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农业农村部公告第228号|批准国产新兽 (农业农村部公告第228?

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放大字体缩小字体2019-11-11 02:16:13 来源9a href="http://www.xmsyj.moa.gov.cn/zwfw/201911/t20191111_6331621.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">1092
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天津瑞普生物技术股份有限公司等4家单位申报的重组犬?干扰素(冻干型)?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公告第228叶/td>
发布日期 2019-11-11 生效日期 2019-11-11
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注 附件9br /> 1. 新兽药注册目
2. 试行规程
3. 质量标准
4. 说明书和内包装标筽/div>
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天津瑞普生物技术股份有限公司等4家单位申报的重组?alpha;-干扰素(冻干型)?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
批准北京生泰尔科技股份有限公司?家单位申报的猪支原体肺炎灭活疫苗(SY株)?种兽药产品变更注册,自发布之日起执行、/div>
特此公告、/div>
附件9/a>
1. 新兽药注册目彔/div>
2. 试行规程
3. 质量标准
4. 说明书和内包装标筽/div>
农业农村?/div>
2019?1??/div>
附件1
新兽药注册目彔br />

新兽药名?nbsp;

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测?nbsp;

备注

重组?alpha;-干扰素(冻干型)

天津瑞普生物技术股份有限公司、北京中科拜克生物技术有限公?nbsp;

三类

?019?nbsp;

新兽药证?4?nbsp;

3?nbsp;

注册

鸡传染性鼻炎(A型、C型)二价灭活疫苗(HN3?SD3株)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公?nbsp;

三类

?019?nbsp;

新兽药证?5?nbsp;

3?nbsp;

注册

猪支原体肺炎灭活疫苗

(SY株)

北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

三类

?017?nbsp;

新兽药证?9?nbsp;

/

变更注册:规格增?0头份?0ml?瓶?00头份?00ml??nbsp;

猪伪狂犬病活疫苗(SA215?

四川农业大学、四川华神兽用生物制品有限公?nbsp;

二类

?003?nbsp;

新兽药证?7?nbsp;

/

变更注册:【贮藏与有效期?ldquo;2?℃保存,有效期为12个月变更?ldquo;2?℃保存,有效期为12个月?15℃以下保存,有效期为18个月

猪圆环病?型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08?JM株)

国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公?nbsp;

三类

?019?nbsp;

新兽药证?1?nbsp;

/

变更注册:规格增?0ml/?nbsp;

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