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农业农村部公告第207号|批准国产新兽 (农业农村部公告第207?

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放大字体缩小字体2019-08-28 11:38:22 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/201908/t20190828_6323307.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">10864
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准国药集团动物保健股份有限公司?3家单位申报的猪圆环病?型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08?JM株)?0种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公告第207叶/td>
发布日期 2019-08-23 生效日期 2019-08-23
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注 附件9br /> 1.新兽药注册目
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标筽/div>
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准国药集团动物保健股份有限公司?3家单位申报的猪圆环病?型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08?JM株)?0种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行、/div>
特此公告、/div>
附件?.新兽药注册目彔/div>
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标筽/div>
农业农村?/div>
2019??3?/div>
附件1
新兽药注册目彔br />

新兽药名?nbsp;

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测?nbsp;

备注

猪圆环病毑span lang="EN-US">2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08?span lang="EN-US">+JM株)

国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公?nbsp;

三类

'span lang="EN-US">2019?nbsp;

新兽药证孖span lang="EN-US">51?nbsp;

3?nbsp;

注册

口蹄?span lang="EN-US">O型?span lang="EN-US">A型二件span lang="EN-US">3B蛋白表位缺失灭活疫苗'span lang="EN-US">O/rV-1?span lang="EN-US">+A/rV-2株)

中国农业科学院兰州兽医研究所、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、内蒙古必威安泰生物科技有限公司

二类

'span lang="EN-US">2019?nbsp;

新兽药证孖span lang="EN-US">52?nbsp;

4?nbsp;

注册

牛传染性鼻气管炎灭活疫苗(C1株)

北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、北京市兽医生物药品?nbsp;

三类

'span lang="EN-US">2019?nbsp;

新兽药证孖span lang="EN-US">53?nbsp;

3?nbsp;

注册

鸡传染性法氏囊病免疫复合物疫苗'span lang="EN-US">CF株)

北京中海生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、华派生物工程集团有限公司、福建圣维生物科技有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公?nbsp;

二类

'span lang="EN-US">2019?nbsp;

新兽药证孖span lang="EN-US">54?nbsp;

4?nbsp;

注册

犬腺病毒1型胶体金检测试纸条

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司

二类

'span lang="EN-US">2019?nbsp;

新兽药证孖span lang="EN-US">55?nbsp;

4?nbsp;

注册

猪肺炎支原体等温扩增检测试剂盒

中国农业大学、成都农业科技中心、中农承信(成都)生物科技有限公司、北京紫陌科技有限公司

一?nbsp;

'span lang="EN-US">2019?nbsp;

新兽药证孖span lang="EN-US">56?nbsp;

5?nbsp;

注册

鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(La Sota?span lang="EN-US">+DF-1细胞源,BJQ902株)

北京市农林科学院、中崇信诺生物制药泰州有限公司、九江博美莱生物制品有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司、北京信得威特科技有限公司

三类

'span lang="EN-US">2019?nbsp;

新兽药证孖span lang="EN-US">57?nbsp;

3?nbsp;

注册

犬腺病毒(血渄span lang="EN-US">1?span lang="EN-US">2型)胶体金检测试纸条

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司

二类

'span lang="EN-US">2019?nbsp;

新兽药证孖span lang="EN-US">58?nbsp;

4?nbsp;

注册

猪圆环病毑span lang="EN-US">2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗'span lang="EN-US">SH?span lang="EN-US">+4垊span lang="EN-US">JS?span lang="EN-US">+5垊span lang="EN-US">ZJ株)

普莱柯生物工程股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大?nbsp;

三类

'span lang="EN-US">2019?nbsp;

新兽药证孖span lang="EN-US">59?nbsp;

3?nbsp;

注册

鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗'span lang="EN-US">La Sota?span lang="EN-US">+H120株)

辽宁益康生物股份有限公司

三类

'span lang="EN-US">2019?nbsp;

新兽药证孖span lang="EN-US">60?nbsp;

3?nbsp;

注册


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