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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准江西中成药业集团有限公司?家单位申报的注射用黄芩等2种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、/div>
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批准青岛澳兰百特生物工程有限公司申请的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota?M41?L株）变更注册，并发布修订后的产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原农业部发布的同品种兽药质量标准同时废止、/div>
特此公告、/div>
二〇一二年三月二十六日
附件1９/p>
新兽药注册目彔/p>
新兽药名?/p> |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
注射用黄?/p> |
江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公号/p> |
三类 |
?012）新兽药证字10叶/p> |
注册 |
苦参苍术口服涱/p> |
洛阳惠中兽药有限公司、中国兽医药品监察所 |
三类 |
?012）新兽药证字11叶/p> |
注册 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota?M41?L株） |
青岛澳兰百特生物工程有限公司 |
三类 |
?009）新兽药证字09叶/p> |
变更注册：效力检验中传染性支气管炎部分检验用SPF鸡数量变更为10只；禽流感H9亚型部分变更为：血清学方法和免疫攻毒方法，二者任择其一?rdquo; |
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