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农业农村部公 ?27号|批准新兽 (农业农村部公 ?27?

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放大字体缩小字体2020-08-28 04:43:21 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202008/t20200828_6351129.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">3537
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准南京农业大学?9家单位申报的藿蜂散等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,并发布酮洛芬?种兽药产品每日允许摄入量和最高残留限量(试行)及残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?27叶/td>
发布日期 2020-08-28 生效日期 2020-08-28
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准南京农业大学?9家单位申报的藿蜂散等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,并发布酮洛芬?种兽药产品每日允许摄入量和最高残留限量(试行)及残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行、/div>
批准江西中成药业集团有限公司?家单位申报的注射用黄芩等2种兽药产品变更注册,发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
特此公告、/div>
附件?.新兽药注册目彔/div>
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.说明书和标签
5.酮洛芬每日允许摄入量和最高残留限量标准(试行)及残留检测方法标准(试行(/div>
6.羟氯扎胺每日允许摄入量和最高残留限量标准(试行)及残留检测方法标准(试行(/div>
农业农村?/div>
2020??6?/div>
附件1
新兽药注册目?nbsp;

新兽药名?nbsp;

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测?nbsp;

备注

藿蜂?nbsp;

南京农业大学、山东百力和生物药业有限公司、芮城绿曼生物药业有限公司、青岛创生药业有限公司?nbsp;

山西农业大学

三类

?020?nbsp;

新兽药证?6?nbsp;

3?nbsp;

注册

土苓茅根颗粒

青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、石家庄江山动物药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山东欣慧瑞生物科技有限公司、广东海纳川生物科技股份有限公司、山东省兽药质量检验所、青岛蔚蓝生物股份有限公司、成都新精华药业有限公司、石家庄市金元康牧药业有限公司、青岛信诺邦生物科技有限公司、江西邦诚动物药业有限公?nbsp;

三类

?020?nbsp;

新兽药证?7?nbsp;

3?nbsp;

注册

裸花紫珠?nbsp;

广州格雷特生物科技有限公司、华南农业大?nbsp;

三类

?020?nbsp;

新兽药证?8?nbsp;

3?nbsp;

注册

酮洛芬注射液

佛山市南海东方澳龙制药有限公?nbsp;

五类

?020?nbsp;

新兽药证?9?nbsp;

3?nbsp;

注册

羟氯扎胺

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、常州齐晖药业有限公司、内蒙古齐晖化学有限公司

二类

?020?nbsp;

新兽药证?0?nbsp;

4?nbsp;

注册

羟氯扎胺混悬?nbsp;

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、常州齐晖药业有限公司?nbsp;

武威牛满加药业有限责任公司、成都中牧生物药业有限公司、重庆方通动物药业有限公司、河北远征药业有限公司、兰州牧药所生物科技研发有限责任公司、江苏优力维生物医药有限公司

二类

?020?nbsp;

新兽药证?1?nbsp;

4?nbsp;

注册

美洛昔康咀嚼片

浙江海正动物保健品有限公?nbsp;

五类

?020?nbsp;

新兽药证?2?nbsp;

3?nbsp;

注册

附件2
兽药变更注册目录

兽药名称

研制单位

变更事项

注射用黄?nbsp;

江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公?nbsp;

增加每支?g规格,修改质量标?nbsp;

D-氯前列醇钠注射液

宁波第二激素厂

增加10ml?.3mg兽药含量规格,修改注册质量标?nbsp;

食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务、br/>电询?535-2129301
QQ?891238009
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