甘肃省食品药品监督管理局关于印发�?015年药品化妆品生产监管工作要点》的通知(甘食药监发�?015�?1�?

　　二、进一步加大药品化妆品质量安全监管力度。一是严谨行政许可审批标准。有序开展全省《药品生产许可证》换证工作，扎实完成新修订GMP认证工作。稳步推动我省医疗机构制剂配制转型升级，全面推行GPP认证检查制度。提升药品生产许可电子审批系统的有效运行，推进药品全品种电子赋码，健全质量受权人管理，二是建立健全检查、检验、监测结合机制。科学高效实施日常监督检查，推行生产检验备案管理，加大监督抽验力度，落实药品生产企业《定期安全性更新报告》（PSUR）审核工作，畅通技术监督信息共享渠道，充分利用药品抽验结果和不良反应监测数据，深入挖掘潜在的药品安全风险和可能的质量风险，针对性开展专项监督检查、跟踪检查和飞行检查。三是实�?ldquo;中药饮片生产质量管理提升计划��。全面贯彻落实新修订药品GMP中药饮片附录，强化厂房设施设备、关键岗位人员、炮制工艺验证、产品质量检验等方面的监管。认真落实逐品种认证核查制度，认真落实逐品种炮制工艺验证制度，认真落实逐品种检验出厂放行制度。调研起草《甘肃省中药饮片监督管理规定》。四是强化医用氧生产监管工作，对照药品GMP医用氧附录开展专项整治。五是进一步加大特殊药品监管和禁毒工作的有机结合。强化特殊药品风险预警管控，签订年度禁毒工作责任书，分解落实目标管理责任。开展第二类精神药品、罂粟壳和医疗用毒性药品等特殊药品经营资格重新确认。协调省公安厅、省卫计委、省司法厅制定出台《甘肃省药物滥用监测管理办法》。六是不断建立和完善化妆品生产监管制度。做好化妆品生产企业��两证合一��换证和日常监管工作，规范化妆品生产秩序、�/div>