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农业农村部公告第332号|批准进口新兽 (农业农村部公告第332?

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放大字体缩小字体2020-09-09 04:20:23 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202009/t20200908_6351698.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">2206
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准百美达美国生产厂生产的阿莫西林注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书?并发布产品质量标准、说明书、标签和残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公告第332叶/td>
发布日期 2020-09-08 生效日期 2020-09-08
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注 批准的进口新兽药为:
阿莫西林注射液(100ml?5g)、阿莫西林注射液?50ml?7.5g)、马波沙星注射液?0ml?g)、马波沙星注射液?00ml?0g)、马波沙星注射液?50ml?5g)、副猪嗜血杆菌病灭活疫苗(12型Z-1517株)、美洛昔康注射液、注射用血促性素绒促性素、莫能菌素预混剂
根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定,经审查,批准百美达美国生产厂生产的阿莫西林注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书?并发布产品质量标准、说明书、标签和残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行、/div>
批准法国诗华动物保健公司生产的马波沙星注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书?并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和每日允许摄入量及最高残留限量标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司St.Joseph生产厂生产的副猪嗜血杆菌病灭活疫苗(12型Z-1517株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书?并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
批准Labiana生命科学制药厂等2家公司生产的美洛昔康注射液等2种兽药产品在我国变更注册,并发布变更后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
批准修订完善农业农村部公告第283号中的莫能菌素预混剂质量标准、说明书和标签,并发布完善后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
特此公告、/div>
附件?.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4. 阿莫西林残留检测方法标准(试行(/div>
5. 马波沙星的每日允许摄入量和最高残留限量(试行(/div>
农业农村?/div>
2020???/div>
附件1
进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名?o:p>

?o:p>

进口兽药

注册

证书叶o:p>

有效期限

备注

阿莫西林注射涱o:p>

?00ml?5g(o:p>

Amoxicillin Injection

?00ml?5g(o:p>

百美达美国生产厂

Constant Irwindale Inc.

美国

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

38叶o:p>

2020.09.07

2025.09.06

注册

阿莫西林注射涱o:p>

?50ml?7.5g(o:p>

Amoxicillin Injection

?50ml?7.5g(o:p>

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

39叶o:p>

马波沙星注射涱o:p>

?0ml?g)Marbofloxacin Injection

?0ml?g(o:p>

法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法国

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

40叶o:p>

2020.09.07

2025.09.06

再注冋o:p>

马波沙星注射涱o:p>

?00ml?0g)Marbofloxacin Injection

?00ml?0g(o:p>

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

41叶o:p>

马波沙星注射涱o:p>

?50ml?5g)Marbofloxacin Injection

?50ml?5g(o:p>

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

42叶o:p>

副猪嗜血杆菌病灭活疫苗(12型Z-1517株)Haemophilus parasuis Vaccine,Inactivated(Serotype 12 Strain Z-1517(o:p>

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司St.Joseph生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美国

(2020)

外兽药证孖o:p>

43叶o:p>

2020.09.07

2025.09.06

再注冋o:p>

美洛昔康注射涱o:p>

Meloxicam Injection

Labiana生命科学制药厂Labiana Life Sciences S.A.

西班牘o:p>

?018(o:p>

外兽药证孖o:p>

57叶o:p>

2018.12.19

2023.12.18

变更注册:增加新的适应症(缓解犊牛去角操作后疼痛)

?018(o:p>

外兽药证孖o:p>

58叶o:p>

?018(o:p>

外兽药证孖o:p>

59叶o:p>

?018(o:p>

外兽药证孖o:p>

60叶o:p>

注射用血促性素绒促性素

Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

英特威国附o:p>

有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

?016(o:p>

外兽药证孖o:p>

16叶o:p>

2016.05.06

2021.05.05

变更注册:增加宁波人健药业集团股份有限公司为绒促性素的原料药供应商、修改质量标凅o:p>

莫能菌素预混剁o:p>

Monensin Premix

美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厁o:p>

Elanco Clinton Laboratories

美国

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

08叶o:p>

2020.03.23

2025.03.22

完善质量标准、说明书和标筽o:p>


附件9/div>
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