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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京生泰尔科技股份有限公司?家单位申报的苦参止痢颗粒?种兽药产品变更注册。发布修订后的苦参止痢颗粒质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。发布修订后的柴胡口服液质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，新增靶动物猪监测期3年、/div>
特此公告、/div>
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2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村?/div>
2019??0?/div>
附件1
兽药变更注册目录
新兽药名?nbsp; |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测?nbsp; |
苦参止痢颗粒 |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 |
三类 |
?015）新兽药证字32?nbsp; |
变更注册：修改兽药质量标?nbsp; |
/ |
柴胡口服?nbsp; |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 |
三类 |
?013）新兽药证字18?nbsp; |
变更注册：增加靶动物?nbsp; |
新增靶动物猪监测??nbsp; |
地区９/font>| 食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务、br/>电询?535-2129301 QQ?891238009 |
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