当前位置: 首页? 政策法规? 国家法规? 农业农村部公 ?01号|批准进口兽药再注册、变更注 (农业农村部公告第301?

农业农村部公 ?01号|批准进口兽药再注册、变更注 (农业农村部公告第301?

扫描二维 分享好友和朋友圈
放大字体缩小字体2020-05-21 04:47:20 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202005/t20200521_6344882.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">2116
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂(Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.P.A)等4家公司生产的禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书?并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?01叶/td>
发布日期 2020-05-19 生效日期 2020-05-19
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注 附件
1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4. 恩诺沙星残留检测方法标准(试行(/div>
批准的进口新兽药为:
禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗(Olson WVU2937株)
托芬那酸注射液(10ml:0.4g(/div>
托芬那酸注射液(30ml:1.2g(/div>
猪伪狂犬病灭活疫苗(Bartha K61株)
右旋糖酐铁注射液(100ml:20g)
马波沙星片(5mg(/div>
马波沙星片(20mg(/div>
马波沙星片(80mg(/div>
恩诺沙星注射液(100ml:5g(/div>
恩诺沙星注射液(100ml:10g(/div>
鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗?512株)
地克珠利混悬涱/div>
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂(Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.P.A)等4家公司生产的禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书?并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星注射液在我国再注册及变更注册,核发《进口兽药注册证书?并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司?家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗?512株)?种兽药产品在我国变更注册、/div>
特此公告、/div>
2.质量标准
3.说明书和标签
4. 恩诺沙星残留检测方法标准(试行(/div>
农业农村?/div>
2020??9?/div>
附件1
进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名?o:p>

?o:p>

进口兽药

注册证书叶o:p>

有效期限

备注

禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苖o:p>

(Olson WVU2937株)

Infectious Arthritis Vaccine,Inactivated (Strain Olson WVU2937(o:p>

勃林格殷格翰动物保健有限公司

意大利生产厂

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

意大?o:p>

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

13叶o:p>

2020.05.19

2025.05.18

再注冋o:p>

托芬那酸注射涱o:p>

?0ml:0.4g(o:p>

Tolfenamic Acid Injection

?0ml:0.4g(o:p>

法国威隆制药股份有限公司

Vetoquinol S.A.

法国

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

14叶o:p>

2020.05.19

2025.05.18

再注冋o:p>

托芬那酸注射涱o:p>

?0ml:1.2g(o:p>

Tolfenamic Acid Injection

?0ml:1.2g(o:p>

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

15叶o:p>

猪伪狂犬病灭活疫苖o:p>

(Bartha K61株)

Swine Pseudorabies Vaccine,Inactivated(Strain Bartha K61(o:p>

西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A.

西班牘o:p>

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

16叶o:p>

2020.05.19

2025.05.18

再注冋o:p>

右旋糖酐?o:p>

注射涱o:p>

(100ml:20g)

Iron Dextran Injection

(100ml:20g)

法国维克

有限公司

Virbac

法国

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

17叶o:p>

2020.05.19

2025.05.18

再注冋o:p>

马波沙星牆o:p>

?mg(o:p>

Marbofloxacin Tablets

?mg(o:p>

法国威隆制药股份有限公司

Vetoquinol S.A.

法国

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

18叶o:p>

2020.05.19

2025.05.18

再注冋o:p>

马波沙星牆o:p>

?0mg(o:p>

Marbofloxacin Tablets

?0mg(o:p>

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

19叶o:p>

马波沙星牆o:p>

?0mg(o:p>

Marbofloxacin Tablets

?0mg(o:p>

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

20叶o:p>

恩诺沙星注射液(100ml:5g)Enrofloxacin Injection

?00ml:5g(o:p>

KVP Kiel有限

责任公司

KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH

德国

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

21叶o:p>

2020.05.19

2025.05.18

再注册?o:p>

变更注册:修改注册质量标准及变更兽药有效朞o:p>

恩诺沙星注射液(100ml:10g)Enrofloxacin Injection

?00ml:10g(o:p>

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

22叶o:p>

鸡传染性法氏囊病复合冻幱o:p>

活疫苖o:p>

?512株)Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex

(Strain 2512(o:p>

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville

生产厂)

Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美国

(2018)

外兽药证?5叶o:p>

2020.05.19

2023.08.29

变更注册,增加包装??000羽份/瓶:10?盒(2?000羽份/瓶:10?监o:p>

地克珠利混悬液Diclazuril Suspension

Lusomedicamenta药业技?o:p>

有限公司

Lusomedicamenta-

Technical

Pharmaceutical

Society.,A.S.

葡萄牘o:p>

(2016)

外兽药证?1叶o:p>

2020.05.19

2021.01.26

变更注册:增加原料药产地:江苏常州齐辉药业有限公号o:p>

食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务、br/>电询?535-2129301
QQ?891238009
食品标法? border=
实时把握 食品标法动?/span>
请扫码关?span class="color2">食品标法圇/span>

声明9/p>

凡本网所有原?编译文章及图片、图表的版权均属食品伙伴网所有,如要转载,需注明“信息来源:食品伙伴网”、br> 凡本网注明“信息来源:XXX(非食品伙伴网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多的信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责、br> 邮箱:law#www.sqrdapp.com(发邮件时请?换成@ QQ?39307733

[ 政策法规搜索] [ 加入收藏] [ 告诉好友] [ 打印本文] [ 关闭窗口]


按分类浏觇/strong>
推荐国家法规
点击排行

法规中心 关于我们 广告业务 联系我们 信息服务

Processed in 0.034 second(s), 10 queries, Memory 4.67 M
Baidu
map