附表
福建?ldquo;十三?rdquo;食品药品安全专项规划重大工程项目?o:p>
序号
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重大工程
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项目内容
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主要目标
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1
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检验检测能劚o:p> 建设工程
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1. 完成省食品检验检测大楼项目、o:p> 2. 启动二期药品检验实验楼项目、o:p> 3. 启动省医疗器械和药包材检验实验大楼建设、o:p> 4. 完成各设区市食品药品检验实验室改造、o:p> 5. 建设17个区域性食品检验检测中心、o:p> 6. 每个县(共在66个县建设)建?个食品安全快检实验室、o:p> 7. 推进药品不良反应监测和食品药品认证审评中心办公楼项目、o:p> 8. 食品安全检测云系统、o:p> |
检验监测能力明显提高。到十三?rdquo;末,食品安全年抽检量达4?千人年(达到15万份/年);药品安全年均抽检量达32000份。食品安全风险监测覆?5%以上食品经营市场?00%食品生产企业,覆?00%的食品类别、o:p> |
2
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基层监管能力
提升工程
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1. 乡镇监管所?35个)标准化基础建设、o:p> 2. 市县乡三级监管机构装备建设(包括执法装备和快检仪器设备配备)、o:p> 3. 县级食品安全快检车配置、o:p> 4. 食品药品安全示范县建设(40个)、o:p> 5. 智能监管业务应用平台、o:p> 6. 基层日常监管网格化平台、o:p> |
?ldquo;十三?rdquo;期末,省级食品药品监管机构达到国家标准,省、市、县、乡四级食品药品安全监管行政执法机构基本装备标准化配备率达到90%、o:p> |
3
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食品药品安全
放心工程
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1. 食品质量安全追溯系统建设、o:p> 2. 食品药品安全信用信息系统建设、o:p> 3. 食品药品应急管理系统建设、o:p> 4. 餐饮服务单位明厨亮灶建设、o:p> 5. 投诉举报业务平台完善、o:p> 6. 仿制药质量一致性评价工程、o:p> 7. 重大活动食品安全保障、o:p> |
药品生产经营企业100%符合GMP、GSP要求,无菌和植入性医疗器械生产企?00%符合质量管理规范,保健食品生产企?00%符合保健食品良好生产规范、o:p> |
4
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食品药品安全
教育工程
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1. 食品药品企业与行业组织的法人与关键岗位人员培训教育、o:p> 2. 中小学生食品药品安全科普知识卡通教育工程、o:p> 3. 新媒体微视频教育工程、o:p> 4. 平面媒体教育工程、o:p> 5. 宣传教育成效的跟踪、分析工程、o:p> 6. 支持工程、o:p> |
充分发挥各类媒体和宣传手段,以丰富多彩、喜闻乐见的形式开展食品药品安全教育与科普活动。按不同受教育主体有针对性推出各具特色的宣传教育材料与培训课程,为营造良好的社会共治氛围助力、o:p> |
5
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食品药品安全
人才工程
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1. 网络培训平台的建设、o:p> 2. 师资队伍的建设、o:p> 3. 监管人员的全员培训、o:p> 4. 岗位练兵和技能竞赛活动、o:p> 5. 建设职业检查员队伍、o:p> |
壮大人才队伍,优化人才结构,全面提高人才素质,建设一支适应食品药品监管工作需要的行政监管和专业人才队伍、o:p> |
6
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食品药品
创新工程
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1. 海沧生物医药港:目前主要有生物制药、疫苗、新型制剂等企业
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集中资源向食品药品重点区域、领域、产品集聚,重点帮促具有提升资源集聚力、市场竞争力、行业影响力、区域带动力的食品药品重大产业工程与重大民生工程项目建设,促进食品药品产业从粗放经营向产业集群转变,突破优化创新引领食品药品品种高端发展、o:p>
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2. 柘荣医药城:目前以治疗肝病新药、冻干粉针剂产品及太子参系列产品为主、o:p> |
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3. 永春明溪邵武道地中药材种植基地和原料药基地:目前主要有抗肿瘤类药物、化学原料药及红豆杉、金线莲、铁皮石斛、短亭山麦冬、雷公藤、草珊瑚等道地中药材种植基地和原料药基地、o:p> |
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4. 厦门福州三明医疗器械产业聚集区:厦门现有生产企业132家,产?5亿元;福州现有生产企?7家,产?.3亿元;三明现?家体外诊断试剂企业,具有一定区域规模产业优势、o:p> |
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5. 中药材仓储物流中心(重点支持推动的市场化运作项目):在平潭或厦门设立输台中药材仓储物流中心,将其打造成为海峡两岸药品、中药材、医疗器械等信息交流、仓储、物流、加工、产品展示和电子交易的平台,建立海峡医药产业集聚地、o:p> |
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6. 莆田普天药械?rdquo;电商交易平台:目前已获国家总局批准,取得互联网第三方药品交易服务资质、o:p> |
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7. 1类创新药物Y型PEG化重组化干扰?alpha;2b、干扰素2a、人生长激素注射液、粒细胞刺激因子、促红细胞生成素?个蛋白质基因工程药物,其?类创新药物Y型PEG化重组化干扰?alpha;2b已报生产进入审评最后阶段、o:p> |
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8. 1类创新药宫颈癌疫苗、尖锐湿疣疫苗、人乳头病毒9价疫苗等3个品种,1类创新药宫颈癌疫苗、尖锐湿疣疫苗已进入Ⅲ期临床阶段,人乳头病毒9价疫苗已申报临床、o:p> |
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9. 1类化药新药核苷类抗艾滋病和抗乙肝病毒药物富马酸替诺福韦酯原料和制剂、阿戈美拉汀、索菲布韦、他达拉非等原料和制剂系列产品,核苷类抗艾滋病和抗乙肝病毒药物富马酸替诺福韦酯原料和制剂已申报生产,阿戈美拉汀原料制剂获得临床批件、o:p> |
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10. 厦门成坤生物技术有限公司的1类抗乙肝合成核酸艾格?rdquo;注射剂,福建力捷迅药业有限公司的1类化药红景天注射液、卢帕替芬片等申报国家注册审评、o:p> |
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