根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司?3家单位申报的布氏菌病活疫苗(A19-VirB12株)?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行、/span>
特此公告、/span>
附件?.新兽药注册目彔/span>
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标筽/span>
农业农村?/span>
2020??7?/span>
附件1
新兽药注册目?nbsp;
新兽药名?nbsp; 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测?nbsp; 备注
新兽药名?nbsp; 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测?nbsp; 备注
布氏菌病活疫苗(A19-天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究 ?020(span style="font-size: 14px;">
三类 3?nbsp; 注册
VirB12株)所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心?nbsp; 新兽药证?2叶/div>
南京创启生物科技有限公司、瑞普(保定)生物药
三类 3?nbsp; 注册
VirB12株)所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心?nbsp; 新兽药证?2叶/div>
南京创启生物科技有限公司、瑞普(保定)生物药
鸡传染性法氏囊病活疫苗业有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司、贵?nbsp; ?020(span style="font-size: 14px;">
三类 3?nbsp; 注册
三类 3?nbsp; 注册
(B87株,泡腾片) 福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限 新兽药证?3叶/div>
公司、海泰达生物科技(广州)有限公司
公司、海泰达生物科技(广州)有限公司
扬州优邦生物药品有限公司、哈尔滨佰利通生物科
副猪嗜血杆菌病三价灭?nbsp;?020(span style="font-size: 14px;">
技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美
疫苗?型SH?5型GD三类 3?nbsp; 注册
兰生物工程有限公司、广东君睿生物技术研究有?nbsp; 新兽药证?4叶span style="font-size: 14px;">
?12型JS株)
技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美
疫苗?型SH?5型GD三类 3?nbsp; 注册
兰生物工程有限公司、广东君睿生物技术研究有?nbsp; 新兽药证?4叶span style="font-size: 14px;">
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公司
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