? 植物提取物生产许可类别目录列?/p>
申证 类别 |
类别编号 |
类别 名称 |
品种明细 |
执行标准 |
其他食品 |
3101 |
其他食品 |
原料名称+提取?rdquo; |
企业应制定严于食品安全国家标准或食品安全地方标准的企业标准,并报卫生行政部门备案,作为企业生产的依据、/p> |
? 植物提取物生产企业清洁作业区划分?/p>
产品 形?/p> |
清洁作业匹/p> |
准清洁作业区 |
一般作业区 |
液体 |
灌装车间(非后杀菌工艺)、内包材消毒清洁间(非后杀菌工艺) |
原料提取车间、配料混合车间、洗瓶(罐)车间、灌装车间(后杀菌工艺)、内包材消毒清洁间(后杀菌工艺)、杀菌车间、冷却车间、其他加工车间, |
原料挑选预清洗车间、冷冻冷藏车间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等 |
半固佒/p> |
灌装车间(非后杀菌工艺)、内包材消毒清洁间(非后杀菌工艺) |
原料提取车间、配料混合车间、浓缩车间、洗瓶(罐)车间、灌装车间(后杀菌工艺)、内包材消毒清洁间(后杀菌工艺)、杀菌车间、冷却车间、其他加工车间, |
原料挑选预清洗车间、冷冻冷藏车间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等 |
固体 |
冷却车间、半成品暂存间、内包材消毒清洁间、内包装车间筈/p> |
原料提取车间、配料混合车间、浓缩车间、干燥车间或膨化车间、烘烤车间、原辅料外包装清洁间、其他加工车闳/p> |
原料挑选预清洗车间、冷冻冷藏车间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等 |
2.企业应定期对清洁作业区进行空气质量监测,并对检测能力进行验证。在工艺设备安装完毕或重大改造后应对清洁作业区的空气洁净度进行监测,符合要求后方可投入生产。清洁作业区的动态空气洁净度要求和监控按表3进行、/p>
? 生产清洁作业区标准控制表
项目 |
内容 |
检测方泔/p> |
控制要求 |
监控频次 |
|
动?/p> |
静?/p> |
||||
悬浮粒子 |
0.5m |
GB/T 16292 |
- |
3520000?m3 |
1?平/p> |
微生物最大允许数 |
浮游菋/p> |
GB/T 16293 |
200 cfu/m3 |
- |
1?朇/p> |
沉降菋/p> |
GB/T 16294 |
100 cfu/4h ?phi;90mm(/p> |
- |
1?朇/p> |
|
表面微生?/p> |
参照GB 15982采样,按GB 4789.2计数 |
50cfu/皾/p> ?phi;55mm(/p> |
- |
1?朇/p> |
|
压差 |
清洁作业区与非清洁作业区之间 |
通过压差计测野/p> |
10Pa |
2??/p> |
|
换气次数 |
通过测定风速验证换气次?/p> |
通过风速仪测定 |
12?h |
更换高效过滤器时??朇/p> |
|
温度 |
- |
通过温度表测宙/p> |
1625ℂ/p> |
2??/p> |
|
相对湿度 |
- |
通过湿度表测宙/p> |
65% |
2??/p> |
|
注:换气次数通过风速进行转换后测定。计算公式为:N=3600SV/A,监测时通过风速计算。其中,N=换气次数,次/h;S=风口通风面积,m2;A=车间容积,m3;V=测得风口平均风速,m/s。温度和相对湿度因生产工艺要求与上述控制要求不一致的,应当有合理的说明、/p> |
(四)设备布局与工艺流稊/p>
植物提取物生产企业应具备与生产工艺相适应的生产设备且组合成连续的自动或半自动生产线,其基本生产工艺和设备见表4(依企业实际生产工艺和产品形态具体确定)、/p>
? 植物提取物基本生产工艺和设备
序号 |
基本生产工艺 |
生产设备 |
生产设备要求 |
1 |
原料预处琅/p> |
原辅料预处理设施(自动清洗设备、烘干设备、压榨设备、粉碎设备等(/p> |
设备应与生产能力相匹酌/p> |
2 |
提取、过滣/p> |
提取设备、过滤设备等 |
设备应与生产能力相匹酌/p> |
3 |
浓缩、干?/p> |
MVR浓缩设备、干燥设备等 |
设备应与生产能力相匹酌/p> |
4 |
包装 |
自动包装(灌装)设备、自动喷码设夆/p> |
带有自动质量计量 |
5 |
在线或成品金属检浊/p> |
X光异物监控设备或金属检测设夆/p> |
能检测出球径2mm金属,保证产品不含金属和其他异物 |
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