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中华人民共和国农业部公告 ?472号|批准进口兽药 (农业部公 ?472?

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放大字体缩小字体2019-12-18 01:22:21 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201612/t20161206_5399311.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">1142
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准都法玛制药等3家公司生产的伊维菌素预混剂等3种兽药产品在我国再注册和变更注册,核发《进口兽药注册证书?并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
发布单位
农业
农业?/div>
发布文号 农业部公 ?472叶/td>
发布日期 2016-11-29 生效日期 2016-11-29
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th>
备注 附件?.进口兽药注册目录
   2.质量标准
   3.说明书和标签
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准都法玛制药等3家公司生产的伊维菌素预混剂等3种兽药产品在我国再注册和变更注册,核发《进口兽药注册证书?并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
  批准西班牙海博莱生物大药厂等6家公司生产的猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒?种兽药产品在我国变更注册、/div>
  特此公告、/div>
  2.质量标准
  3.说明书和标签
   ?/div>
  2016?1?9?/div>

 附件1

进口兽药注册目录

  

兽药名称

生产厂名?/p>

?/p>

进口兽药注册证书叶/p>

有效

期限

备注

伊维菌素预混剁/p>

Ivermectin Premix

都法玛制药Dopharma B.V.

荷兰

?016)外兽药证字55叶/p>

2016.11.29

-

2021.11.28

再注冋/p>

变更注册:变更质量标凅/p>

猪支原体肺炎灭活疫苗(P株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain P(/p>

美国普泰克国际有限公号/p>

Prota Tek International, Inc

美国

?016)外兽药证字56叶/p>

2016.11.29

-

2021.11.28

再注冋/p>

猪萎缩性鼻炎灭活疫苖/p>

Swine Atrophic Rhinitis Vaccine,Inactivated

西班牙海博莱生物大药厁/p>

Laboratorios Hipra,S.A.

西班牘/p>

?016)外兽药证字57叶/p>

2016.11.29

-

2021.11.28

再注冋/p>

猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒

Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Ausjeszkys Disease Virus in Pig Serum

西班牙海博莱生物大药厁/p>

Laboratorios Hipra,S.A.

西班牘/p>

?015)外兽药证字24叶/p>

2015.05

-

2020.04

变更注册?.试剂盒各组分规格变更为:?)抗原包被板??盒;?)阳性对照血清:装量1ml/管;?)阴性对照血清:装量1ml/管;?)结合物溶液:装?0ml/瓶;?)底物溶液:装量30ml/瓶;?)样品稀释液:装?5ml/瓶;??0倍浓缩洗涤液:装?0ml/瓶,1?盒;?)终止液:装?0ml/瓶?.规格变更?92?监/p>

D-氯前列醇钠注射液

D-Cloprostenol Sodium Injection

西班牙海博莱生物大药厁/p>

Laboratorios Hipra,S.A.

西班牘/p>

?016)外兽药证字27叶/p>

2016.06.27

-

2021.06.26

变更注册:商品名?ldquo;GESTAVET-PROST变更?ldquo;喜娩?rdquo;

复方甲醛溶液

Compound Formaldehyde Solution

世德来有限公号/p>

CID Lines NV/SA

比利旵/p>

?013)外兽药证字29叶/p>

2013.04

-

2018.03

变更注册:增?L规格

磷酸泰乐菌素预混剁/p>

Tylosin Phosphate Premix

保加利亚标伟特股份有限公号/p>

Biovet Jiont Stock Company-PeshteraBulgaria

保加利亚

?012)外兽药证字26叶/p>

2012.04

-

2017.03

变更注册:商品名?ldquo;泰乐?B(Tylovet-B?rdquo;变更?ldquo;泰乐威(Tylovet 10%?rdquo;

托芬那酸片(6mg(/p>

Tolfenamic acid Tablets

法国威隆制药股份有限公司

VetoquinolS.A.

法国

?013)外兽药证字09叶/p>

2013.03

-

2018.02

变更注册9/p>

企业名称和生产厂名称英文由Vetoquinol France变更丹/p>

VetoquinolS.A.

托芬那酸片(60mg(/p>

Tolfenamic acid Tablets

?013)外兽药证字10叶/p>

2013.03

-

2018.02

鸡病毒性关节炎灭活疫苗?733?2408株)

Avian Reovirus Vaccine, Inactivated(Strain 1733+ Strain 2408(/p>

英特威国际有限公号/p>

Intervet International B.V.

荷兰

?012)外兽药证字25叶/p>

2012.04

-

2017.03

变更注册9/p>

地址?ldquo;P.O.Box31?830 AA Boxmeer,The Netherlands变更?ldquo;Wim de K?rverstraat 35,5831 AN Boxmeer,The Netherlands

鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株)

Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain D78(/p>

?012)外兽药证字32叶/p>

2012.05

-

2017.04

枸橼酸、苹果酸粈/p>

Citric Acid and Malic Acid Powder

韩国RNL科技公司

RNL ANIMAL HEALTH Co.,Ltd.

韩国

?012)外兽药证字56叶/p>

2012.09.

-

2017.08

变更注册:生产厂名称英文?ldquo;RNL Natural Co.,Ltd.变更?ldquo;RNL Animal Health Co.,Ltd.

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