山东省食品药品监督管理局关于发布第一批实施电子证书事项的公告 (公告2018年第36�?

序号

事项名称

子项名称

1

药品生产许可

药品生产许可证核叐�/p>

2

药品生产许可证换�?/p>

3

药品生产许可证变曳�/p>

4

化妆品生产许�?/p>

化妆品生产许可证核发

5

化妆品生产许可证延续

6

化妆品生产许可证变更

7

医疗机构配制制剂许可

医疗机构制剂许可证核叐�/p>

8

医疗机构制剂许可证变曳�/p>

9

医疗机构制剂许可证换叐�/p>

10

药品再注冋�/p>

11

不改变药品内在质量的补充申请行政许可

改变国内药品生产企业名称

12

改变国内生产药品有效朞�/p>

13

国内药品生产企业

改变药品生产场地

14

变更直接接触药品皃�/p>

包装材料或容�?/p>

15

医疗机构制剂调剂审批

16

医疗机构制剂注册、再注册

医疗机构制剂注册

17

医疗机构制剂补充申请

（省局审批事项（�/p>

18

二类医疗器械产品注册

第二类医疗器械产品注冋�/p>

19

第二类医疗器械延续注冋�/p>

20

第二类医疗器械注册变曳�/p>

21

第二类体外诊断试剁�/p>

产品注册

22

第二类体外诊断试剁�/p>

延续注册

23

第二类体外诊断试剁�/p>

注册变更

24

药品(医疗机构制剂)委托生产（配制）审批

药品委托生产批准

25

药品委托生产延期批准

26

医疗机构中药制剂

委托配制审批

27

医疗机构中药制剂

委托配制延期审批

28

药品生产质量管理规范（GMP）认�?/p>

29

药品批发企业GSP认证

30

特殊药品定点经营审批

从事麻醉药品和第一类精神药品批发企业审扸�/p>

31

专门从事第二类精神药品批发企业审扸�/p>

32

区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内的取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药�?/p>

33

经营第一类中的药品类易制毒化学品定点经营审批

34

特殊药品购买审批

科学研究、教学单位用麻醉药品精神药品制剂及其标准品和对照品的购买审批

35

非药品生产企业咖啡因原料购用审批

36

麻醉药品和精神药�?/p>

定点生产审批

37

生产第一类中的药品类易制毒化学品审批