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省食品药品监督管理局下放管理层级的行政审批项目目彔/p>
（征求意见稿（/p>
序号 |
项目名称 |
设定依据 |
实施机关 |
下放后实施机兲/p> |
备注 |
1 |
医疗机构配制制剂许可证核叐/p> |
《反兴奋剂条例》（国务院令?98号） |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
该项目为医疗机构配制制剂许可子项?/p> |
2 |
保健食品生产企业卫生许可 [指《保健食品生产企业卫生许可证》换发、补发、注销，生产地址、生产许可范围（新、改、扩建生产车间）变更] |
《中华人民共和国食品安全泔/strong>》（中华人民共和国主席令?号） |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
下放后省局仅保?ldquo;《保健食品生产企业卫生许可证》核?rdquo; 子项?/p> |
3 |
化妆品生产企业卫生许?/p> [指《化妆品生产企业卫生许可证》换发、补发、注销，生产地址、生产许可范围（新、改、扩建生产车间）变更] |
《化妆品卫生监督条例?国务院批准，卫生部令?? |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
下放后省局仅保?ldquo;《化妆品生产企业卫生许可证》核?rdquo; 子项?/p> |
4 |
蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审扸/p> |
《反兴奋剂条例》（国务院令?98号） |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
|
5 |
食品生产企业名称、住所名称、生产地址名称变更 |
《中华人民共和国食品安全法》（中华人民共和国主席令?号） |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
该项目为食品、食品添加剂生产许可子项?/p> |
6 |
食品生产许可批准[调味品（仅限酱类、调味料产品）、速冻食品] |
《中华人民共和国食品安全法》（中华人民共和国主席令?号） |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
该项目为食品、食品添加剂生产许可子项?/p> |
7 |
药品经营许可登记事项变更[指药品经营许可证（批发）的企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址名称（仅限门牌号码）事项变更;药品（批发）经营质量管理规范（GSP）认证证书的企业名称、认证地址名称（仅限门牌号码）事项变更] |
《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》》（国务院令?60号） |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
该项目为药品经营许可子项?/p> |
8 |
《医疗器械生产企业许可证》（第二、三类）的企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址事项变更 |
《医疗器械监督管理条例》（国务院令?76号） |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
该项目为医疗器械生产许可（第二、三类）子项?/p> |
9 |
药品生产许可登记事项变更[指《药品生产许可证》的企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址事项变更] |
《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号） |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
该项目为药品生产许可子项?/p> |
10 |
《放射性药品使用许可证》的机构名称、法定代表人、注册地址事项变更 |
《放射性药品管理办法?国务院令?5? |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
该项目为放射性药品生产、经营、使用许可证核发子项?/p> |
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