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中华人民共和国农业农村部公告 ?14号|批准国产新兽 (农业农村部公告第214?

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放大字体缩小字体2019-09-23 10:44:17 来源9a href="http://www.xmsyj.moa.gov.cn/zwfw/201909/t20190923_6328677.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">1199
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准湖南农业大学?0家单位申报的博普总碱?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公告第214叶/td>
发布日期 2019-09-23 生效日期 2019-09-23
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注
附件?. 新兽药注册目彔/div>
   2. 质量标准
   3. 说明书和标签
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准湖南农业大学?0家单位申报的博普总碱?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
  批准上海汉维生物医药科技有限公司?家单位申报的美洛昔康内服混悬液(犬用)等3种兽药产品变更注册,并发布美洛昔康内服混悬液(犬用)和维他昔布咀嚼片产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
  特此公告、/div>
  附件?. 新兽药注册目彔/div>
  2. 质量标准
  3. 说明书和标签
  农业农村?/div>
  2019???/div>
附件1

新兽药名?nbsp;

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测?nbsp;

备注

博普总碱

湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司、湖南省中药提取工程研究中心有限公司

二类

?019?nbsp;

新兽药证?1?nbsp;

4?nbsp;

注册

博普总碱?nbsp;

湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司、湖南省中药提取工程研究中心有限公司

二类

?019?nbsp;

新兽药证?2?nbsp;

4?nbsp;

注册

利福昔明子宫注入?nbsp;

南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、四川省川龙动科药业有限公司、河南益华动物药业有限公?nbsp;

五类

?019?nbsp;

新兽药证?3?nbsp;

3?nbsp;

注册

美洛昔康内服混悬液(犬用?nbsp;

上海汉维生物医药科技有限公司

五类

?014?nbsp;

新兽药证?1?nbsp;

/

变更注册:有效期?ldquo;24个月变更?ldquo;48个月

维他昔布咀嚼片

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司

一?nbsp;

?016?nbsp;

新兽药证?2?nbsp;

/

变更注册?mg?0mg规格有效期由24个月变更?ldquo;36个月

转移因子口服溶液

山东信得科技股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公?nbsp;

三类

?009?nbsp;

新兽药证?9?nbsp;

/

变更注册:增加规?0ml/瓶?0ml/瓶?00ml/瓶?000ml/?nbsp;

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