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关于保健食品补充资料延期申请有关事宜的通知

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放大字体缩小字体2015-05-28 09:18:10 来源9a href="http://www.cfe-samr.org.cn/d?xh=209484" target="_blank" rel="nofollow">国家中药品种保护审评委员伙/a> 浏览次数9span id="hits">2011
核心提示:为规范保健食品补充资料延期提交申请工作,根据《保健食品注册管理办法(试行)》、《关于规范保健食品有关行政许可事项的通知》(国食药监保化?011?21号)的规定,经报请总局食监三司同意,就保健食品补充资料延期申请的有关事宜通知如下9/div>
发布单位 暂无 发布文号 暂无
发布日期 暂无 生效日期 暂无
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 专业属?/th> 其他
备注 暂无
  为规范保健食品补充资料延期提交申请工作,根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-11235.html" target="_blank">保健食品注册管理办法(试行)》、〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-172228.html" target="_blank">关于规范保健食品有关行政许可事项的通知》(国食药监保化?011?21号)的规定,经报请总局食监三司同意,就保健食品补充资料延期申请的有关事宜通知如下9/div>
  一 申请人如不能按规定时限提交补充资料的,应在时限到期前,填写《国产保健食品补充资料延期提交申请表》(附件1)或《进口保健食品补充资料延期提交申请表》(附件2),连同《保健食品审评意见通知书》复印件及有关证明材料一并提交我中心。申请人应对延期提交理由及相关证明材料的真实性负责,提交的所有文件均须加盖申请人公章、/div>
  二 补充资料提交时限最长可延长?年、/div>
  三 符合以下情况的,准予延期9/div>
  (一) 需要补做试验,但原有样品已过期、需重新加工样品用于补测的;
  (? 需要补测的相关指标暂无检测方法,需重新建立方法或补测其他替代指标的:/div>
  (? 因检验机构的原因,未能按时出具检验报告,且检验机构出具了相关证明文件:/div>
  (? 需要补充的资料(不含检验报告)正在有关部门办理,且该部门出具了相关证明文件:/div>
  (? 延期提交的理由充分、合理,且主要为第三方责任导致申请人不能按时提交的;
  (? 地震、台风等不可抗自然力或其他灾害(需提供相关证明)导致申请人补充资料延期提交的;
  (? 符合法规、政策规定的其他可以延期提交的情形、/div>
  四 有以下情况之一的,不予延期9/div>
  (一) 未按规定时限提出补充资料延期提交申请的;
  (? 提供虚假、伪造、变造证明材料经查实的;
  (? 因申请人自身原因延期提交,且提供的理由不充分、不合理,申请人对延期负主要责任的;
  (? 延期提交时限已累计超?年的:/div>
  (? 其他不符合法规、政策规定的情形、/div>
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