中华人民共和国农业农村部公告�?05号|批准国产新兽�?/h1>

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2020-06-11 08:40:13 来源９�a href="http://www.xmsyj.moa.gov.cn/zwfw/202006/t20200610_6346285.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村�?/a> 浏览次数９�span id="hits">1609

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华威特（江苏）生物制药有限公司等6家单位申报的猪瘟活疫苗（C株，悬浮培养）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行、�/div>

发布单位	农业农村� 农业农村�?/div>	发布文号	农业农村部公� �?05叶�/td>
发布日期	2020-06-10	生效日期	2020-06-10
有效性状�?/th>		废止日期	暂无
属�?/th>	通告公告	专业属�?/th>	其他
备注	附件�?.新兽药注册目�?nbsp; 2.试行规程 3.质量标准 4.说明书和内包装标�?nbsp;

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华威特（江苏）生物制药有限公司等6家单位申报的猪瘟活疫苗（C株，悬浮培养）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行、�/div>

批准中牧实业股份有限公司申报的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2�? C51-17 �?变更注册，自发布之日起执行、�/div>

特此公告、�/div>

附件�?.新兽药注册目彔�/div>

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和内包装标筽�/a>

农业农村�?/div>

2020�?�?�?/div>

附件1

新兽药注册目彔�br />

新兽药名�?nbsp;	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测�?nbsp;	备注
猪瘟活疫苗（C株，悬浮培养�?nbsp;	华威特（江苏）生物制药有限公司、硕腾生物制药有限公司、国药集团动物保健股份有限公�?nbsp;	三类	�?020�?nbsp; 新兽药证�?0�?nbsp;	3�?nbsp;	注册
猪瘟活疫苗（C株，PK/WRL传代细胞源）	军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公�?nbsp;	三类	�?020�?nbsp; 新兽药证�?1�?nbsp;	3�?nbsp;	注册
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2�? C51-17 �?	中牧实业股份有限公司	三类	�?006�?nbsp; 新兽药证�?1�?nbsp;	/	变更注册：增�?0ml/瓶�?00ml/瓶�?50ml/瓶�?00ml/瓶规格；包装�?ldquo;480�?件�?00�?�?rdquo;变更�?ldquo;480�?箱�?00�?箱�?00�?箱�?�?�?rdquo;

地区９�/font> 中国
标签９�/font>新兽�?nbsp;兽药管理农业注册兽药标准标签包装

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