扫描二维 分享好友和朋友圈
为贯彻落实国务院和省委省政府有关行政审批制度改革精神，进一步加强保健食品监督管理，切实提高审评审批效率，江西省食品药品监督管理局起草了《关于进一步明确保健食品生产许可有关要求的通知（征求意见稿）》、/div>
现向社会公开征求意见。请?017?1?0日前将有关意见以电子邮件形式反馈至江西省食品药品监督管理局保健食品监管处、/div>
电子邮箱?72106400@qq.com
附件：关于进一步明确保健食品生产许可有关要求的通知（征求意见稿（/div>
江西省食品药品监督管理局
2017?1?5?/div>
关于进一步明确保健食品生产许可有关要求的通知（征求意见稿（/div>
各设区市、省直管试点县（市）食品药品监督管理局，各保健食品生产企业９/div>
2017??日以来，我局严格按照《保健食品生产许可审查细则》有关要求，开展《食品生产许可证》（保健食品类）核发工作。现根据许可实际中遇到问题，进一步明确有关要求如下：
一、关于申报资料要汁/div>
（一）为贯彻落实食品生产许可一企一?rdquo;的要求，企业申请核发《食品生产许可证》（保健食品类）时，如其已取得新版《食品生产许可证》（SC证）的，应提交《食品生产许可证》正副本的复印件；如其未取得新版《食品生产许可证》（SC证）的，应提交书面承诺（格式见附?）、/div>
（二）需在新核发《食品生产许可证》（保健食品类）备注中标注原生产许可证编号的，应提交原《保健食品生产许可证》正副本复印件、/div>
（三）保健食品委托生产的，为确保《食品生产许可证》备注中载明的委托企业名称与住所等信息准确无误，企业应在提交委托生产协议的同时，提供加盖委托方印章的委托方营业执照复印件、/div>
（四）根据《保健食品生产许可现场核查记录表?*6.11有关要求，企业应提供一年内的保健食品全项目检验合格报告。许可实践中，部分企业现场提供的检验合格报告不符合要求，如检验结果不符合GB 16740 等强制性国家标准，被判定为现场核查不合格。为避免不必要的延误，在申请保健食品生产许可时，请企业提前准备好符合要求的一年内的保健食品全项目检验合格报告（原件）和备案的产品企业标准，或随申报资料一起报送、/div>
（五）申请人申请生产许可的保健食品含有其他企业提供的动植物提取物或维生素、矿物质预混料的，企业应随申报资料一起提供该保健食品原料提取物或复配营养素的生产许可证复印件、/div>
（六）为便于各级食品药品监管部门全面建立辖区内的保健食品生产企业档案，现就企业提交的申报资料份数和时间要求明确如下：申请《食品生产许可证》（保健食品类）许可时向省局提交1份原件，许可通过?个工作日内获证企业向所在地设区市局或省直管试点县（市）局以及日常监管机构各提?份复印件，连同新核发的许可证复印件一起提交、/div>
二、关于保健食品原料提取物和复配营养素生产许可
（一）申报资料有关要汁/div>
1、保健食品注册证明文件或备案证明：应提供申请生产许可的保健食品原料提取物和复配营养素拟用于的保健食品的注册证明文件或备案证明复印件，并加盖保健食品申请人印章。如为多个品种则应分别提供、/div>
2、产品配方和生产工艺等技术材料：应提供申请生产许可的保健食品原料提取物和复配营养素的配方和生产工艺，并提供拟用于的保健食品的原始申请资料涉及该部分内容的复印件，并加盖保健食品申请人印章。如为多个品种则应分别提供、/div>
3、产品标签、说明书样稿：应提供保健食品原料提取物和复配营养素的标签、说明书样稿，标签中应至少包括保健食品原料提取物和复配营养素名称、拟用于的保健食品名称和批准文号、成分或者配料表、规格、净含量、生产日期、生产者的名称、地址、联系方式；保质期、储存条件、生产许可证编号等内容，保健食品原料提取物的标签应载?ldquo;保健食品原料提取?rdquo;，复配营养素的标签应载明保健食品复配营养?rdquo;字样、/div>
（二）品质管理审?/div>
保健食品原料提取或复配营养素生产企业，应制订保健食品原料提取或复配营养素的企业标准，作为质量控制的依据。与之对应的保健食品，应将保健食品原料提取或复配营养素的质量标准的主要内容，作为该产品企业标准的附录。每批保健食品原料提取物或复配营养素，应严格按照企业标准要求进行全项目出厂检验，并进行产品留样。对未进行全项检验或检验不合格的保健食品原料提取物或复配营养素，不得出厂销售、/div>
（三）生产过程审?/div>
企业应制定保健食品原料提取物或复配营养素生产工艺操作规程、质量要求，包括原料来源（对动植物品种有明确要求的，应明确其具体品种，必要时写明原植物拉丁学名）、制法（包括主要生产工序、关键工艺参数等）、提取率（得率）、感官要求、一般质量控制指标（如水分、灰分、粒度等）、污染物指标（铅、总砷、总汞、提取溶剂残留等）、农药残留量、标志性成分指标（难以定量测定的应当制定专属性定性鉴别指标）、微生物指标（包括菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌）等。建立生产批次管理制度，按规定留存批生产记录备查、/div>
三、关于保健食品生产许可证号的标注
为做好保健食品生产许可与日常监管的衔接，避免不必要的浪费，对于新获得SC证书的保健食品生产企业，自获得新SC证之日起6个月内，可使用符合要求的原标签说明书，其产品允许销售至保质期结束。此后，应使用标注新的SC证号的标签说明书、/div>
江西省食品药品监督管理局
2017?2 ?/div>
?/div>
省食品药品监督管理局９/div>
我公司已知晓食品生产许可实行一企一证原则。在此次申请核发《食品生产许可证》（保健食品类）之前，从未取得新版《食品生产许可证》（SC证）。贵局此次核发的由SC?4位阿拉伯数字组成的食品生产许可证编号，为我公司唯一《食品生产许可证》（SC证）编号。如有不符，我公司愿承担相应后果、/div>
[
法规草案搜索] [
加入收藏] [
告诉好友] [
打印本文] [
关闭窗口]
特此承诺、/div>
承诺人：
法定代表人签名：
?/div>
地区９/font>| 食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务、br/>电询?535-2129301 QQ?891238009 |
实时把握 食品标法动?/span> 请扫码关?span class="color2">食品标法圇/span> |
声明９/p>
凡本网所有原?编译文章及图片、图表的版权均属食品伙伴网所有，如要转载，需注明“信息来源：食品伙伴网”、br> 凡本网注明“信息来源：XXX（非食品伙伴网）”的作品，均转载自其他媒体，转载目的在于传递更多的信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责、br> 邮箱：law#www.sqrdapp.com（发邮件时请?换成@ QQ?39307733
按分类浏觇/strong>
推荐法规草案
- 陕西省市场监督管理局办公室关于征求《陕西省保健食品生产经营许可和备案管理办法（2024年修订稿）》修改意见的通知
- 关于公开征求《天津市食品生产加工小作坊监督管理办法（征求意见稿）》《天津市小餐饮、食品摊贩监督管理办法（征求意见稿）》《天津市网络食品交易主体备案和网络餐饮服务监督管理办法（征求意见稿）》意见的通知
- 湖南省司法厅关于《湖南省食品生产加工小作坊食品小经营店和食品摊贩管理条例（草案征求意见稿）》公开征求意见的通知
- 福建省卫生健康委员会发布《关于进一步优化食品企业标准备案管理工作的通知》（征求意见稿）意见征集
- 山西省市场监督管理局关于公开征集 《山西省食品生产企业食品安全自查工作规范（征求意见稿）》意见的通告
- 新疆维吾尔自治区市场监督管理局关于公开征求《新疆维吾尔自治区小餐饮店、小食杂店和食品摊贩登记（备案）管理办法（征求意见稿）》有关建议的通告
- 福建省市场监督管理局关于公开征求追溯食品生产经营者范围和具体类别品种的通知
点击排行
- 舟山市市场监督管理局关于征求《舟山市胶原蛋白肽（酶法水解胶原蛋白肽）食品生产许可审查方案（意见征求稿）》意见的公告
- 《江苏省连锁食品经营许可告知承诺管理办法》公开征求意见
- 新疆维吾尔自治区市场监督管理局关于公开征求《新疆维吾尔自治区乳酸菌粉食品生产许可审查方案（试行）（征求意见稿）》意见的通告
- 广东省卫生健康委关于向社会公开征求《广东省医疗机构特殊医学用途配方食品临床应用管理规范（征求意见稿）》意见的通告
- 广东省市场监督管理局关于公开征求《广东省校园食品安全岗位职责（征求意见稿）》意见的公告
- 福州市场监管局关于征求《福州市核发食品经营许可餐饮油烟防治把关工作流程（稿）》意见的通知
- 宜宾市市场监督管理局关于征求《食品添加剂采购和销售记录管理规定》意见的公告
- 河南省粮食和物资储备局关于向社会公开征求《河南省粮食安全保障条例（征求意见稿） 意见和建议的公告
- 内蒙古自治区市场监督管理局关于公开征求《内蒙古自治区食品小作坊小餐饮店小食杂店和食品摊贩管理条例》配套管理办法意见的通告
- 福建省市场监督管理局关于公开征求追溯食品生产经营者范围和具体类别品种的通知
- 《关于加强预制菜食品安全监管促进产业高质量发展的通知》答记者问
- 产品名称直接叫奥尔良鸡翅可以吖/a>
- 预制菜不得添加防腐剂！六部门发文明确
- 粮食分装执行标准
- 关于滨海白首乌在浙江省是否可以合法作为原材料使用
- 市场监管总局关于同意延长月饼旧版包装使用期限的复凼/a>
- 关于即将实施的预制菜新国标的预制菜定义问颗/a>
- 有没有懂清真皃/a>
- 包装上写，图片仅供参考，重谢?/a>
- 果味饮料写成果汁饮料一定要被罚吗？
- 关于听花酒的专利在标签中使用和广告宣传讨讹/a>
- 乌龙茶饮料可以宣称“解油腻”？
- 这么大的争议：农产品究竟有没有“双跨品种”？
- 请教个关于营养标签的问题
- 香辛料索?/a>
按国家或地区浏览
