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农业农村部公告第252号|批准进口兽药 (农业农村部公告第252?

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放大字体缩小字体2020-01-08 10:22:48 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/202001/t20200107_6334452.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">1724
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂等5家公司生产的猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗(NADL-2?2型R32E11株)?种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书?并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公告第252叶/td>
发布日期 2020-01-07 生效日期 2020-01-07
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注
附件9/div>
1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
批准的进口新兽药为:
猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗(NADL-2?2型R32E11株)
卡洛芬咀嚼片(犬用)?5mg(/div>
卡洛芬咀嚼片(犬用)?5mg(/div>
卡洛芬咀嚼片(犬用)?00mg(/div>
卡洛芬注射液(犬用)
氨基丁三醇前列腺素F2注射?10ml:50mg)
氨基丁三醇前列腺素F2注射液(30ml:150mg(/div>
氨基丁三醇前列腺素F2注射?50ml:250mg(/div>
泰拉霉素注射?20ml?g)
泰拉霉素注射?50ml?g)
泰拉霉素注射?100ml?0g)
泰拉霉素注射?250ml?5g)
泰拉霉素注射?500ml?0g)
碘混合溶涱/div>
多杀霉素咀嚼片?40mg(/div>
多杀霉素咀嚼片?70mg(/div>
多杀霉素咀嚼片?60mg(/div>
多杀霉素咀嚼片?10mg(/div>
多杀霉素咀嚼片?620mg(/div>
西米考昔牆/div>
雏鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)
鸡病毒性关节炎灭活疫苗(S1133?1733株)
鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗(Sm24/Rif12/Ssq株)
马来酸奥拉替尼片
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂等5家公司生产的猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗(NADL-2?2型R32E11株)?种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书?并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
批准利拉伐N.V?家公司生产的碘混合溶液等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书?并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
批准安法国威隆制药股份有限公司生产的西米考昔片在我国变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
批准罗曼动物保健国际?家公司生产的雏鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)?种兽药产品在我国变更注册、/div>
特此公告、/div>
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村?/div>
2019?2?0?/div>
附件1
进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名?o:p>

?o:p>

进口兽药

注册证书叶o:p>

有效

期限

备注

猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗(NADL-2?2型R32E11株)

Porcine Parvovirosis and Erysipelas Vaccine, Inactivated

西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A.

西班牘o:p>

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

95叶o:p>

2019.12.30

-

2024.12.29

注册

卡洛芬咀嚼片(犬用)

?5mg(o:p>

Carprofen Chewable Tablets for Dogs

?5mg(o:p>

硕腾公司美国林肯 生产?nbsp; Zoetis Inc.

美国

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

96叶o:p>

2019.12.30

-

2024.12.29

注册

卡洛芬咀嚼片(犬用)

?5mg(o:p>

Carprofen Chewable Tablets for Dogs

?5mg(o:p>

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

97叶o:p>

卡洛芬咀嚼片(犬用)

?00mg(o:p>

Carprofen Chewable Tablets for Dogs

?00mg(o:p>

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

98叶o:p>

卡洛芬注射液(犬用)

Carprofen Injection

for Dogs

因诺特医?/p>

有限公司

Inovat Industria Farmaceutica LTDA

巴西

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

99叶o:p>

2019.12.30

-

2024.12.29

注册

氨基丁三醇前列腺紟o:p>

F2注射涱o:p>

?0ml:50mg(o:p>

Prostaglandin F2 Tromethamine Injection

(10ml:50mg)

法国诗华动物

保健公司

CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法国

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

100叶o:p>

2019.12.30

-

2024.12.29

注册

氨基丁三醇前列腺紟o:p>

F2注射涱o:p>

?0ml:150mg(o:p>

Prostaglandin F2 Tromethamine Injection

(30ml:150mg)

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

101叶o:p>

氨基丁三醇前列腺紟o:p>

F2注射涱o:p>

(50ml:250mg(o:p>

Prostaglandin F2 Tromethamine Injection

(50ml:250mg)

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

102叶o:p>

泰拉霉素注射涱o:p>

(20ml?g)

Tulathromycin Injection

(20ml?g)

因诺特医?/p>

有限公司

Inovat Indstria Farmacutica LTDA

巴西

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

103叶o:p>

2019.12.30

-

2024.12.29

注册

泰拉霉素注射涱o:p>

(50ml?g)

Tulathromycin Injection

(50ml?g)

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

104叶o:p>

泰拉霉素注射涱o:p>

(100ml?0g)

Tulathromycin Injection

(100ml?0g)

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

105叶o:p>

泰拉霉素注射涱o:p>

(250ml?5g)

Tulathromycin Injection

(250ml?5g)

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

106叶o:p>

泰拉霉素注射涱o:p>

(500ml?0g)

Tulathromycin Injection

(500ml?0g)

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

107叶o:p>

碘混合溶涱o:p>

Iodine Mixed Solution

利拉伐N.V公司DeLaval N.V.

比利旵o:p>

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

108叶o:p>

2019.12.30

-

2024.12.29

再注冋o:p>

多杀霉素咀嚼片

?40mg(o:p>

Spinosad Chewable Tablets

?40mg(o:p>

美国艾伯维公司AbbVie, Inc.

美国

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

109叶o:p>

2019.12.30

-

2024.12.29

再注冋o:p>

多杀霉素咀嚼片

?70mg(o:p>

Spinosad Chewable Tablets

?70mg(o:p>

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

110叶o:p>

多杀霉素咀嚼片

?60mg(o:p>

Spinosad Chewable Tablets

?60mg(o:p>

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

111叶o:p>

多杀霉素咀嚼片

?10mg(o:p>

Spinosad Chewable Tablets

?10mg(o:p>

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

112叶o:p>

多杀霉素咀嚼片

?620mg(o:p>

Spinosad Chewable Tablets

?620mg(o:p>

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

113叶o:p>

西米考昔牆o:p>

Cimicoxib Tablets

法国威隆制药股份有限公司

Vetoquinol S.A.

法国

?016(o:p>

外兽药证孖o:p>

34叶o:p>

2016.07.27

-

2021.07.26

变更注册9o:p>

变更质量标准

雏鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)

Newcastle Disease Vaccine, Inactivated (Strain La Sota)

罗曼动物保健国际

Lohmann Animal Health International

美国

?017(o:p>

外兽药证孖o:p>

59叶o:p>

2017.08.31

-

2022.08.30

变更注册:变更企业名称由美国礼来公司 Eli Lilly and Company变更?ldquo;美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health

Incorporated

鸡病毒性关节炎灭活疫苗(S1133?1733株)

Avian Reovirus Vaccine, Killed Virus

(Strain S1133+1733)

罗曼动物保健国际

Lohmann Animal Health International

美国

?016(o:p>

外兽药证孖o:p>

02叶o:p>

2016.01.27

-

2021.01.26

鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗(Sm24/Rif12/Ssq株)

Salmonella

Enteritidis Vaccine, Live

(Strain Sm24/Rif12/Ssq)

德国罗曼动物保健有限公司

Lohmann Animal Health GmbH

德国

?017(o:p>

外兽药证孖o:p>

10叶o:p>

2017.02.13

-

2022.02.12

马来酸奥拉替尼片

Oclacitinib Maleate Tablet

辉瑞意大利阿斯科利制药厂

Pfizer Italia S. R. L.

意大?o:p>

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

25叶o:p>

2019.04.23

-

2024.04.22

变更注册:有效期?4个月变更?6个月

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

26叶o:p>

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

27叶o:p>

食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务、br/>电询?535-2129301
QQ?891238009
食品标法? border=
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