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农业农村部公告第284号|批准国产新兽 (农业农村部公告第284?

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放大字体缩小字体2020-03-26 02:56:25 来源9a href="http://www.xmsyj.moa.gov.cn/zwfw/202003/t20200325_6339869.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">2407
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西南大学?家单位申报的孟布酮等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,并发布孟布酮每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)、孟布酮残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公告第284叶/td>
发布日期 2020-03-25 生效日期 2020-03-25
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注 附件
1.新兽药注册目彔/div>
2.质量标准
3.说明书和标签
4.孟布酮每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行(/div>
5.孟布酮残留检测方法标准(试行(/div>
批准的国产新兽药为:
孟布?/div>
孟布酮粉
孟布酮注射液
甘胆口服涱/div>
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西南大学?家单位申报的孟布酮等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,并发布孟布酮每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)、孟布酮残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行、/div>
批准北京生泰尔科技股份有限公司?家单位申报的甘胆口服液变更注册,发布修订后的甘胆口服液质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,新增靶动物牛监测期3年、/div>
特此公告、/div>
附件9/a>

1.新兽药注册目彔/div>
2.质量标准
3.说明书和标签
4.孟布酮每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行(/div>
5.孟布酮残留检测方法标准(试行(/div>
农业农村?/div>
2020??3?/div>
附件1
新兽药注册目彔br />

新兽?nbsp;

名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测?nbsp;

备注

孟布?nbsp;

西南大学、天津瑞普生物技术股份有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司

二类

?020?nbsp;

新兽药证??nbsp;

4?nbsp;

注册

孟布酮粉

西南大学、瑞普(天津)生物药业有限公司、成都新亨药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司

二类

?020?nbsp;

新兽药证?0?nbsp;

4?nbsp;

注册

孟布?nbsp;

注射?nbsp;

西南大学、瑞普(天津)生物药业有限公司、成都新亨药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司

二类

?020?nbsp;

新兽药证?1?nbsp;

4?nbsp;

注册

甘胆口服?nbsp;

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司

三类

?006?nbsp;

新兽药证?4?nbsp;

新增靶动物牛监测??nbsp;

变更注册:增加靶动物?nbsp;

食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务、br/>电询?535-2129301
QQ?891238009
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