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为做好《兽用处方药和非处方药管理办法》贯彻实施工作，有效规范兽药产品标签和说明书，现就有关问题公告如下、/div>
一、兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书，《兽药产品说明书范本》未收载的产品按照批准的标签和说明书样稿印制。在不改变批准内容、符合《兽药标签和说明书管理办法》有关要求的前提下，企业可根据实际需要对产品标签和说明书项目顺序和背景颜色（不包括图案）自行进行调整，也可根据实际需要将说明书印制在包装袋或包装盒上、/div>
二、属于兽用处方药的品种，应在产品标签和说明书的右上角以宋体红色标?ldquo;兽用处方?rdquo;，不再标?ldquo;兽用；属于外用药的，还应按照规定标注外用?rdquo;。对附加在包装盒内的说明书，兽用处方?rdquo;标识的颜色可与说明书文字颜色一致。不得通过粘贴或盖章方式对产品的标签和说明书增?ldquo;兽用处方?rdquo;标识?ldquo;兽用处方?rdquo;标识可以按照《兽药产品说明书范本》式样设置外框、/div>
三、兽用原料药不属于制剂，标签只需标注兽用标识。最小包装为安瓿、西林瓶等产品的，如受包装尺寸限制，瓶身标签可以不标?ldquo;兽用处方?rdquo;标识、/div>
四、鉴于兽用处方药目录仍在完善过程中，兽用处方药品种目录外的兽药品种目前可不标?ldquo;兽用非处方药标识。标?ldquo;兽用非处方药的，不再标注兽用、/div>
五、按照要求需增加兽用处方?rdquo;标识或按照《兽药产品说明书范本》要求修改标签说明书内容的，企业可自行修改，无需备案。进口兽药的标签和说明书应按照农业部公告批准内容印制，属于兽用处方药的品种，应增?ldquo;兽用处方?rdquo;标识、/div>
六、兽药产品标签标注的〔有效期〕可具体?ldquo;?rdquo;，也可具体到?rdquo;。说明书中的〔有效期〕项可标注为固定期限，如2年或24个月，但标注的期限应与兽药国家标准等规定的有效期一致、/div>
七、标签和说明书〔性状〕项内容应严格按照兽药国家标准的有关规定编写、/div>
八、标签和说明书规定项无批准内容的，除〔商品名称〕项外，其他应保留项目名称，内容空白不填、/div>
九、可根据实际使用情况在说明书〔不良反应〕、〔注意事项〕中自行增加安全性内容的警示语，如在兽用生物制品中增?ldquo;仅在兽医指导下使?rdquo;、/div>
十、对羊梭菌病多联干粉灭活疫苗进行拆分组合的，企业应按《兽药产品说明书范本》中羊快疫、猝狙、羔羊痢疾、肠毒血症、黑疫、肉毒梭?C?中毒症、破伤风七联干粉灭活疫苗的备注规定编制相应的说明书，并根据实际成分调整疫苗名称（通用名称、英文名称和汉语拼音名称）、主要成分、作用与用途等项目内容、/div>
十一、布氏杆菌病活疫苗（S2株），可按照《中华人民共和国兽药典》（2010版）或农业部兽医局农医药便函[2012]193号的规定编制相应的产品标签和说明书、/div>
十二、《兽药产品说明书范本》发布后变更产品规格的，其标签和说明书内容按照变更注册公告批准的内容编写、/div>
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2014??8?/div>
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