各市(州)食品药品监督管理局9/div>
为贯彻落实国家总局〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-180024.html" target="_blank">关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知》(食药监化监?013?13号)和省局《关于做好化妆品生产许可有关工作的通知?甘食药监安?014?2号)、〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-183766.html" target="_blank">关于印发甘肃?014年药品化妆品生产质量安全风险控制计划的通知?甘食药监安?014?19号)精神,进一步做好化妆品两证合一生产日常监管和行政许可审批工作,省局定于9?0日至11?0日开展全省化妆品生产专项检查及换证工作,现将有关事宜通知如下9/div>
一、检查依?/div>
(一)〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-172243.html" target="_blank">化妆品生产企业卫生规茂/a>《/div>
(二)《化妆品产品生产许可审查细则《/div>
二、检查及换证范围
全省持有《化妆品卫生许可证》(《化妆品卫生许可证批件》)或《全国工业产品生产许可证》的化妆品生产企业、/div>
三、检查重炸/div>
(一)化妆品生产、质量、卫生等管理制度:/div>
(二)化妆品生产、检验人员在岗履职情况;
(三)原辅料购进管理使用等情况;
(四)批生产记录及追溯性;
(五)生产配方、工艺标准和质量检验情况;
(六)生产设施设备运行养护管理情况;
(七)产品备案管理情况、/div>
四、方法步骣/div>
(一)技能培?/div>
1、法规及化妆品基础知识;
2、现场检查要点及要求:/div>
3、化妆品许可证申请程序及申请要件、/div>
(二)企业自?/div>
企业根据本次专项检查及换证工作要求,严格按照《化妆品生产企业卫生规范》和《化妆品产品生产许可审查细则》认真对照检查,排查质量风险,制定整改措施、/div>
(三)市州局监督检?/div>
市州局在企业自查的基础上,组织人员对辖区内生产企业开展现场监督检查,监督企业对排查出的问题和隐患进行限期整改、/div>
(四)企业申请换?/div>
企业根据省局《化妆品生产企业卫生许可证核发审批程序》向省局政务受理室提交申报材料,受理室审查合格后将材料转省局审评认证中心、/div>
(五)现场审?/div>
省局审评认证中心根据《关于做好化妆品生产许可有关工作的通知?甘食药监安?014?2号)要求,进行现场技术审查,技术审查合格后将审查材料上报省局药品化妆品生产监管处、/div>
(六)换?/div>
省局对企业申请资料及技术审评资料进行审查,审查合格后换发《化妆品生产企业卫生许可证》,同时收回原《化妆品卫生许可证》和《全国工业产品生产许可证》,审查不合格的,责令限期整改,整改复查仍不符合法规要求的,不予换发《化妆品生产企业卫生许可证》,责令其停产,并收回《化妆品卫生许可证》及《全国工业产品生产许可证》、/div>
五、要汁/div>
(一)各市州局要高度重视此次专项检查及换证工作,督促企业做好自查自纠,扎实开展监督检查,通过本次专项检查及换证,对辖区内化妆品生产企业进行一次全面整顿,规范我省化妆品生产行为,提升化妆品生产管理整体水平、/div>
(二)检查中务必严格按照省局《关于做好化妆品生产许可有关工作的通知?甘食药监安?014?2号)要求,对照化妆品卫生规范和化妆品生产许可现场审查细则,逐标准、逐条款、逐环节认真开展检查,突出重点,排查原辅料、生产标准工艺、产品质量检验等关键环节的质量风险,详实记录发现的问题和缺陷;对问题和缺陷责令限期整改,对不整改或整改不到位的依法责令停产整顿;对严重违法违规行为,要移交当地市州局依法查处、/div>
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省局将适时对专项监督检查情况进行督查、通报,对问题严重的单位进行约谈,对存在重大质量风险隐患的企业进行曝光、/div>
联系人:李志 0931-7617815
甘肃省食品药品监督管理局
2014??5?/div>
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