扫描二维 分享好友和朋友圈
各县区食品药品监督管理局，市药品稽查所９/div>
现将?013年全市药品监管工作要点》印发你们，请结合实际，认真贯彻执行、/div>
白银市食品药品监督管理局
2013???/div>
2013年全市药品监管工作要炸/div>
2013年全市药品监管工作总体要求是：认真学习贯彻党的十八大精神，以科学发展观为指导，全力落实2013年省、市食品药品监管会议精神，紧密结合全市药品监管现状，以开?ldquo;药品质量风险控制?rdquo;活动为主线，以国家药品安全示范县创建为抓手，以贯彻实施新修订的《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）为契机，全面落实药品质量安全监管责任，加强源头监管，做好基本药物、特殊药品、中药、互联网寄递、虚假药品广告等风险品种的质量监管，依法严厉打击制假售假违法犯罪行为，保障广大群众用药安全、/div>
一、完善机制，加大打假治劣的处罚力?/div>
严厉打击生产环节购进假劣原辅料投料、以非药用部位代替药用部位投料、原辅料未经检验投料、成品未经全检放行的违法行为；严厉打击流通环节销售来源不明药品、以非药品冒充药品销售行为；严厉打击利用互联网非法销售假药等违法犯罪行为；严厉打击药品类易制毒化学品流弊行为；继续加强行政执法与刑事司法的有效衔接，完善大案要案督查督办相关制度；落实假劣药品查?ldquo;五不放过原则，净化药品市场秩序、/div>
二、注重源头，全面开?ldquo;药品质量风险控制?rdquo;活动
按《白银市食品药品监督管理局关于印发<白银市药品生产质量风险控制年活动方案>的通知》（白食药监[2013]40号）安排部署，强化源头监管，以物料供应商审计、原辅料管理、生产工艺、产品检验、中药前处理和提取等高风险点为突破口，全面排查风险，采取有效措施，解决影响药品质量问题，确保人民用药安全、/div>
三、强化基础，从严开展药品许可、认证等各类检?/div>
以新修订的GMP、GSP贯彻实施为契机，结合日常监管，加大宣贯力度，逐步实施。按新修订的GMP规定，加强企业发证、认证环节初审工作，从严开展申报资料与实地是否相符把关，对不符合申报要求的企业杜绝准入；按新版GSP规定要求，探索提高零售企业准入门槛，改变企业小、乱、散、差现状。探索开展零售企业许可，GMP、GSP跟踪检查复查工作，对通过GMP、GSP跟踪现场检查企业开展复查，确保检查质量。全年，生产企业、批发企业检查不少于4次，零售企业检查不少于1次、/div>
四、突出重点，开展各类专项整沺/div>
开展中药材中药饮片中药制剂企业专项整治。在生产环节：以《白银市食品药品监督管理局关于进一步做好中药材中药饮片质量监管工作的通知》（白食药监[2013]27号）为要求，强化监管措施，大力整治人工染色、增重、掺杂、掺假、非法分装、非药用部位投料生产、检验不落实等违法行为。在流通环节：进一步强化中药材中药饮片购销渠道管理，实行索证、索票及索取药品检验报告书等质量追溯制度；开展流通环节专项整治，坚决打击药品批发企业走票?ldquo;挂靠等出租、转让证照、零售药店出租出借柜台、药师不在岗销售处方药等违法行为；开展含麻黄碱复方制剂购、存、销环节专项整治，强化安全管理，批发环节专库或专柜贮存，销售方档案齐备，销售流向清晰，数量可控、可追溯。零售企业每次销售不多于2个最小包装，销售记录内容齐全，购货人身份、电话可追溯，严防流入非法渠道；开展基本药物质量安全专项整治，以基本药物电子监管工作为抓手，生产、配送批发企业电子监管实现率、核注核销工作正常开展率100%，基本药物试点零售企业按工作进度完成?00%，达到生产、配送批发、试点零售企业基本药物流向的可追溯，确保基本药物质量安全、/div>
五、部门联动，严厉打击发布违法虚假药品广告和互联网虚假药品信息违法行为
充分利用广告监测平台，加强对重点类别、重点区域、重点媒介的监管，加大违法广告整治力度；强化日常监管措施，对违法广告及时移送工商机关依法查处；严厉整治屡次发布违法广告的企业和产品，加大曝光和产品暂停销售的力度。加大互联网药品监管力度，严厉查处网上发布虚假药品信息行为，对情节严重的移交相关部门处理、/div>
六、坚持不懈，继续保持特殊药品监管高压态势
配合省局做好麻醉药品区域性批发企业重新验收工作。落实特殊药品巡查制度，排查风险，堵塞漏洞，消除隐患。加强药物滥用监测力度，继续推进特药监控信息化建设，积极配合市禁毒委做好禁毒、防艾等工作。全年，麻供?rdquo;检查每月不少于一次，其它特殊药品批发企业每季不少于一次、/div>
七、监检结合，做好药品监督抽验工佛/div>
充分发挥药品监督抽验在打假治劣中的重要作用，重点开展基本药物、中药材中药饮片染色及增重、流通环节存储性质不稳定等品种的质量监督抽验。实现基本药物生产全品种覆盖抽验工作目标，切实落实基本药物质量监管；结合药品日常监督管理，配合省局开展质量问题突出品种的专项抽验工作、/div>
八、以点带面，加快推进国家级药品安全示范县创建工作
我市五个县区全部通过了省级药品安全示范县验收，按照全市药品安全示范县创建工作实施方案的部署，条件成熟的县区，要以创建国家级药品安全示范县为抓手，进一步健全药品监管体制机制，强化监管措施，促进药品市场稳中上升，要以创建药品安全示范县创建促进县、乡、村三级农村药品监管网络的建设，进一步夯实农村药品市场监管工作、/div>
九、诚实守信，落实企业质量第一责任人责仺/div>
[
政策法规搜索] [
加入收藏] [
告诉好友] [
打印本文] [
关闭窗口]
深入开?ldquo;讲责任、讲诚信、讲良心为主要内容的企业诚信文化建设，引导督促企业建立行之有效的诚信自律制度和考核奖惩措施，对检查不符合法规要求、标准的将列入不良行为记录并给予公开曝光，全年，企业诚信建档率、评价覆盖率、不良行为公示率?00%、/div>
十、强化终端，加强医疗机构药品质量监管
认真贯彻落实《医疗机构药品监督管理办法》，继续推进医疗机构规范化药房建设进程，规范医疗机构的药品购进、储存、使用行为，提升医疗机构药品质量管理水平。开?ldquo;规范化药?rdquo;回头看工作，巩固成果。全年，医疗机构检查覆盖面?00%、/div>
地区９/font>| 食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务、br/>电询?535-2129301 QQ?891238009 |
实时把握 食品标法动?/span> 请扫码关?span class="color2">食品标法圇/span> |
声明９/p>
凡本网所有原?编译文章及图片、图表的版权均属食品伙伴网所有，如要转载，需注明“信息来源：食品伙伴网”、br> 凡本网注明“信息来源：XXX（非食品伙伴网）”的作品，均转载自其他媒体，转载目的在于传递更多的信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责、br> 邮箱：law#www.sqrdapp.com（发邮件时请?换成@ QQ?39307733
按分类浏觇/strong>
推荐地方法规
- 上海市食品药品安全委员会办公室关于开展食品药品科普站分类管理的通知 (沪食药安办?024??
- 东莞市市场监督管理局关于印发《东莞市市场监督管理局冷藏、冷冻预制菜肴生产许可审查方案》的通知 (东市监规字?024??
- 东莞市市场监督管理局关于印发《东莞市市场监督管理局汤料生产许可审查方案》的通知 (东市监规字?024??
- 东莞市市场监督管理局关于印发《东莞市市场监督管理局食品用预拌粉生产许可审查方案》的通知
- 南通市市场监督管理局关于发布《其他食品（异麦芽酮糖醇）生产许可审查方案》《其他食品（胶原蛋白肽）生产许可审查方案》的公告
- 福建省食品安全信息追溯管理办法|2024年修订版 (福建省人民政府令?38?
- 北京市商务局?部门关于印发《推动北京餐饮业高质量发展加快打造国际美食之都行动方案》的通知 (京商生二字?024??
- 陕西省市场监督管理局办公室关于开展特殊食品与普通食品混放销售问题专项整治的通知 (陕市监办发?024?6?
- 福建省市场监管局关于印发2024年食品生产安全监督检查工作计划的通知 (闽市监食生?024?8?
- 福建省市场监管局关于印发福建省食品广告发布合规指引的通告 (2024年第2?
点击排行
- 山东省食品安全条 (山东省人民代表大会常务委员会公告（第23号）)
- 新疆维吾尔自治区人民政府办公厅关于印发自治区行政许可事项清单?023年版）的通知 (新政办发?023?7?
- 江苏省食品安全条 (江苏省人民代表大会公告（第四号）)
- 杭州市市场监督管理局关于印发《食品生产许可裁量权规范》等6个行政许可裁量基准的通知 (杭市管?023?79?
- 陕西省人民政府办公厅关于加快推动预制菜产业高质量发展的意 (陕政办发?023?7?
- 甘肃省市场监督管理局关于印发《甘肃省落实食品安全主体责任监督管理规定实施办法》的通知
- 浙江省市场监督管理局 浙江省农业农村厅关于发布《浙江省食品安全数字化追溯管理重点品种目录及主体目录?024年版）》的公告 (浙市监公?024??
- 山东省市场监督管理局关于印发山东省冷藏预制调理食品生产许可审查方案（试行）的通知 (鲁市监食生规字?023?5?
- 天津市食品安全条侊/A>
- 河北省市场监督管理局关于印发《河北省小餐饮登记管理办法》的通知 (冀市监规?024??
- 普通食品原料纳入保健原料目录后，能否继续用于普通食品生产？
- 食品安全信息追溯制度
- 10379产品命名
- 审核员保密协?/a>
- 关于即食糯玉籲/a>
- 涉案食品配料表中食品添加剂可规范＞/a>
- 进口产品 个别指标不符合食品安全国家标凅/a>
- 一码多品及食品添加剂标注问颗/a>
- 医用级口服液玻璃瓶可用于食品生产吖/a>
- 广东卫健委答?-----铁皮石斛食品安全标准
- 食用植物调和沸/a>
- 关于党参等新资源食品使用
- 大家来看看这个标签是否符合规宙/a>
- 全国食品安全监督抽检实施细则?024年版（/a>
- 动物源性：牛肉产品中（速冻食品）检测出鸡成刅/a>
按国家或地区浏览
