扫描二维 分享好友和朋友圈
各保健食品生产企丙
为配合国家食品药品监督管理局《保健食品注册管理办?试行)》的实施,以及我局2005年度食品卫生许可证的换证工作，进而更好的贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法?规范本市保健食品生产企业的管?提高保健食品的生产质?我局将对本市范围的保健食品生产企业开展《保健食品良好生产规范》（GB17405-1998?以下简?GMP)的审查工作。现将有关事项通知如下９/div>
一、凡在本市范围的保健食品生产企业均须实施《保健食品良好生产规范》、/div>
二、保健食品生产企业经过自?认为已经或基本达到GMP要求的，均可向我局的受理中心提出审查申请、/div>
上海市食品药品监督管理局受理中心地址９/div>
河南南路288号（怡丰大厦），一楼受理大厅、/div>
三、自2005??5日起，新申请食品卫生许可证的保健食品生产企业，必须经GMP审查合格，方可发给食品卫生许可证、/div>
四、凡?005??1日之前已领取有效的《上海市特种食品卫生许可证》申请换发新的食品卫生许可证的保健食品生产企业，应在2005??5日起?005?2?1日前，向上海市食品药品监督管理局提出换发新证和GMP审查申请。审查结果为合格的，予以换发新的食品卫生许可证。审查结果为基本符合的，责令限期整改?个月内经整改合格者，予以换发新的食品卫生许可证；未进行整改或整改后仍不合格者，不予换发新的食品卫生许可证、/div>
审查结果为不符合的保健食品生产企业，将注销其卫生许可证。其保健食品的生产，可委托符合GMP的企业生产。委托生产的保健食品在产品包装标识及说明书上必须注明委托XXX生产，并注明受委托生产企业的地址、/div>
五、凡接受转让保健食品批准证书的保健食品生产企业，必须是依法取得保健食品卫生许可证并且符合GMP的企业、/div>
六、凡委托生产、加工保健食品的，接受委托的保健食品生产企业必须是通过GMP审查合格的企业、/div>
七、我局对保健食品生产企业GMP的审查结果将予以公告、/div>
附件?、《保健食品良好生产规范》（略）
2、保健食品GMP审查程序
上海市食品药品监督管理局
?0五年八月九日
上海市保健食品生产企业GMP审查申请
一、办事项目：
保健食品生产企业GMP审查申请、/div>
二、办事依据：
《保健食品注册管理办法（试行）》、《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《保健食品良好生产规范》、/div>
三、申请范围：
本市的保健食品生产企业、/div>
四、申请者资格：
本市的保健食品生产企业自查认为已经或者基本达到GMP要求的、/div>
五、工作程序：
（一）申请：
保健品生产企业GMP审查申请应当提交的文件和材料见附件、/div>
提交规定的复印件，需加盖申请人的签章、/div>
（二）受理：
上海市食品药品监督管理局受理中心收到审查申请材料后，?日内对申请材料的规范性、完整性进行形式审查。对申请材料完整，符合要求的当场发给受理通知单；对申请材料不齐全或者不符合法定要求的，当场或?日之内（?个工作日，下同）一次告知申请人需要补证的全部内容；逾期不告知的，自收到申请之日起即为受理、/div>
（三）审查：
1、资料审查：
对符合要求的审查申请，市食品药品监管局保健食品GMP审评办公室在接到审查申请材料后，?0日内完成对申请材料的审查。通过材料审查认为申请企业已经或者基本达到GMP要求的，书面通知申请企业，安排进行现场审查。通过材料审查认为申请企业不符合现场审查条件的，书面通知申请企业，并说明理由、/div>
2、现场审查：
对材料审查已经或者基本达到GMP要求的申请企业，市食品药品监管局保健食品GMP审评办公室将指派审评人员?ldquo;保健食品良好生产规范审查?rdquo;为基本依据，对申请企业进行现场审查。对于现场审查中发现的事实和情况将记录在案，并要求申请企业的随从人员予以确认、/div>
3、审查结果报告：
在现场审查结束后5日内审查人员根据审查结果判定?rdquo;对申请企业的GMP实施情况做出审查结论，并报市局食品安全监察处、/div>
市局食品安全监察处接到保健食品GMP审评办公室报送得申请企业的申请材料和审查结论后，?日内依据《保健食品良好生产规范》对申请材料和审查结论进行审核并做出是否同意的建议，报分管局长或局长审批、/div>
4、对审查合格的申请，市食品药品监管局将发给《食品卫生许可证》、/div>
5、对审查不合格的申请，市食品药品监管局将审查意见书面告知申请人，并说明理由、/div>
6、《食品卫生许可证》的发放和审查意见的告知在市食品药品监管局受理中心大厅、/div>
六、办理机构：
上海市食品药品监督管理局食品安全监察处、/div>
七、受理地点及时间９/div>
上海市食品药品监督管理局受理中心＋/div>
地址：河南南?98号一楼大厅；
电话?3524866*1016
时间：周一周五上午9?0-11?0
下午13?0-17?0（周五除外）、/div>
八、收费标准：
目前此项目不收费、/div>
附件：保健生产企业GMP审查申请应提交的材料
1、申请报告；
2、保健食品生产管理和自查情况：/div>
3、企业的管理结构图；
4、营业执照、保健食品批准证书的复印件（新建厂家无需提供）；
5、各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准，工艺流程图：/div>
6企业专职技术人员情况介绍；
7、企业生产的产品及生产设备介绍；
8企业总平面图及各生产车间布局平面图（包括人流、物流图，洁净区域划分图，净化空气流程图等）：/div>
9、检验室人员、设施、设备情况介绍；
10、质量保证体系（包括企业生产管理、质量管理文件目录）：/div>
[
政策法规搜索] [
加入收藏] [
告诉好友] [
打印本文] [
关闭窗口]
11、洁净区域技术参数报告（洁净度、压差、温湿度等）：/div>
12、其他相关资料、/div>
地区９/font>| 食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务、br/>电询?535-2129301 QQ?891238009 |
实时把握 食品标法动?/span> 请扫码关?span class="color2">食品标法圇/span> |
声明９/p>
凡本网所有原?编译文章及图片、图表的版权均属食品伙伴网所有，如要转载，需注明“信息来源：食品伙伴网”、br> 凡本网注明“信息来源：XXX（非食品伙伴网）”的作品，均转载自其他媒体，转载目的在于传递更多的信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责、br> 邮箱：law#www.sqrdapp.com（发邮件时请?换成@ QQ?39307733
按分类浏觇/strong>
推荐地方法规
- 大连市市场监督管理局关于推进食品重点行业全面投保食品安全责任保险的通知
- 徐州市市场监督管理局关于印发《徐州市食品经营违法案件免予行政处罚指导意见》的通知 (徐市监法?024??
- 徐州市市场监督管理局关于印发《适用〈食品安全法〉第一百二十四条对经营超过保质期食品案件行政处罚裁量指引》的通知 (徐市监法?024??
- 佛山市市场监督管理局关于修订《佛山市禁止食品小作坊生产加工的食品目录》的公告 (佛市监公字?024? ?
- 山东省人民政府办公厅关于支持枣庄石榴产业高质量发展的意见 (鲁政办字?024?1?
- 福建省卫生健康委员会关于印发《福建省涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定实施细则》的通知 (闽卫规?024? ?
- 珠海市人民政府关于印发珠海市食品安全事故应急预案的通知 (珠府函?024??
- 厦门市人民政府办公厅关于印发食品安全工作评议考核办法的通知 (厦府办?024??
- 清远市市场监督管理局关于印发?024年清远市乳制品生产企业监督抽检工作方案》的通知
- 福建省市场监督管理局转发市场监管总局办公厅关于打击食品中非法添加非甾体抗炎药品及其系列衍生物或类似物违法行为的通知 (闽市监办?024??
点击排行
- 河北省市场监督管理局关于印发《河北省食品小作坊登记管理办法》的通知 (冀市监规?023??
- 新疆维吾尔自治区安全生产委员会办公室关于开展《新疆维吾尔自治区安全生产条例》学习宣贯工作的通知 (新安办?023?3?
- 四川省市场监督管理局关于印发《四川省食品经营备案管理办法》的通知 (川市监规发?023?0?
- 新疆维吾尔自治区人民政府办公厅关于印发自治区行政许可事项清单?023年版）的通知 (新政办发?023?7?
- 山东省食品安全条 (山东省人民代表大会常务委员会公告（第23号）)
- 甘肃省散装食品销售监督管理办泔/A>
- 杭州市市场监督管理局关于印发《食品生产许可裁量权规范》等6个行政许可裁量基准的通知 (杭市管?023?79?
- 陕西省人民政府办公厅关于加快推动预制菜产业高质量发展的意 (陕政办发?023?7?
- 甘肃省市场监督管理局关于印发《甘肃省落实食品安全主体责任监督管理规定实施办法》的通知
- 湖北省市场监督管理局办公室关于印发《食品生产企业落实食品安全主体责任制度体系建设指导书》的通知 (鄂市监办食生函?023?6?
- 执行19295的粽子抽检时算算不算粽孏/a>
- 广告页面免责性声明有效性争?/a>
- 烟酰胺核糖是什么？能用在固体饮料里吗？
- 全国食品安全监督抽检实施细则?024年版（/a>
- 采用初级农产品做为食品原料需要如何管控初级农产品的质野/a>
- 在公司A产品标签上标注搭配公司B产品食用更美味可以吗
- 仅提供分餐和就餐场所的助餐点
- 企业，你的标签这样标识，难怪监管部门让你自证清白！
- 原料打成粈/a>
- 朋友美团点了一个猪蹄，但是有猪毛在上面，请问这不符合食品安全标准吗＞/a>
- 生开扇贝柱属于食用农产品吖/a>
- 职业打假打假，职能部门奇葩，如何证明我就是我
- 落实工业产品质量安全主体责任-质量管理人员培训考核题库（参考）
- 求助：保质期写错被投诈/a>
- 关于预包装食品最小销售单元食品标签标注的疑问
按国家或地区浏览
