扫描二维 分享好友和朋友圈
Omr?de og definitioner
1.Denne bekendtg?relse omfatter kosttilskud. Kosttilskud kan kun s?lges eller p? anden m?de overgives til forbrugeren i f?rdigpakket form.
Stk. 2.Bekendtg?relsen finder ikke anvendelse p? l?gemidler, jf. l?gemiddellovens 2.
2.Ved kosttilskud forst?s i denne bekendtg?relse f?devarer, der
1)har til form?l at supplere den normale kost,
2)er koncentrerede kilder til n?ringsstoffer eller andre stoffer med en ern?ringsm?ssig eller fysiologisk virkning, alene eller kombinerede, og
3)markedsf?res i dosisform, f.eks. kapsler, pastiller, tabletter, piller og andre lignende former, pulverbreve, v?skeampuller, dr?bedispenseringsflasker og andre lignende former for v?sker og pulvere beregnet til at blive indtaget i mindre afm?lte m?ngder.
Sammens?tning
3.Kun de vitaminer og mineraler, der er opf?rt i bilag 1, kan anvendes til fremstilling af kosttilskud og kun i de m?ngder, der ligger indenfor gr?nsev?rdierne.
Stk. 2.F?devarestyrelsen kan i s?rlige tilf?lde, n?r forholdene taler herfor, meddele dispensation fra de i stk.1 n?vnte gr?nsev?rdier.
4.Kun de kilder til vitaminer og mineraler, der er anf?rt i bilag 2 kan anvendes ved fremstilling af kosttilskud.
Stk. 2.For de stoffer, der er omfattet af denne bekendtg?relse, og for hvilke der er fastsat renhedskriterier i henhold til Positivlisten2), g?lder de i Positivlisten fastsatte renhedskriterier.
Anmeldelse
5.Produkter, der ?nskes markedsf?rt som kosttilskud, skal anmeldes til den lokale f?devareregion. Anmeldelsen sker ved, at den ansvarlige for f?rste afs?tning i Danmark senest samtidig med markedsf?ring indsender en model af den m?rkning, der anvendes for varen.
Stk. 2.For kosttilskud med andre indholdsstoffer end vitaminer og mineraler skal der herudover indsendes oplysning om produktets form?l og sammens?tning, herunder koncentrationsforhold og fremstillingsmetoder. For vegetabilske og animalske kilder skal det desuden oplyses, hvilken del af planten eller dyret der er anvendt, samt ekstraktionsforhold.
Stk. 3.Tils?tningsstoffer, der anvendes i kosttilskud, skal v?re godkendt i henhold til reglerne i bekendtg?relse om tils?tningsstoffer til f?devarer.
Stk. 4.Alle ?ndringer i de anmeldte oplysninger samt tilbagetr?kning af produkter fra markedet skal meddeles den lokale f?devareregion.
M?rkning og markedsf?ring
6.Kosttilskud skal v?re forsynet med f?lgende oplysninger:
1)varebetegnelsen kosttilskud,
2)navnet p? de kategorier af n?ringsstoffer eller stoffer, der kendetegner produktet, eller en angivelse af arten af disse n?ringsstoffer eller stoffer,
3)s?vel det danske som det latinske navn, herunder author navn, for ingredienser best?ende af droger,
4)den anbefalede daglige dosis,
5)en advarsel om ikke at indtage en h?jere dosis end den angivne anbefalede daglige dosis,
6)en angivelse af, at kosttilskud ikke b?r tr?de i stedet for varieret kost,
7)en angivelse af, at produkterne b?r opbevares uden for sm? b?rns r?kkevidde, og
8)p?skriften ?B?r kun efter aftale med l?ge eller sundhedsplejerske anvendes af gravide eller b?rn under 1 ?r?, medmindre andet er fastsat af F?devarestyrelsen, f.eks. i form af en dispensation.
Stk. 2.Kosttilskud skal herudover opfylde de generelle m?rkningsbestemmelser.
Stk. 3.F?devarestyrelsen kan i s?rlige tilf?lde, n?r forholdene taler herfor, meddele dispensation fra stk.1, nr. 3.
7.M?ngden af de n?ringsstoffer eller stoffer med en ern?ringsm?ssig eller fysiologisk virkning, som kosttilskuddet indeholder, skal anf?res i m?rkningen i numerisk form. De enheder, der skal benyttes for vitaminer og mineraler, er anf?rt i bilag 1.
Stk. 2.M?ngden af de anf?rte n?ringsstoffer eller andre stoffer skal angives i forhold til den i m?rkningen anbefalede daglige dosis.
Stk. 3.De i stk. 1 og 2 n?vnte v?rdier skal v?re gennemsnitsv?rdier fastsat p? grundlag af producentens analyse af produktet.
Stk. 4.Oplysninger om vitaminer og mineraler skal ligeledes angives i procent af de referencev?rdier for anbefalet daglig tilf?rsel (ADT), der er anf?rt i bilag 3. Procentdelen kan tillige angives grafisk.
Stk. 5.For de vitaminer og mineraler, anf?rt i bilag 3, hvor der ikke er fastlagt ADT, anf?res ?ikke fastlagt? i stedet for procentdelen af ADT.
8.Det er ikke tilladt ved m?rkning og pr?sentation af samt reklame for kosttilskud at anf?re eller antyde, at en afbalanceret og varieret kost generelt ikke kan give tilstr?kkelige m?ngder n?ringsstoffer.
Straffebestemmelser
9.Med b?de straffes den, der overtr?der 1, stk. 1, og 2-8 i denne bekendtg?relse.
Stk. 2.Straffen kan stige til f?ngsel i indtil 2 ?r, hvis overtr?delsen er beg?et fors?tligt eller ved grov uagtsomhed, og der ved overtr?delsen er
1)forvoldt skade p? sundheden eller fremkaldt fare herfor, eller
2)opn?et eller tilsigtet en ?konomisk fordel for den p?g?ldende selv eller andre, herunder ved besparelser.
Stk. 3.Der kan p?l?gges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.
Ikrafttr?den og overgangsbestemmelser
10.Bekendtg?relsen tr?der i kraft den 1. januar 2010.
Stk. 2.Samtidig oph?ves bekendtg?relse nr. 683 af 21. juli 2003 om kosttilskud.
Stk. 3.Kosttilskud, der opfylder kravene i bilag 3 til ADT for voksne samt b?rn fra 11 ?r og derover i bekendtg?relse nr. 683 af 21. juli 2003, kan s?lges til og med den 30. oktober 2012.
F?devarestyrelsen, den 15. december 2009
Esben Egede Rasmussen
/ Anette Flensborg
Bilag 1
Vitaminer og mineraler, der kan anvendes ved fremstilling af kosttilskud
|
Bilag 2
Kilder til vitaminer og mineraler, der kan anvendes ved fremstilling af kosttilskud
|
|
Bilag 3
Vitaminer og mineraler, som kan deklareres, og den anbefalede daglige tilf?rsel (ADT)
|
1) 1 retinol?kvivalent (RE) =1 ?g retinol eller 2 ?g -caroten fra kosttilskud eller 12 ?g -caroten fra kosten.
2) 1 alpha-tocopherol?kvivalent (alpha-TE) = 1 mg D-alpha-tocopherol.
3) 1 niacin?kvivalent (NE) = 1 mg niacin eller 60 mg tryptophan.
地区９/font>
