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农业农村部公 ?55号|批准进口新兽 (农业农村部公 ?55?

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放大字体缩小字体2020-11-13 01:15:15 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202011/t20201113_6356251.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">3362
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准阿金?邓地有限公司生产的莫奈太尔内服溶液在我国注册,核发《进口兽药注册证书?并发布产品质量标准、说明书、标签,以及莫奈太尔每日允许摄入量(ADI)、最高残留限量标准(MRLs)(试行)和残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?55叶/td>
发布日期 2020-11-13 生效日期 2020-11-13
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准阿金?邓地有限公司生产的莫奈太尔内服溶液在我国注册,核发《进口兽药注册证书?并发布产品质量标准、说明书、标签,以及莫奈太尔每日允许摄入量(ADI)、最高残留限量标准(MRLs)(试行)和残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行、/div>
批准世德来有限公司等4家公司生产的葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期)?种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书?并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
批准意大利豪普特制药厂生产的复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书?并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及泼尼松龙每日允许摄入量(ADI)、最高残留限量标准(MRLs)(试行)和克拉维酸、泼尼松龙残留检测方法标准(试行)。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,I)等2种兽药在我国变更注册,并发布变更后的产品质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
批准Lusomedicamenta药业技术有限公司等3家公司生产的地克珠利混悬液等3种兽药产品在我国变更注册、/div>
特此公告、/div>
2.质量标准
3.说明书和标签
4.莫奈太尔每日允许摄入量(ADI)、最高残留限量标准(MRLs)(试行)和残留检测方法标准(试行(/div>
5.泼尼松龙每日允许摄入量(ADI)、最高残留限量标准(MRLs)(试行)和克拉维酸、泼尼松龙残留检测方法标准(试行(/div>
农业农村?/div>
2020?1??/div>
附件1
进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名?o:p>

?o:p>

进口兽药

注册

证书叶o:p>

有效期限

备注

莫奈太尔内服溶液

Monepantel Oral Solution

阿金?邓地有限公司

Argenta Dundee Limited

英国

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

54叶o:p>

2020.11.9

2025.11.8

注册

葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期)Chlorhexidine Gluconate solution

(Lactating Cow)

世德来有限公司CID LINES NV

比利旵o:p>

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

55叶o:p>

2020.11.9

2025.11.8

再注冋o:p>

双甲脒溶液Amitraz Solution

英特威国际有限公司法国生产厂Intervet Productions

法国

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

56叶o:p>

2020.11.9

2025.11.8

再注冋o:p>

种鸡球虫活疫苖o:p>

Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts

英特威美国分公司

Intervet Inc.

美国

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

57叶o:p>

2020.11.9

2025.11.8

再注冋o:p>

种鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)

Newcastle Disease Vaccine,

Inactived

(Strain La Sota)

匈牙利诗?费拉西亚兽医生物制品有限公司CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

匈牙?o:p>

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

58叶o:p>

2020.11.9

2025.11.8

再注冋o:p>

复方阿莫西林乳房注入剁o:p>

(泌乳期(o:p>

Compound Amoxicillin Intramammary Infusion (Lactating Cow)

意大利豪普特制药厂HauptPharma Latina s.r.l.

意大?o:p>

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

59叶o:p>

2020.11.9

2025.11.8

再注冋o:p>

猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,I(o:p>

Mycoplasma HyopneumoniaeBacterin

硕腾公司美国查理斯堡生产厁o:p>

Zoetis Inc.

美国

(2018)

外兽药证孖o:p>

40叶o:p>

2018.10.18

2023.10.17

变更注册:变更质量标凅o:p>

犬细小病毒病活疫苖o:p>

(NL-35-D株)

Parvovirus Vaccine,Live(Strain NL-35-D(o:p>

硕腾公司美国

林肯厁o:p>

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美国

?016(o:p>

外兽药证孖o:p>

11叶o:p>

2016.04.20

2021.04.19

变更注册:变更质量标准、说明书和内包装标签

地克珠利混悬液Diclazuril Suspension

Lusomedicamenta药业技术有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S.

葡萄牘o:p>

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

51叶o:p>

2020.10.14

2025.10.13

变更注册:变更企业名称为美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated

副猪嗜血杆菌病灭活疫苗(12型Z-1517株)

Glaesserella parasuis Vaccine,Inactivated(Serotype 12 Strain Z-1517(o:p>

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St.Joseph生产厂)

Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美国

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

43叶o:p>

2020.09.07

2025.09.06

变更注册:按照国际最新分类学,更新副猪嗜血杆菌的英文名称。由Haemophilus parasuis变更为Glaesserella parasuis

氯前列醇钟o:p>注射涱o:p>

Cloprostenol Sodium Injection

礼蓝新西 Elanco New Zealand

新西?o:p>

?018(o:p>

外兽药证孖o:p>

06叶o:p>

2018.02.11

2023.02.10

变更注册:变更企业名称及生产厂名称为礼蓝新西 Elanco New Zealand



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