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中华人民共和国农业部公告 ?633号|批准新兽 (农业部公 ?633?

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放大字体缩小字体2019-12-18 11:43:18 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201801/t20180115_6134909.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">708
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学?3家单位申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(WH-1R?AJ1102-R株)?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
发布单位
农业
农业?/div>
发布文号 农业部公 ?633叶/td>
发布日期 2017-12-27 生效日期 2017-12-27
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th>
备注 附件?.新兽药注册目
   2.试行规程
   3.质量标准
   4.说明书和标签
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学?3家单位申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(WH-1R?AJ1102-R株)?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
  批准常州同泰生物药业科技股份有限公司?家单位申报的狂犬病灭活疫苗(SAD株)生产工艺疫苗制备抗原不浓?rdquo;改为疫苗制备抗原浓缩5?0?rdquo;变更注册、/div>
  特此公告、/div>
  附件9/a>
1.新兽药注册目彔/div>
  2.试行规程
  3.质量标准
  4.说明书和标签
  农业?/div>
  2017?2?7?/div>

 附件1

  新兽药注册目彔/p>

  新兽药名?/p>

  研制单位

  类别

  新兽药注册证书号

  备注

  监测朞/p>

  猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(WH-1R?AJ1102-R株)

  华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

  三类

  ?017)新兽药证字63叶/p>

  注册

  3平/p>

  猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SCJY-1?SCSZ-1株)

  华派生物工程集团有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、吉林特研生物技术有限责任公司、四川英博莱生物技术有限公司、北京市兽医生物药品厂、浙江易健生物制品有限公司、大连龙兴生物技术有限公号/p>

  三类

  ?017)新兽药证字64叶/p>

  注册

  3平/p>

  鸡传染性支气管炎活疫苗(NNA株)

  梅里亚动物保健有限公号/p>

  三类

  ?017)新兽药证字65叶/p>

  注册

  3平/p>

  狂犬病灭活疫苗(SAD株)

  常州同泰生物药业科技股份有限公司、武汉科前生物股份有限公司、北京安宇科贸有限责任公司、上海海利生物技术股份有限公号/p>

  三类

  ?011)新兽药证字49叶/p>

  变更注册:改变兽药生产工艺,疫苗制备抗原不浓?rdquo;改为疫苗制备抗原浓缩5?0?rdquo;

  /

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