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农业农村部公告第266号|批准国产新兽 (农业农村部公告第266?

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放大字体缩小字体2020-02-13 08:48:37 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202002/t20200211_6336834.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">1752
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准福建省农业科学院畜牧兽医研究所?8家单位申报的番鸭细小病毒病、小鹅瘟二联活疫苗(P1?D株)?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公告第266叶/td>
发布日期 2020-01-22 生效日期 2020-01-22
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注 附件9br /> 1.新兽药注册目
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标筽/div>
中华人民共和国农业农村部公告 ?66叶/div>
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准福建省农业科学院畜牧兽医研究所?8家单位申报的番鸭细小病毒病、小鹅瘟二联活疫苗(P1?D株)?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行、/div>
批准华南农业大学?家单位申报的狂犬病灭活疫苗(dG株)?种兽药产品变更注册,自发布之日起执行+/div>
特此公告、/div>
附件?.新兽药注册目彔/div>
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标筽/div>
农业农村?/div>
2020??2?/div>
附件1
新兽药注册目彔br />

新兽药名?nbsp;

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测?nbsp;

备注

番鸭细小病毒病、小鹅瘟二联活疫苗(P1?D株)

福建省农业科学院畜牧兽医研究所、青岛易邦生物工程有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、河南祺祥生物科技有限公司

一?nbsp;

?020?nbsp;

新兽药证??nbsp;

5?nbsp;

注册

水貂肠炎病毒杆状病毒载体灭活疫苗(MEV-VP2株)

齐鲁动物保健品有限公?nbsp;

三类

?020?nbsp;

新兽药证??nbsp;

3?nbsp;

注册

鸡滑液支原体灭活疫苗(YBF-MS1株)

青岛易邦生物工程有限公司

二类

?020?nbsp;

新兽药证??nbsp;

4?nbsp;

注册

小鹅瘟灭活疫苗(TZ10株)

扬州优邦生物药品有限公司

三类

?020?nbsp;

新兽药证??nbsp;

3?nbsp;

注册

兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病(A型)三联灭活疫苗(VP60蛋白+SC0512?LY株)

普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、内蒙古自治区动物疫病预防控制中?nbsp;

三类

?020?nbsp;

新兽药证??nbsp;

3?nbsp;

注册

犬狂犬病病毒抗体检测试纸条

兆丰华生物科技(南京)有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、长春西诺生物科技有限公司

三类

?020?nbsp;

新兽药证??nbsp;

3?nbsp;

注册

猫杯状病毒胶体金检测试纸条

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中?nbsp;

一?nbsp;

?020?nbsp;

新兽药证 7?nbsp;

5?nbsp;

注册

禽白血病病毒群特异抗原检测试纸条

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司

一?nbsp;

?020?nbsp;

新兽药证 8?nbsp;

5?nbsp;

注册

狂犬病灭活疫苗(dG株)

华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司、武汉中博生物股份有限公?nbsp;

三类

?016?nbsp;

新兽药证?5?nbsp;

/

变更注册?ldquo;2?℃保存,有效期为12个月变更?ldquo;2?℃保存,有效期为24个月

猪圆环病?型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(SH?HN0613株)

普莱柯生物工程股份有限公司、南京农业大学、乾元浩生物股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司有限公?nbsp;

三类

?018?nbsp;

新兽药证?5?nbsp;

/

变更注册:增加规?0ml/瓶?0ml/?nbsp;

   附件?nbsp;说明书和标签.doc

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