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市场监管总局关于组织研制特定全营养配方食品临床试验技术指导原则的通知

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放大字体缩小字体2018-11-05 08:44:16 来源9a href="http://samr.saic.gov.cn/xw/yw/wjfb/201811/t20181102_276661.html" target="_blank" rel="nofollow">国家市场监督管理总局浏览次数9span id="hits">5776
核心提示:为完善特殊医学用途配方食品注册管理,指导特定全营养配方食品临床试验研究,规范特定全营养配方食品临床试验过程,保证临床试验结果的科学性、可靠性,保护受试者安全权益,市场监管总局拟向社会公开征集特定全营养配方食品临床试验技术指导原则研制单位、/div>
发布单位
国家市场监督管理总局
国家市场监督管理总局
发布文号 暂无
发布日期 2018-11-01 生效日期 2018-11-01
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 专业属?/th> 其他
备注
为完善特殊医学用途配方食品注册管理,指导特定全营养配方食品临床试验研究,规范特定全营养配方食品临床试验过程,保证临床试验结果的科学性、可靠性,保护受试者安全权益,市场监管总局拟向社会公开征集特定全营养配方食品临床试验技术指导原则研制单位。现将有关事宜通知如下
一、委托研制事顸/div>
本次拟组织研制呼吸系统疾病等8种疾病类型的特定全营养配方食品临床试验技术指导原则,目录见附?、/div>
二、申报要汁/div>
申报单位应当为相关领域的药物临床试验机构,具有与所研究的特殊医学用途配方食品相关的营养科室和专业科室,具备开展特殊医学用途配方食品临床试验研究的条件,并具备前期科研基础,开展过相关的研究工作,能够提供相应保障条件,确保按时、保质完成技术指导原则起草工作、/div>
三、报送方式和时限
请各申报单位按要求填写《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则项目申报书》(附件2),?018?1?9日前将申报书纸质版(盖章,一式三份)和电子版一同寄送国家市场监管总局特殊食品司。邮寄时请注?ldquo;特定全营养配方食品临床试验技术指导原则申报材?rdquo;字样、/div>
人: 洋、李雅芳
联系电话?10-88330538
电子邮箱:tsszcec@cfda.gov.cn
址:北京市西城区宣武门西大?6号院2号楼,特殊食品司
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