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农业农村部公告第187号|批准国产新兽 (农业农村部公告第187?

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放大字体缩小字体2019-07-04 12:00:00 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/201907/t20190704_6320262.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">1365
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所?1家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota?LDT3-A株)?1种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司等3家单位申报的鸡传染性支气管炎活疫苗(NNA株)?种兽药产品变更注册,自发布之日起执行、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?87叶/td>
发布日期 2019-06-26 生效日期 2019-06-26
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注 附件9br /> 1.新兽药注册目
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
5.阿莫西林和克拉维酸残留检测方法标准(试行(/div>
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所?1家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota?LDT3-A株)?1种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
批准南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司?家单位申报的鸡传染性支气管炎活疫苗(NNA株)?种兽药产品变更注册,自发布之日起执行、/div>
特此公告、/div>
附件?.新兽药注册目彔/div>
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
5.阿莫西林和克拉维酸残留检测方法标准(试行(/div>
农业农村?/div>
2019??6?/div>
附件1
新兽药注册目彔br />

新兽药名?nbsp;

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测?nbsp;

备注

鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota?LDT3-A株)

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、福州大北农生物技术有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、浙江正力安拓生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公?nbsp;

三类

?019?nbsp;

新兽药证?5?nbsp;

3?nbsp;

注册

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(HN8?rPMT-N蛋白+ rPMT-C蛋白?nbsp;

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公?nbsp;

三类

?019?nbsp;

新兽药证?6?nbsp;

3?nbsp;

注册

重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N1 Re-8?H7N9 H7-Re1株)

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公?nbsp;

一?nbsp;

?019?nbsp;

新兽药证?7?nbsp;

5?nbsp;

注册

猪支原体肺炎灭活疫苗(HN0613株)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公?nbsp;

三类

?019?nbsp;

新兽药证?8?nbsp;

3?nbsp;

注册

鸡球虫病四价活疫苗(柔嫩艾美耳球虫ETGZ?毒害艾美耳球虫ENHZ?堆型艾美耳球虫EAGZ?巨型艾美耳球虫EMPY株)

广东省农业科学院动物卫生研究所、青岛易邦生物工程有限公?nbsp;

、广东永顺生物制药股份有限公司、齐鲁青大生物制药有限公司、广东省前沿动物保健有限公司

三类

?019?nbsp;

新兽药证?9?nbsp;

3?nbsp;

注册

猪细小病毒病灭活疫苗(CG-05株)

广东温氏大华农生物科技有限公司

三类

?019?nbsp;

新兽药证?0?nbsp;

3?nbsp;

注册

女贞子提取物?nbsp;

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

三类

?019?nbsp;

新兽药证?1?nbsp;

3?nbsp;

注册

加米霉素

中国农业科学院饲料研究所、浙江国邦药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公?nbsp;

二类

?019?nbsp;

新兽药证?2?nbsp;

4?nbsp;

注册

加米霉素注射?nbsp;

天津市中升挑战生物科技有限公司、新昌和宝生物科技有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公?nbsp;

二类

?019?nbsp;

新兽药证?3?nbsp;

4?nbsp;

注册

注射用阿莫西林钠克拉维酸?nbsp;

内蒙古联邦动保药品有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、瑞普(天津)生物药业有限公?nbsp;

四类

?019?nbsp;

新兽药证?4?nbsp;

3?nbsp;

注册

芪根可溶性粉

青岛农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中国农业大学、山东鲁港福友药业有限公司、安徽奥力欣生物科技有限公司、山东晟阳生物工程有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司

三类

?019?nbsp;

新兽药证?5?nbsp;

3?nbsp;

注册

鸡传染性支气管炎活疫苗(NNA株)

南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司

三类

?017?nbsp;

新兽药证?5?nbsp;

/

变更注册:保存期变更?ldquo;2~8℃保存,有效期为18个月?nbsp;

高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(TJM-F92株,悬浮培养?nbsp;

华威特(北京)生物科技有限公司、华威特(江苏)生物制药有限公司

三类

?016?nbsp;

新兽药证?9?nbsp;

/

变更注册:贮藏与有效期变更为2?℃保存,有效期为24个月?nbsp;


说明书和标签.doc
附件5.doc
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