册目彔br />

新兽药名?o:p>

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测朞o:p>

备注

猪传染性胃肠炎病毒胶体金检测试纸条

国药集团动物保健股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司

二类

?020(o:p>

新兽药证?4叶o:p>

4平o:p>

注册

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

研制单位

变更事项

猪支原体肺炎灭活疫苗

北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、北京市兽医生物药品厂、武汉科前生物股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、山东华宏生物工程有限公号o:p>

规格变更?ldquo;10ml/瓶?0ml/瓶?0 ml/瓶?0 ml/瓶?00 ml/瓶?50 ml/?rdquo;;包装变更为300?箱?00?箱?00?箱?0?箱、o:p>

兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(VP60株)

齐鲁动物保健品有限公号o:p>

规格变更?ldquo;1ml/瓶?0ml/瓶?0 ml/瓶?00 ml/瓶?50 ml/瓶?00 ml/?rdquo;;包装变更为400?箱?00?箱?00?箱?0?箱?0?箱、o:p>

非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒

中国农业大学、北京维德维康生物技术有限公司、北京明日达科技发展有限责任公司

规格变更?ldquo;50头份/?rdquo;、o:p>

猪细小病毒病灭活疫苗(CG-05株)

广东温氏大华农生物科技有限公司

规格变更?ldquo;4ml/瓶?0ml/瓶?0ml/瓶?00 ml/瓶?50 ml/瓶?00 ml/?rdquo;

附件9/p>

公告373.pdf

说明书和标签.doc

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