关于食品接触材料的第26号法�?Bekendtg?relse om f?devarekontaktmaterialer)_国外法规_政策法规_食品法规中心_食品伙伴罐�/title>

发布单位	暂无	发布文号	暂无
发布日期	暂无	生效日期	暂无
有效性状�?/th>		废止日期	暂无
备注

I medf?r af �� 25, �� 25 a, �� 27, �� 49, stk. 1, og �� 60, stk. 3, i lov om f?devarer, jf. lovbekendtg?relse nr. 250 af 8. marts 2013, fasts?ttes:

Kapitel 1

Omr?de

�� 1.Bekendtg?relsen finder anvendelse p? f?devarekontaktmaterialer, som er omfattet af Europa-Parlamentets og R?dets forordning (EF) nr. 1935/2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med f?devarer og om oph?velse af direktiv 80/590/E?F og 89/109/E?F.

Kapitel 2

Definitioner

�� 2.Foruden definitionerne i �� 3-6 finder definitionerne i Europa-Parlamentets og R?dets forordning (EF) nr. 1935/2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med f?devarer og om oph?velse af direktiv 80/590/E?F og 89/109/E?F anvendelse.

�� 3.Ved f?devarekontaktmaterialer forst?s materialer og genstande som beskrevet i Europa-Parlamentets og R?dets forordning (EF) nr. 1935/2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med f?devarer og om oph?velse af direktiv 80/590/E?F og 89/109/E?F artikel 1, stk. 2

�� 4.Ved folie af celluloseregenerater forst?s i denne bekendtg?relse en tynd film, der fremstilles af raffineret cellulose af ikke-genanvendt tr? eller bomuld. Af tekniske hensyn kan egnede stoffer v?re tilsat massen eller overfladen. Folier af celluloseregenerater kan v?re overfladebehandlet p? en eller begge sider.

Stk. 2.Folier af celluloseregenerater jf. stk. 1 omfatter:

1)ikke-overfladebehandlet folie af celluloseregenerater,

2)overfladebehandlet folie af celluloseregenerater, hvis overfladebehandlingsmiddel er fremstillet af cellulose, eller

3)overfladebehandlet folie af celluloseregenerater, hvor overfladebehandlingsmidlet best?r af plast.

�� 5.Ved plast forst?s i denne bekendtg?relse f?devarekontaktmaterialer af plast som defineret i artikel 3, nr. 1, litra a og b, i forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med f?devarer, s?vel som plast defineret i artikel 3, nr. 2, i samme forordning.

Stk. 2.Ved anvendelsen af denne bekendtg?relse g?lder i ?vrigt de relevante definitioner i artikel 3 i forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med f?devarer.

�� 6.Ved keramiske genstande forst?s i denne bekendtg?relse genstande fremstillet af en blanding af uorganiske stoffer i almindelighed med et stort indhold af ler- eller kiselholdige mineraler, der eventuelt kan v?re tilsat sm? m?ngder organiske stoffer. Disse genstande er f?rst formet, og den opn?ede form er derefter varigt fastholdt ved br?nding. De kan v?re glaserede, emaljerede og/eller dekorerede.

Kapitel 3

Markedsf?ring, anvendelse og tilbagetr?kning

�� 7.F?devarekontaktmaterialer m? ikke markedsf?res, hvis de ikke opfylder de generelle krav i forordning (EF) nr. 1935/2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med f?devarer og om oph?velse af direktiv 80/590/E?F og 89/109/E?F og i regler udstedt i henhold hertil.

Stk. 2.Virksomheder, der importer, fremstiller og/eller pakker f?devarer, m? ikke anvende f?devarekontaktmaterialer, hvis de ikke opfylder de generelle krav i forordning (EF) nr. 1935/2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med f?devarer og om oph?velse af direktiv 80/590/E?F og 89/109/E?F og i regler udstedt i henhold hertil. Samtidig skal virksomheden sikre, at de kun anvender f?devarekontaktmaterialer til de form?l hvortil de er tilsigtet.

Stk. 3.Bisphenol A og alle de forbindelser, det indg?r i, m? ikke anvendes i materialer, der er beregnet til at komme eller v?re i kontakt med f?devarer specielt rettet mod 0-3 ?rige.

�� 8.S?fremt en virksomhedsleder, producent eller import?r af f?devarekontaktmaterialer antager eller har grund til at antage, at f?devarekontaktmaterialer, som virksomheden har produceret, indf?rt eller distribueret, ikke overholder kravene til f?devaresikkerhed, og produkterne ikke l?ngere kontrolleres af virksomhedslederen, producenten eller import?ren, skal denne tr?ffe forholdsregler med henblik p? at tr?kke de p?g?ldende f?devarekontaktmaterialer tilbage fra markedet. Virksomhedslederen, producenten eller import?ren skal straks informere F?devarestyrelsen herom.

Stk. 2.Hvis f?devarekontaktmaterialer er n?et ud til forbrugerne, skal virksomhedslederen, producenten eller import?ren effektivt og pr?cist informere forbrugerne om baggrunden for at varen tr?kkes tilbage. Om n?dvendigt skal virksomheden kalde varen tilbage fra forbrugerne.

Kapitel 4

S?rlige fremstillings-, anvendelses- og testbetingelser m.v. for visse f?devarekontaktmaterialer

Plast og genvundet plast

�� 9.For plast g?lder forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med f?devarer, og for genvundet plast g?lder forordning (EF) nr. 282/2008 om materialer og genstande af genvundet plast bestemt til kontakt med f?devarer og om ?ndring af forordning (EF) nr. 2023/2006.

�� 10.Indtil den 31. december 2015 baseres den i forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med f?devarers artikel 16 omhandlede dokumentation for materialer, genstande og stoffer p?:

1)de regler for migrationsunders?gelser, der er fastsat i artikel 18 i forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med f?devarer, eller

2)de grundregler for generel og specifik kontrol med migration, der er fastsat i �� 20-26 i denne bekendtg?relse.

Stk. 2.Fra den 1. januar 2016 baseres den i forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med f?devarers artikel 16 omhandlede dokumentation p? de regler for migrationsunders?gelser, der er fastsat i artikel 18, uden at dette ber?rer stk. 1.

�� 11.Ved anvendelsen af additiver, der udelukkende fungerer som overfladebiocider, og som er bestemt til at forblive i det f?rdige materiale eller den f?rdige genstand, er det kun de biocider, der er anf?rt i bilag 1, der m? anvendes, og kun med de restriktioner og/eller specifikationer, der er anf?rt i bilaget.

Vinylchlorid

�� 12.F?devarekontaktmaterialer m? ikke afgive vinylchlorid, som kan p?vises efter den metode, som opfylder de i bilag 2 fastsatte kriterier til f?devarer, som er eller har v?ret i ber?ring med disse f?devarekontaktmaterialer.

Folie af celluloseregenerater

�� 13.Folie af celluloseregenerater, som omhandlet i �� 4, stk. 2, nr. 1 og 2, m? udelukkende fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anf?rt i bilag 3, og udelukkende p? de deri fastsatte betingelser.

Stk. 2.Folier af celluloseregenerater, som omhandlet i �� 4, stk. 2, nr. 3, m? inden overfladebehandling udelukkende fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anf?rt i bilag 3, og udelukkende p? de deri fastsatte betingelser. Overfladebehandlingsmidlet til de i �� 4, stk. 2, nr. 3 n?vnte folier m? udelukkende fremstilles af de stoffer eller stofgrupper, der er anf?rt i bilagene til forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med f?devarer, og udelukkende p? de deri fastsatte betingelser under hensyntagen til artikel 6 i forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med f?devarer.

Stk. 3.Uanset stk. 1 og 2 kan andre stoffer eller stofgrupper anvendes som farvestoffer eller bindemiddel, s?fremt disse stoffer ikke giver afsmitning til f?devarer.

Stk. 4.F?devarekontaktmaterialer fremstillet af folier af celluloseregenerater, som omhandlet i �� 4, stk. 2, nr. 3, skal v?re i overensstemmelse med reglerne om plast, jf. forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med f?devarer.

�� 14.Bestemmelserne i �� 13 finder ikke anvendelse p? syntetiske tarme af celluloseregenerater.

�� 15.P?trykte overflader p? folier af celluloseregenerater m? ikke komme i kontakt med f?devarer.

Keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer

�� 16.Keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer m? ikke afgive mere bly eller cadmium end anf?rt i bilag 4, jf. dog stk. 2.

Stk. 2.Afgiver keramiske eller emaljerede genstande eller glasvarer bly eller cadmium i m?ngder, som overskrider de gr?nser, der er anf?rt i bilag 4, men dog ikke med mere end 50 pct., kan partiet lovligt s?lges, s?fremt analyser af mindst 3 andre genstande af samme form og dimension og med samme dekoration og glasurer viser, at m?ngderne af afgivet bly eller cadmium fra disse genstande ikke i gennemsnit overskrider de gr?nser, der er anf?rt i bilag 4, og ingen af disse genstande overskrider disse gr?nser med mere end 50 pct.

Stk. 3.Keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer skal overholde de grundregler for generel og specifik kontrol med migration, der er fastsat i �� 27 i denne bekendtg?relse.

Aktive og intelligente f?devarekontaktmaterialer

�� 17.For aktive og intelligente f?devarekontaktmaterialer g?lder Kommissionens forordning (EF) nr. 450/2009 af 29. maj 2009 om aktive og intelligente materialer og genstande bestemt til kontakt med f?devarer.

Epoxyderivater

�� 18.For epoxyderivater g?lder Kommissionens forordning (EF) nr. 1895/2005 af 18. november 2005 om begr?nsning i anvendelsen af visse epoxyderivater i materialer og genstande bestemt til kontakt med f?devarer.

Kapitel 5

S?rlige dokumentations- og erkl?ringskrav

�� 19.F?devarekontaktmaterialer skal ledsages af overensstemmelseserkl?ringer i overensstemmelse med kravene fastsat i bilag 5. Desuden skal virksomhedslederen efter anmodning fremskaffe relevant baggrundsdokumentation, jf. bilag 5.

Stk. 2.Kravet i stk. 1, f?rste punktum anses for opfyldt, hvis overensstemmelseserkl?ringerne forefindes p? producentens eller import?rens hjemmeside og de n?ste led i k?den er informeret herom.

Stk. 3.F?devarekontaktmaterialevirksomhederne skal dokumentere i henhold til artikel 7 i Kommissionens forordning (EF) Nr. 2023/2006 af 22. december 2006 om god fremstillingsm?ssig praksis for materialer og genstande bestemt til kontakt med f?devarer, at f?devarekontaktmaterialerne er fremstillet i overensstemmelse med reglerne i samme forordning, jf. i ?vrigt �� 17 i Bekendtg?relse nr. 1151 af 12. december 2011 om autorisation og registrering af f?devarevirksomheder m.v.

Kapitel 6

Migrationstest

Plast

�� 20.Test for overholdelse af migrationsgr?nser for plast (specifik og total migration) udf?res i overensstemmelse med de generelle bestemmelser om migration i bilag 6 samt under henvisning til �� 20, stk. 2-4 og �� 21-26.

Stk. 2.Den i stk. 1 omhandlede test af overholdelse af de specifikke migrationsgr?nser er ikke p?kr?vet, hvis det godtg?res, at de specifikke migrationsgr?nser ikke overskrides, n?r den fastsatte totale migrationsgr?nse overholdes.

Stk. 3.Den i stk. 1 omhandlede test af overholdelse af de specifikke migrationsgr?nser er ikke p?kr?vet, hvis det godtg?res, at de specifikke migrationsgr?nser ikke overskrides, n?r der antages at ske fuld migration af restm?ngden af stoffet fra materialet eller genstanden.

Stk. 4.Den i stk. 1 omhandlede test af overholdelse af de specifikke migrationsgr?nser kan varetages ved at bestemme m?ngden af et stof i det f?rdige materiale eller den f?rdige genstand, forudsat, at der er p?vist en forbindelse mellem den p?g?ldende m?ngde og v?rdien af den specifikke migration af stoffet enten ved relevante fors?g eller ved anvendelse af almindeligt kendte diffusionsmodeller (?matematiske modeller?), der bygger p? videnskabelige kendsgerninger. For at godtg?re, at et materiale eller en genstand ikke er i overensstemmelse med reglerne, skal den beregnede migrationsv?rdi verificeres ved fors?gspr?vning.

Stk. 5.For visse phthalater (referencenummer 74640, 74880, 74560, 75100 og 75105), jf. bilag 8, foretages test af overholdelse af de specifikke migrationsgr?nser, uanset stk. 1 kun i f?devaresimulatorer. Test af overholdelse af de specifikke migrationsgr?nser kan dog foretages i f?devaren, hvis f?devaren ikke allerede har v?ret i kontakt med materialet eller genstanden og forudg?ende er testet for phthalatindhold, og m?ngden ikke er statistisk signifikant eller st?rre end eller lig med bestemmelsesgr?nsen.

�� 21.Hvis der ikke er udarbejdet analysemetoder, der g?r det muligt at bestemme migrationen til de relevante f?devarer, bestemmes migrationen ved hj?lp af de f?devaresimulatorer, der svarer til den p?g?ldende f?devaretype, jf. bilag 7.

Stk. 2.Test af gr?nserne for migration til f?devaresimulatorer udf?res ved hj?lp af migrationstests, jf. bilag 7.

Stk. 3.Valg af f?devaresimulator(er) sker i henhold til de regler, der henvises til i bilag 7.

�� 22.De simulatorer, der skal anvendes ved test af migration af bestanddele fra f?devarekontaktmaterialer af plast til givne f?devarer/f?devaregrupper, er dem, der henvises til i bilag 7.

Stk. 2.N?r analyseresultatet af en migrationstest til f?devaresimulatorer for f?devarer vurderes, kan der i visse tilf?lde anvendes den relevante reduktionsfaktor. Analyseresultatet omregnes inden sammenligning med migrationsgr?nsen ved hj?lp af reduktionsfaktor for at kompensere for st?rre ekstraktionsevne hos simulatoren end hos de p?g?ldende f?devarer mv. Reduktionsfaktoren v?lges for de enkelte grupper af f?devarer i henhold til de regler, der henvises til i bilag 7.

�� 23.Test af gr?nserne for migration til f?devarer udf?res under de mest ekstreme betingelser med hensyn til varighed og temperatur, som kan t?nkes at forekomme i praksis jf. bestemmelserne i bilag 8.

�� 24.Hvor det er godtgjort, at simulatorerne for fedtholdige f?devarer ikke kan anvendes af tekniske grunde, som har at g?re med analysemetoden, kan der laves en erstatningsfedttest efter reglerne i bilag 9A.

�� 25.Det er tilladt at anvende de alternative tests i bilag 9B, hvis en sammenlignende analyse af et givet materiale viser et resultat af den alternative test, der er h?jere end eller lig med resultatet ved testen med simulatorerne D1 (ethanol 50 %) eller D2 (vegetabilsk olie), og migrationen ved den alternative test ikke overskrider migrationsgr?nserne, eventuelt efter brug af reduktionsfaktorerne iht. de regler, der henvises til i bilag 7.

�� 26.N?r migrationsanalysen er udf?rt, beregnes det endelige analyseresultat efter bestemmelserne i bilag V i forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med f?devarer.

Keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer

�� 27.Migration af bly og cadmium fra keramiske eller emaljerede genstande eller genstande af glas bestemmes efter bilag 10.

Stk. 2.N?r en keramisk genstand best?r af en beholder, der er forsynet med et l?g af keramik, er den gr?nse for bly og cadmium, som ikke m? overskrides (m?lt i mg/dm2eller mg/l), den samme som den, der g?lder for beholderen alene.

Stk. 3.Beholderen alene og l?gets indre overflade pr?ves hver for sig og p? samme betingelser. Summen af de to st?rrelser for frigjort bly og/eller cadmium henf?res efter omst?ndighederne til overflade eller volumen for beholderen alene.

Kapitel 7

Straffe- og ikrafttr?delsesbestemmelser

�� 28.Medmindre h?jere straf er forskyldt efter den ?vrige lovgivning, straffes med b?de den virksomhed, der overtr?der:

1)�� 7-8, �� 10-13, �� 15-16, eller �� 19,

2)artikel 3, artikel 4, stk. 1 eller stk. 3-6, artikel 11, stk. 5, artikel 15 eller artikel 17 i Europa-Parlamentets og R?dets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med f?devarer og om oph?velse af direktiv 80/590/E?F og 89/109/E?F,

3)artikel 4-7 i Kommissionens forordning (EF) nr. 2023/2006 om god fremstillingspraksis for materialer og genstande bestemt til kontakt med f?devarer,

4)artikel 2-5 eller artikel 6, stk. 4 i Kommissionens forordning (EF) nr. 1895/2005 af 18. november 2005 om begr?nsning i anvendelsen af visse epoxyderivater i materialer og genstande bestemt til kontakt med f?devarer,

5)artikel 3, stk. 1, artikel 7, stk. 1-2 eller artikel 12 i Kommissionens forordning (EF) nr. 282/2008 af 27. marts 2008 om materialer og genstande af genvundet plast bestemt til kontakt med f?devarer og om ?ndring af forordning (EF) nr. 2023/2006,

6)artikel 4-5, artikel 9-13 eller artikel 14 i Kommissionens forordning (EF) nr. 450/2009 af 29. maj 2009 om aktive og intelligente materialer og genstande bestemt til kontakt med f?devarer eller

7)artikel 4-5, artikel 6, stk. 3, artikel 8-9, artikel 11-13, artikel 14, stk. 1 eller stk. 3, artikel 15-17 eller artikel 22, stk. 1-4, i Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med f?devarer.

Stk. 2.Straffen kan stige til f?ngsel i indtil 2 ?r, hvis den ved handlingen eller undladelsen skete overtr?delse er beg?et med fors?t eller grov uagtsomhed og der ved overtr?delsen er:

1)forvoldt skade p? sundheden eller fremkaldt fare herfor eller

2)opn?et eller tilsigtet opn?et en ?konomisk fordel for den p?g?ldende selv eller andre.

Stk. 3.Der kan p?l?gges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

�� 29.Bekendtg?relsen tr?der i kraft den 1. juli 2013.

Stk. 2.Samtidig oph?ves bekendtg?relse nr. 579 af 1. juni 2011 om f?devarekontaktmaterialer og cirkul?re nr. 9612 af 16. december 2011 om kontrol med f?devarekontaktmaterialer.

F?devarestyrelsen, den 26. juni 2013

P.D.V
Hanne Larsen

/ Louise Baad Rasmussen

Bilag 1

Liste over additiver, der udelukkende fungerer som overfladebiocider og som er bestemt til at forblive i den f?rdige genstand, jf. �� 11

PM/REF- nr.	CAS nr.	Kemisk betegnelse	Restriktionerog/eller specifikationer
86432/40	-	S?lv indeholdende glas (s?lv-magnesium-aluminium-natrium-fosfat-silikat-borat), s?lvindhold mindre end 0,5 %	SML = 0,05 mg Ag/kg
86432/60	-	S?lv indeholdende glas (s?lv-magnesium-natrium-fosfat), s?lvindhold mindre end 3 %	SML = 0,05 mg Ag/kg
86434	-	S?lv natrium hydrogen zirconium fosfat	SML = 0,05 mg Ag/kg
86437	-	S?lv Zeolit A (s?lv zink natrium ammonium aluminium silikat), s?lvindhold 2-5 %	SML = 0,05 mg Ag/kg
86437/50	-	S?lv-zink-aluminium�Cboron-fosfat glas blandet med 5-20 % barium sulfat, s?lvindhold 0,35-0,6 %	SML = 0,05 mg Ag/kg
86438	-	S?lv zink zeolit A (s?lv zink natrium aluminium silikat calcium metafosfat), s?lvindhold 1-1,6 %	SML = 0,05 mg Ag/kg
86438/50	-	S?lv zink zeolit A (s?lv-zink natrium magnesium aluminium silikat calcium fosfat), s?lvindhold 0,34-0,54	SML = 0,05 mg Ag/kg
86430	-	20 % (w/w) s?lvchlorid, lagdelt p? 80 % (w/w) titanoxid	SML = 0,05 mg Ag/kg
86432	-	S?lvholdigt glas (s?lv-magnesium-calcium-fosfat-borat)	SML = 0,05 mg Ag/kg

Bilag 2

Kriterier, der skal anvendes p? metoden til bestemmelse af indholdet af vinylchlorid i f?devarekontaktmaterialer samt til bestemmelse af vinylchlorid afgivet af f?devarekontaktmaterialer

1)Bestemmelse af indholdet af vinylchlorid i f?devarekontaktmaterialer, og bestemmelse af, hvor meget vinylchlorid der er afgivet til f?devarer fra f?devarekontaktmaterialer, foretages ved "gaskromatografi" under anvendelse af "head space"-metoden.

2)Detektionsgr?nsen for bestemmelse af, hvor meget vinylchlorid der er afgivet til f?devarer fra f?devarekontaktmaterialer, er 0,01 mg/kg.

3)Bestemmelse af, hvor meget vinylchlorid der er afgivet til f?devarer fra f?devarekontaktmaterialer, foretages principielt p? f?devarerne. S?fremt bestemmelse p? visse f?devarer viser sig teknisk umulig, kan medlemsstaterne for disse s?rlige f?devarer give tilladelse til bestemmelse ved hj?lp af simulatorer.

Bilag 3

Liste over stoffer, der m? anvendes ved fremstilling af folier af celluloseregenerater

Beskrivelse af folie af celluloseregenerater

Folie af celluloseregenerater er en tynd film, der fremstilles af raffineret cellulose af ikke-genanvendt tr? eller bomuld. Af teknologiske hensyn kan egnede stoffer v?re tilsat massen eller overfladen. Folier af celluloseregenerater kan v?re belagt (overfladebehandlede) p? en eller begge sider.

Liste over stoffer, der m? anvendes ved fremstilling af folier af celluloseregenerater

�CProcentsatserne i dette bilag, f?rste og anden del, udtrykkes i v?gt/v?gt (w/w) og beregnes i forhold til m?ngden af vandfri ikke-overfladebehandlet folie af celluloseregenerater

�Cde almindelige tekniske ben?vnelser er anf?rt i skarpe parenteser

�Cde anvendte stoffer skal v?re af god teknisk kvalitet for s? vidt ang?r renhedskriterier

Afdeling A

Ikke-overfladebehandlede folier af celluloseregenerater

Ben?vnelse					Krav
A.	Regenereret cellulose				Mere end eller lig med 72 % (w/w)
B.	Additiver (Tils?tningsstoffer)
	1.	Fugtighedsstabilisatorer			Samlet m?ngde mindre end eller lig med 27 % (w/w)
		-	Bis (2-hydroxyethyl)ether [= diethylenglycol]		Kun til folier, som senere skal overfladebehandles og derefter anvendes til ikke-fugtige f?devarer, dvs. som ikke indeholder fysisk frit vand p? overfladen. Den samlede m?ngde af bis (2-hydroxyethyl) ether og ethandiol i f?devarer, som har v?ret i kontakt med folie af denne type, m? ikke overstige 30 mg/kg af f?devarer.
		-	Ethandiol [= monoethylenglycol]
		-	1,3 Butandiol
		-	Glycerol
		-	1,2-Propandiol [= 1,2 propylenglycol]
		-	Polyethylenoxid [= polyethylenglycol]		Gennemsnitsmolekylev?gt mellem 250 og 1200.
		-	1,2 Polypropylenoxid [= 1,2 polypropylen- glycol]		Gennemsnitsmolekylev?gt mindre end eller lig med 400 og med et indhold af 1,3-Propandiol mindre end eller lig 1 % (w/w).
		-	Sorbitol
		-	Tetraethylenglycol
		-	Triethylenglycol
		-	Urinstof
	2.	Andre additiver (Tils?tningsstoffer)			Samlet m?ngde mindre eller lig med 1 % (w/w).
		1. klasse			M?ngden af enkeltstoffer eller stofgrupper inden for hvert led m? ikke overstige 2 mg/dm 2af den ikke-overfladebehandlede folie.
		-	Eddikesyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf
		-	Ascorbinsyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf
		-	Benzoesyre og natriumbenzoat
		-	Myresyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf
		-	M?ttede eller um?ttede line?re fedtsyrer med et lige antal kulstof- atomer (C 8-C 20), behen- og ricinusoliesyrer samt ammonium, calcium-, magnesium-, kalium-, natrium-, aluminium- og zinksalte af disse syrer
		-	Citronsyre, D- og L-m?lkesyre, maleinsyre, L-vinsyre samt natrium- og kaliumsalte heraf
		-	Sorbinsyre samt ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- og natriumsalte heraf
		-	Amider af m?ttede eller um?ttede line?re fedtsyrer, med et lige antal kulstofatomer (C 8-C 20) samt af ricinusoliesyre og behensyre
		-	Naturligt forekommende spiselige stivelses- og melsorter
		-	Kemisk modificerede spiselige stivelses- og melsorter
		-	Amylose
		-	Calcium- og magnesiumcarbonat, calcium- og magnesiumchlorid
		-	Glycerolestere af m?ttede eller um?ttede line?re fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C 8-C 20) og/eller citronsyre, adipinsyre, 12-hydroxystearinsyre (oxystearin) og ricinusoliesyre
		-	Polyoxyethylenestere (med 8-14 oxyethylengrupper) af m?ttede eller um?ttede line?re fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C 8-C 20)
		-	Sorbitolestere af m?ttede eller um?ttede line?re fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer (C 8-C 20)
		-	Mono- og/eller di- stearinsyreestere af ethandiol og/eller bis(2-hydroxyethyl)ether og/eller triethylenglycol
		-	Oxider og hydroxider af aluminium, calcium, magnesium og silicium og silikater og hydrerede silikater af aluminium, calcium, magnesium og kalium
		-	Polyethylenoxid [= polyethylenglycol]		Gennemsnitsmolekylev?gt mellem 1200 og 4000.
			Natriumpropionat
		2. klasse			Den samlede m?ngde af stofferne m? ikke overstige 1 mg/dm 2af det ikke-overfladebehandlede folie, og den samlede m?ngde af hvert stof eller gruppe af stoffer inden for hvert led m? ikke overstige 0,2 mg/dm 2(eller en mindre v?rdi, hvor dette er angivet) af den ikke-overfladebehandlede folie.
		-	Natriumalkyl benzensulfonat (C 8-C 18)
		-	Natrium isopropylnaphthalensulfonat
		-	Natriumalkyl sulfat (C 8-C 18)
		-	Natriumalkyl sulfonat (C 8-C 18)
		-	Natrium dioctylsulfosuccinat
		-	Distearat af dihydroxyethyldi-ethylentriaminmonoacetat		Mindre end eller lig med 0,05 mg/dm 2af den ikke-overfladebehandlede folie.
		-	Ammonium-, magnesium- og kaliumlaurylsulfat
		-	N,N'-distearoyldiaminoethan, N,N'-dipalmitoyldiaminoethan og N,N'-dioleyldiaminoethan
		-	2-heptadecyl-4,4-bis-(methylen-stearat) oxazolin
		-	Polyethylenaminostearamid ethylsulfat		Mindre end eller lig med 0,1 mg/dm 2af den ikke-overfladebehandlede folie.
		3. klasse - Krydsbindingsstoffer			Den samlede m?ngde af stofferne (termoh?rdere) m? ikke overstige 1 mg/dm 2af den ikke-overfladebehandlede folie.
		-		Kondensationsprodukt af melaminformaldehyd, enten umodificeret eller modificeret med et eller flere af f?lgende produkter:butanol, diethylentetramin, ethanol, triethylentetramin, tetraethylenpentamin, tri-(2-hydroxyethyl) amin, 3,3'-diaminodipropylamin, 4,4'- diaminodibutylamin	Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/dm 2af den ikke-overfladebehandlede folie Indholdet af frit melamin mindre end eller lig med 0,3 mg/dm 2af den ikke-overfladebehandlede folie.
		-		Kondensationsprodukt af melamin-urinstof- formaldehyd modificeret med tri-(2-hydroxyethyl) amin	Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/dm 2af den ikke-overfladebehandlede folie.
					Indholdet af frit melamin mindre end eller lig med 0,3 mg/dm 2af den ikke-overfladebehandlede folie.
		-		Polyalkylenaminer, krydsbundne og p? kationform a) Polyamidepichlorhydrinharpiks p? basis af diaminopropylmethylamin og epichlorhydrin b) Polyamidepichlorhydrinharpiks p? basis af epichlorhydrin, adipinsyre, caprolactam, diethylentriamin og/ eller ethylendiamin c) Polyamidepichlorhydrinharpiks p? basis af adipinsyre, diethylentriamin og epichlorhydrin eller en blanding af epichlorhydrin og ammoniak d) Polyamid-polyaminepi chlorhydrinharpiks p? basis af epichlorhydrin, dimethyladipat og diethylentriamin e) Polyamid-polyaminepichlorhydrinharpiks p? basis af epichlorhydrin, adipamid og diaminopropyl- methylamin
		-		Polyethylenaminer og polyethyleniminer	Mindre end eller lig med 0,75 mg/dm 2af den ikke-overfladebehandlede folie.
		-		Kondensationsprodukt af carbamidharpiks, ikke modificeret eller som kan v?re modificeret med et eller flere af f?lgende produkter: aminomethylsulfonsyre, sulfanilsyre, butanol, diethylentriamin, diaminodiethylamin, methanol, triethylentetramin, tetraethylenpentamin, guanidin, natriumsulfit, ethanol, 3,3'-diaminodipropylamin, diaminopropan, diaminobutan	Indholdet af frit formaldehyd mindre end eller lig med 0,5 mg/dm 2af den ikke-overfladebehandlede folie.
		4. klasse			Den samlede m?ngde af stofferne m? ikke overstige 0,01 mg/dm 2af den ikke-overfladebehandlede folie.
		-	Reaktionsprodukter mellem aminer af spiseolier og polyethylenoxid
		-	Monoethanolaminlaurylsulfat

Afdeling B

Overfladebehandlede folier af celluloseregenerater

Ben?vnelse				Krav
A.	Celluloseregenerat			Se afdeling A
B.	Additiver			Se afdeling A
C.	Lak
	1. Polymere			Den samlede m?ngde stoffer m? ikke overstige 50 mg/dm 2af overfladebehandlingsmidlet p? den side, der er i kontakt med f?devarer.
		-	Ethylcellulose, hydroxyethylcellulose, methylcellulose og hydroxypropylcellulose
		-	Cellulosenitrat	Mindre end eller lig med 20 mg/dm 2af overfladebehandlingsmidlet p? den side, der er i kontakt med f?devarer; nitrogenindholdet skal ligge mellem 10,8 % (w/w) og 12,2 % (w/w) i cellulosenitraten.
	2. Harpikser			Den samlede m?ngder stoffer m? ikke overstige 12,5 mg/dm 2af overfladebehandlingsmidlet p? den side, der er i kontakt med f?devarer, og kun ved fremstilling af folier af celluloseregenerater, der er belagt med overfladebehandling p? basis af cellulosenitrat.
		-	Casein
		-	Colophonium [fyrreharpiks], og/eller polymeriseret og/eller hydrogeneret og/eller disproportioneret colophonium samt estere heraf med ethanol, methanol og polyvalente alkoholer (C 2-C 6) eller blandinger af disse alkoholer
		-	Colophonium og/eller reaktionsprodukter heraf ved polymerisering og/ eller hydrogenering og/ eller disproportioneret colophonium kondenseret med acrylsyre, maleinsyre, citronsyre, fumarsyre og/eller 2,2- bis-(4-hydroxyphenyl)propanformaldehyd og/ eller phthalsyre, og esterificeret med ethanol, methanol eller polyvalente alkoholer (C 2-C 6) eller blandinger af disse alkoholer
		-	Estere af bis(2-hydroxy- ethyl)ether med additionsprodukter af beta-pinen og/eller diterpen (DL-limonen) og malein- syreanhydrid
		-	Gelatine, (f?devarekvalitet)
		-	Ricinusolie, og dehydrerede eller hydrogenerede produkter deraf, samt dens kondensationsprodukter med adipinsyre, citronsyre, phthalsyre, sebacinsyre, maleinsyre og polyglycerol
		-	Naturharpiks [Dammar]
		-	Poly-?-pinen [terpenharpiks]
		-	Modificeret (se krydbindende stoffer)
	3. Bl?dg?rere			Den samlede m?ngde stoffer m? ikke overstige 6 mg/dm 2af overfladebehandlingsmidlet p? den side, der er i kontakt med f?devarer.
		-	Acetyltributylcitrat
		-	Acetyl-tri-(2-ethylhexyl)-citrat
		-	Di-isobutyladipat
		-	Di-n-butyladipat
		-	Di-n-hexylazelat
		-	Dicylohexylphthalat	Mindre end eller lig med 4,0 mg/dm 2af overfladebehandlingsmidlet p? den side, der er i kontakt med f?devarer.
		-	2-ethylhexyldiphenylphosphat	M?ngden af 2-ethylhexyldiphenylphosphat m? ikke overstige: a) 2,4 mg/kg af f?devaren, som er i kontakt med folie af denne type, eller b) 0,4 mg/dm 2af overfladebehandlingsmidlet p? den side, der er i kontakt med f?devarer.
		-	Glycerolmonoacetat [= monoacetin]
		-	Glyceroldiacetat [= diacetin]
		-	Glyceroltricetat [= tracetin]
		-	Di-butylsebacat
		-	Di-n-butyltartrat
		-	Di-iso-butyltartrat
	4. Andre additiver			Den samlede m?ngde stoffer m? ikke overstige 6 mg/dm 2i det ikke-overfladebehandlet folie af cellulosegenerater, inklusive overfladebehandlingsmidlet p? den side, der er i kontakt med f?devarer.
	4.1. Additiver, der er anf?rt i f?rste del			Samme s?rbestemmelser som i f?rste del (m?ngderne i mg/dm 2vedr?rer imidlertid den side, der er i kontakt med f?devarer)
	4.2. Specifikke overfladebehandlingsadditiver:			M?ngden af enkeltstoffer eller af en gruppe af stoffer m? ikke overstige 2 mg/dm 2(eller en mindre v?rdi, hvor dette er angivet) p? den side, der i kontakt med f?devarer.
		-	1-hexadecanol og 1-octadecanol [stearylalkohol]
		-	Estere af m?ttede eller um?ttede line?re fedtsyrer med et lige antal kulstofatomer C 8-C 20samt ricinusoliesyre med ethanol, 1-butanol, 1-pentanol [amylalkohol] og oleylalkohol
		-	Montanvoks, herunder renset montansyre(C 26-C 32) og/eller dens estere med ethandiol og/eller dens calcium- og kaliumsalte
		-	Carnaubavoks
		-	Bivoks
		-	Espartovoks
		-	Candelillavoks
		-	Dimethylpolysiloxan	Mindre end eller lig med 1 mg/dm 2af overfladebehandlingsmidlet p? den side, der er i kontakt med f?devarer.
		-	Epoxyderet soyab?nneolie (med et ethylenoxidindhold p? 6-8 %)
		-	Renset paraffin og renset mikrokrystallinsk voks (mikrovoks)
		-	Pentaerythritoltetrastearat
		-	Mono- og bis-(octadecyl-diethylenoxid)phosphat	Mindre end eller lig med 0,2 mg/dm 2af overfladebehandlingsmidlet p? den side, der er i kontakt med f?devarer.
		-	Estere af alifatiske syrer (C 8-C 20) med mono og/eller bis-(2-hydroxyethylamin) diethanolamin
		-	2- og 3-tert-butyl-4-hydroxyanisol[= butylhydroxyanisol (BHA)]	Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm 2af bel?gningen p? den side, der er i kontakt med f?devarer.
		-	2,6-di-tert-butyl-4- methylphenol [butyl hydroxytoluen (BHT)]	Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm 2af bel?gningen p? den side, der er i kontakt med f?devarer.
		-	Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmaleat)	Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm 2af overfladebehandlingsmidlet p? den side, der er i kontakt med f?devarer.
	5. Opl?sningsmidler			Den samlede m?ngde stoffer m? ikke overstige 0,6 mg/dm 2af overfladebehandlingsmidlet p? den side, der er i kontakt med f?devarer.
		-	Butylacetat
		-	Ethylacetat
		-	Isobutylacetat
		-	Isopropylacetat
		-	Propylacetat
		-	Acetone
		-	1-Butanol
		-	Ethanol
		-	2-Butanol
		-	2-Propanol
		-	1-Propanol
		-	Cyclohexan
		-	Ethylenglycolmonobutylether
		-	Ethylenglycolmonobutylether-acetat
		-	Methylethylketon
		-	Methylisobutylketon
		-	Tetrahydrofuran
		-	Toluen	Mindre end eller lig med 0,06 mg/dm 2af overfladebehandlingsmidlet p? den side, der er i kontakt med f?devarer.

Bilag 4

Gr?nsev?rdier for bly og cadmium fra keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer

Genstand 1)		Bly	Cadmium
Kategori I:		0,8 mg/dm 2	0,07 mg/dm 2
1	Genstande, der ikke kan fyldes.	0,8 mg/dm 2	0,07 mg/dm 2
2	Genstande til p?fyldning, hvis indre dybde m?lt mellem det laveste punkt og den ?verste kants vandrette plan er h?jst 25 mm (fladvarer).	0,8 mg/dm 2	0,07 mg/dm 2
3	Genstande bestemt til at drikkes af (mundranden). 2)	0,8 mg/dm 2	0,07 mg/dm 2
Kategori II:		4,0 mg/l	0,3 mg/l
Genstande, der kan fyldes, med undtagelse af fladvarer (Kategori I, pkt. 2). 2)		4,0 mg/l	0,3 mg/l
Kategori III:		1,5 mg/l	0,1 mg/l
1	Koge- og stegeredskaber.	1,5 mg/l	0,1 mg/l
2	Emballage og opbevaringsbeholdere med et indhold p? over 3 liter.	1,5 mg/l	0,1 mg/l

1) N?r en genstand er forsynet med et l?g, skal beholderen alene og l?gets indre overflade analyseres hver for sig. Summen af de afgivne m?ngder bly eller cadmium (mg) relateres til genstandens volumen (1) (dog genstandens overflade dm2 for Kat. I).

2) Krus og lignende genstande til at drikke af, skal b?de opfylde kravene til Kat. I for afgivelse fra mundranden og kravene til Kat. II.

Bilag 5

Krav til dokumentation for virksomheder, der bringer f?devarekontaktmaterialer i handlen

Kravet til dokumentation g?lder alle f?devarekontaktmaterialer, der bringes i handlen i tidligere led end detailleddet. Se dog pkt. 4 vedr?rende keramik.

1) Plast

N?r f?devarekontaktmaterialer, herunder halvfabrikata, af plast bringes i handlen i tidligere led end detailleddet, skal de ledsages af en overensstemmelseserkl?ring, jf. artikel 15 i forordning (EU) 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med f?devarer.

Virksomhedslederen fremskaffer tillige efter anmodning relevant baggrundsdokumentation for, at materialerne og genstandene samt stofferne bestemt til fremstilling af s?danne f?devarekontaktmaterialer opfylder kravene i forordning (EU) 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med f?devarer, jf. forordningens artikel 16. Denne baggrundsdokumentation stilles til r?dighed for myndighederne.

2) Genvundet plast

Supplerende krav til overensstemmelseserkl?ringen fremg?r af artikel 12 i Kommissionens Forordning (EF) Nr. 282/2008 af 27. marts 2008 om materialer og genstande af genvundet plast bestemt til kontakt med f?devarer og om ?ndring af forordning (EF) nr. 2023/2006.

3) Aktive og intelligente f?devarekontaktmaterialer

Krav til overensstemmelseserkl?ring og baggrundsdokumentation fremg?r af hhv. artikel 12 og artikel 13 i Kommissionens forordning nr. 450/2009 af 29. maj 2009 om aktive og intelligente materialer og genstande bestemt til kontakt med f?devarer.

4) Keramik

N?r keramik, som endnu ikke er bragt i kontakt med f?devarer, bringes i handlen, skal disse til og med detailleddet ledsages af en skriftlig erkl?ring i overensstemmelse med artikel 16 i Europa-Parlamentets og R?dets forordning (EF) nr. 1935/2004. Den skriftlige erkl?ring skal g?re det lettere at identificere de varer, for hvilke den udstedes, og skal fornys, n?r v?sentlige ?ndringer i produktionen for?rsager forandringer af afgivelsen af bly og cadmium. Erkl?ringen skal udstedes af fabrikanten eller af en forhandler, der er etableret inden for F?llesskabet. Den skriftlige erkl?ring skal indeholde f?lgende oplysninger:

a)Navn og adresse p? virksomheden, som fremstiller den f?rdige keramiske genstand, og p? import?ren, der importerer den til F?llesskabet.

b)Genstandens identitet

c)Dato for erkl?ringen

d)Bekr?ftelse af, at den keramiske genstand opfylder de relevante krav i denne bekendtg?relse og i forordning 1935/2004.

Fabrikanter og import?rer af keramiske genstande fremskaffer tillige efter anmodning relevant baggrundsdokumentation for, at de keramiske genstande overholder gr?nserne for afgivelse af bly og cadmium og stiller det til r?dighed for kontrolmyndighederne. Denne dokumentation skal indeholde resultaterne af de analyser, der er foretaget, testbetingelser og navn og adresse p? det laboratorium, der har foretaget testen.

5) Andre f?devarekontaktmaterialer, herunder halvfabrikata

N?r andre f?devarekontaktmaterialer, end de under 1) - 4) n?vnte, bringes i handlen i tidligere led end detailleddet, skal ogs? de ledsages af en overensstemmelseserkl?ring. Den skriftlige overensstemmelseserkl?ring skal g?re det let at identificere de f?devarekontaktmaterialer eller stoffer, for hvilke den udstedes, og skal dokumentere at g?ldende regler overholdes. Overensstemmelseserkl?ringen fornys, n?r v?sentlige ?ndringer i produktionen for?rsager forandringer af migrationen, eller n?r der foreligger nye videnskabelige data.

For s? vidt ang?r disse f?devarekontaktmaterialer fremskaffer virksomhedslederen tillige efter anmodning relevant baggrundsdokumentation for, at f?devarekontaktmaterialerne samt stofferne/halvfabrikata bestemt til fremstilling af s?danne opfylder kravene i denne bekendtg?relse og stiller det til r?dighed for kontrolmyndighederne. Denne dokumentation kan indeholde testbetingelser og testresultaterne, beregningerne, andre oplysninger og beviser for sikkerheden eller oplysninger, der viser, at kravene er opfyldt.

Bilag 6

Indledning om test af total og specifik migration fra plast

1)Migrationstests til bestemmelse af total og specifik migration gennemf?res ved anvendelse af en eller flere af de ?f?devaresimulatorer?, der henvises til i bilag 7, og under de ?konventionelle migrationstestbetingelser?, som er specificeret i bilag 8.

2)Erstatningsfedttests skal gennemf?res, hvis migrationstesten med anvendelse af de fedtholdige f?devaresimulatorer (jf. bilag 7) ikke kan gennemf?res af tekniske grunde, som har med analysemetoden at g?re. Til erstatningsfedttest anvendes testmedie(er) under de ?konventionelle migrationsbetingelser for erstatningsfedttest?, (se bilag 9A).

3)Alternative tests (se bilag 9B) er tilladt i stedet for migrationstests med fedtholdige f?devaresimulatorer, n?r de i bilag 9B angivne betingelser er opfyldt.

I alle tre tilf?lde er det tilladt at:

�Creducere antallet af tests, som skal gennemf?res, til det antal, som i det specifikke tilf?lde generelt anses for at v?re det strengeste p? grundlag af videnskabelig erfaring og/eller,

�Cudelade migrations- eller erstatningsfedt- eller alternative tests, hvor der foreligger entydige beviser for, at migrationsgr?nsen ikke kan overskrides under anvendelsesbetingelser som er forudsigelige for materialet eller genstanden.

Bilag 7

F?devaresimulatorer

A. f?devaretyper og de simulatorer, der skal anvendes

S?fremt migrationsgr?nser er overskredet ved anvendelsen af en af disse andre simulatorer for fedtholdige f?devarer, er en bekr?ftelse af resultatet ved anvendelse af olivenolie obligatorisk, hvis den er teknisk gennemf?rlig, med henblik p? bed?mmelsen af manglende overholdelse af bestemmelserne. Hvis denne bekr?ftelse ikke er teknisk gennemf?rlig og overskrider materialet eller genstanden migrationsgr?nserne, anses migrationsgr?nserne i den til enhver tid g?ldende bekendtg?relse om f?devarekontaktmaterialer for overtr?dt.

Eftersom det ikke altid er muligt at anvende f?devarer til at teste materialer, som kommer i ber?ring med f?devarer, indf?res f?devaresimulatorer. Disse klassificeres konventionelt som havende karakter af ��n eller flere f?devaretyper. De f?devaretyper og de f?devaresimulatorer, der skal anvendes, er vist i tabel 1. I praksis er det muligt at anvende forskellige blandingstyper af f?devarer, f.eks. fedtholdige og vandholdige f?devarer. Disse er beskrevet nedenfor ledsaget af en angivelse af den eller de f?devaresimulatorer, der skal v?lges ved gennemf?relse af de p?g?ldende migrationstests.

Tabel 1 F?devaretyper og f?devaresimulatorer*

F?devaretype	Konventionel klassifikation	F?devaresimulator	Forkortelse
Vandholdige f?devarer (dvs. vandige f?devarer med en pH > 4,5)	F?devarer, for hvilke der kun er forskrevet en test med simulator A i bilag 2C	Destilleret vand eller vand af tilsvarende kvalitet	Simulator A
Sure f?devarer (dvs. vandige f?devarer med en pH < 4,5)	F?devarer, for hvilke der kun er forskrevet en test med simulator B i del C til dette bilag	Eddikesyre 3 % (w/v)	Simulator B
Alkoholholdige f?devarer (dvs. vandige f?devarer med optil 10 % alkohol)	F?devarer, for hvilke der kun er foreskrevet en test med simulator C i del C til dette bilag	Ethanol, 10 % (v/v). Denne koncentration skal tilpasses f?devaren faktiske alkoholstyrke, n?r denne er over 10 % (v/v)	Simulator C
Fedtholdige f?devarer	F?devarer, for hvilke der kun er foreskrevet en test med simulator D i del C til dette bilag	Rektificeret olivenolie eller andre simulatorer for fedtholdige f?devarer	Simulator D
T?rre f?devarer		Ingen	Ingen

* de simulatorer, som der er henvist til i denne tabel er de simulatorer, som fremg?r af direktiv 87/711/E?F. Simulatorerne i forordning 10/2011 om plast adskiller sig fra disse.

B. Valg af f?devaresimulatorer

1. f?devarekontaktmaterialer bestemt til at komme i ber?ring med alle slags f?devarer

Tests af disse materialer skal gennemf?res under anvendelse af de ovenfor anf?rte f?devaresimulatorer, som betragtes som de strengeste, under de pr?vebetingelser, der er specificeret i bilag 8, idet der for hver simulator tages en ny pr?ve af plastmaterialet eller �C genstanden.

S?fremt migrationsgr?nser er overskredet ved anvendelsen af en af disse andre simulatorer af fedtholdige f?devarer, er en bekr?ftelse af resultat ved anvendelse af olivenolie obligatorisk, hvis den er teknisk gennemf?rlig, med henblik p? bed?mmelsen af manglende overholdelse af bestemmelserne. Er denne bekr?ftelse ikke teknisk gennemf?rlig, og overskrider materialet eller genstanden migrationsgr?nserne, anses migrationsgr?nserne i den til enhver tid g?ldende bekendtg?relse om f?devarekontaktmaterialer bestemt til kontakt med f?devarer for overtr?dt.

2. F?devarekontaktmaterialer bestemt til at komme i ber?ring med specifikke typer f?devarer

Dette tilf?lde vedr?rer kun f?lgende situationer n?r:

a)f?devarekontaktmaterialet allerede er i ber?ring med en kendt f?devare,

b)f?devarekontaktmaterialet ledsages af en specifik angivelse af, hvilke f?devaretyper beskrevet i del A, tabel 1 til dette bilag, de m? eller ikke m? anvendes sammen med, f.eks. ��Kun til vandige f?devarer�� efter reglerne om m?rkning i den til enhver tid g?ldende bekendtg?relse om f?devarekontaktmaterialer,

c)materialet eller genstanden, ledsages af en specifik angivelse af, hvilke af de f?devarer eller grupper af f?devarer, som er n?vnt i del C til dette bilag, de m? eller ikke m? anvendes til efter reglerne om m?rkning i den til enhver tid g?ldende bekendtg?relse om f?devarekontaktmaterialer.

Denne angivelse udtrykkes:

1)i detailleddet ved hj?lp af en angivelse, som kun g?lder nogle f? f?devarer eller f?devaregrupper, helst med letforst?elige eksempler,

2)i andre salgsled end detailleddet ved hj?lp af det "referencenummer" eller den beskrivelse af f?devaren, som benyttes del C til dette bilag.

I s?danne situationer skal testene udf?res s?dan, at man i tilf?lde b) anvender den eller de f?devaresimulatorer, der er angivet som eksempler i tabel 2 i dette bilag. I tilf?lde a) og c) anvendes den eller de f?devaresimulatorer, der er n?vnt i del C til dette bilag. Hvor f?devaren/varerne eller gruppen/grupperne af f?devarer ikke er medtaget p? den specificerede liste i under punkt 3 i bilag III i Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med f?devarer, som der henvises til i del C til dette bilag, v?lges den kontaktf?devare fra tabel 2, som kommer t?ttest p? det eller de f?devarer eller grupper af f?devarer, som skal unders?ges.

Hvis f?devarekontaktmaterialet er bestemt til at komme i ber?ring med mere end ��n f?devare eller med grupper af f?devarer med forskellige reduktionsfaktorer , skal reduktionsfaktoren for hver enkelt f?devare anvendes p? testresultatet. Hvis et eller flere resultater af en s?dan beregning overskrider gr?nsen, er materialet uegnet til den p?g?ldende f?devare eller de p?g?ldende grupper af f?devarer.

Afpr?vningerne skal udf?res under de testbetingelser, der er angivet i bilag 8, idet der anvendes et nyt pr?veemne for hver simulator.

Tabel 2 F?devaresimulatorer, som i s?rlige tilf?lde skal v?lges ved testning af materialer, som kommer i kontakt med f?devarer*

F?devarer	Simulator
Kun til vandholdige f?devarer	Simulator A
Kun til sure f?devarer	Simulator B
Kun til alkoholholdige f?devarer	Simulator C
Kun til fedtholdige f?devarer	Simulator D
Til alle vandholdige og sure f?devarer	Simulator B
Til alle alkoholholdige og vandholdige f?devarer	Simulator C
Til alle alkoholholdige og sure f?devarer	Simulator C og B
Til alle fedtholdige og vandholdige f?devarer	Simulator D og A
Til alle fedtholdige og sure f?devarer	Simulator D og B
Til alle fedtholdige og alkoholholdige og vandholdige f?devarer	Simulator D og C
Til alle fedtholdige f?devarer og alkoholholdige og sure f?devarer	Simulator D, C og B

* de simulatorer, som der er henvist til i denne tabel er de simulatorer, som fremg?r af direktiv 87/711/E?F. Simulatorerne i forordning 10/2011 om plast adskiller sig fra disse.

C. Specifik anvisning af f?devaresimulatorer for f?devarer med henblik p? migrationsunders?gelse af f?devarekontaktmaterialer, der endnu ikke har v?ret i kontakt med f?devarer

De f?devaresimulatorer, der skal anvendes ved kontrol med migration af bestanddele fra f?devarekontaktmaterialer af plast, der er bestemt til at komme i ber?ring med en bestemt f?devare eller med bestemte grupper af f?devarer, er fastsat i punkt 3 i bilag III til Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med f?devarer.

Bilag 8

Migrationstest for total og specifik migration: Testbetingelser, varighed og temperatur

?Konventionelle testbetingelser?

Migrationstests udf?res ved, at der blandt de i tabel 1 angivne tider og temperaturer v?lges de forhold, der bedst svarer til de for de unders?gte f?devarekontaktmaterialer af plast strengeste forudsigelige betingelser for ber?ring og til eventuelle angivne oplysninger om h?jeste anvendelses temperatur. Hvis f?devarekontaktmaterialet af plast er bestemt til at komme i ber?ring med en f?devare ved en anvendelse, som best?r af to eller flere tids-/temperatur kombinationer i tabellen, bestemmes migrationen ved, at materialet eller genstanden successivt underkastes alle de strengeste forudsigelige betingelser, som passer til pr?ven ved brug af den samme portion f?devaresimulator. I de tilf?lde, hvor en genstand er beregnet til gentagne gange at komme i ber?ring med f?devarer, skal migrationstesten udf?res tre gange p? en og samme pr?ve i overensstemmelse med betingelserne fastsat i bilag 7, 8, 9A og 9B, idet der hver gang anvendes en ny portion f?devare eller f?devaresimulator. Vurderingen af, om pr?ven overholder migrationsgr?nserne, skal ske p? grundlag af den i tredje test konstaterede migration. Hvis migrationsgr?nserne ikke er overskredet i f?rste test, og det yderligere er bevist, at migrationen ikke ?ges ved anden og tredje test, er det ikke n?dvendigt at udf?re yderligere tests.

1. Testbetingelser, som generelt opfattes som strengere

Bestemmelsen af migrationen b?r begr?nses til de testbetingelser, som i det p?g?ldende tilf?lde anses for de strengeste p? grundlag af videnskabeligt bevis. I det f?lgende gives nogle konkrete eksempler p? testbetingelser.

1.1. Ber?ring med f?devarer under en hvilken som helst tids- og temperaturbetingelse

Hvor ingen m?rkning eller instruktioner angiver begr?nsninger i forbindelse med den kontakttemperatur og varighed, der kan forventes under brug, anvendes alt efter f?devaretype, simulator(erne) A og/eller B og/eller C i fire timer ved 100oC, og/eller simulatorerne D1 eller D2 i to timer ved 175oC. Disse tids- og temperaturbetingelser anses konventionelt for at v?re de strengeste.

1.2. Ber?ring med f?devarer ved stuetemperatur eller herunder i et ikke n?rmere angivet tidsrum

N?r f?devarekontaktmaterialer er m?rket til anvendelse ved stuetemperatur eller herunder, eller n?r f?devarekontaktmaterialer if?lge deres art klart er beregnet til anvendelse ved stuetemperatur eller derunder, gennemf?res testen ved 40oC i 10 d?gn. Disse tids- og temperaturbetingelser anses konventionelt for de strengeste.

2. Migration af flygtige stoffer

N?r der testes for specifik migration af flygtige stoffer, skal afpr?vningen med simulatorer gennemf?res p? en m?de, der registrerer det tab af flygtige stoffer, som kan finde sted under de v?rst forudsigelige anvendelsesbetingelser.

3. Testbetingelser, s?rlige tilf?lde

3.1. Mikrob?lgeovn

For f?devarekontaktmaterialer beregnet til anvendelse i mikrob?lgeovne kan migrationstesten foreg? enten i en konventionel ovn eller en mikrob?lgeovn, forudsat at passende tids- og temperaturbetingelser v?lges fra tabel 1.

3.2. Fysiske ?ndringer ved testning

S?fremt det konstateres, at anvendelsen af testbetingelserne i tabel 1 bevirker, at pr?veemnet underg?r fysiske eller andre ?ndringer, som ikke finder sted under normale eller forudsigelige betingelser for dette materiale eller denne genstand, skal migrationstesten gennemf?res under de v?rst forudsigelige anvendelsesbetingelser, hvor disse fysiske eller andre ?ndringer ikke finder sted.

3.3. ��Hot fill��

Hvis plastmaterialet eller -genstanden ved sin praktiske anvendelse kan blive anvendt i tidsrum p? under 15 minutter ved temperaturer mellem 70oC og 100oC (f.eks. ��hot fill��), og dette er angivet ved passende m?rkning eller instruktion, gennemf?res som en undtagelse fra betingelserne angivet i tabel 1, afpr?vning i to timer ved 70oC. Hvis f?devarekontaktmaterialet ogs? er bestemt til oplagring ved stuetemperatur, erstattes ovenn?vnte test af en test ved 40oC i 10 d?gn, som konventionelt anses for at v?re strengere.

3.4. Tilf?lde uden for tabel 1

I de tilf?lde, hvor de konventionelle betingelser for migrationstestning ikke er tilstr?kkeligt d?kket ved testbetingelserne i tabel 1 (f.eks. kontakttemperaturer p? over 175oC eller varighed af kontakten p? under fem minutter), kan anvendes andre kontaktbetingelser, som bedre egner sig i det p?g?ldende tilf?lde, forudsat at de valgte betingelser kan repr?sentere de v?rst forudsigelige kontaktbetingelser for de p?g?ldende plastmaterialer eller -genstande.

3.5. Afpr?vning af tynde plastmaterialer

Ved test af tynde film bem?rkes, at uanset om man ved testen af praktiske grunde v?lger at neddyppe pr?vematerialet i simulatoren, skal der ved beregningen af migrationen kun l?gges overfladearealet af ��n side til grund for beregningen af migration med mindre det kan bevises, at migrationen fra begge sider ved neddypningen er signifikant st?rre end migrationen, der bestemmes ved test af den ene overflade for sig (enkeltsidig test).

Tabel 1 Konventionelle betingelser for pr?vning med f?devaresimulatorer

Betingelser for kontakt ved den v?rst forudseelige anvendelse	Pr?vebetingelser
Kontaktens varighed	Testens varighed
t < 5 min	Se betingelserne under bilagets punkt 3.4.
5 min < t < 0,5 time	0,5 time
0,5 timer < t < 1 time	1 time
1,0 time < t < 2 timer	2 timer
2 timer < t < 4 timer	4 timer
4 timer < t < 24 timer	24 timer
t > 24 timer	10 d?gn
Kontakttemperatur	Testtemperatur
T < 5 oC	5 oC
5 oC < T < 20 oC	20 oC
20 oC < T < 40 oC	40 oC
40 oC < T < 70 oC	70 oC
70 oC < T < 100 oC	100 oC eller tilbagel?bstemperatur
100 oC < T < 121 oC	121 oC 1)
121 oC < T < 130 oC	130 oC 1)
130 oC < T < 150 oC	150 oC 1)
T > 150 oC	175 oC 1)
t = kontakttid; T= kontakttemperatur.

1) Denne temperatur anvendes kun for simulatorerne D1 eller D2. For simulatorerne A, B eller C kan testen erstattes af en test ved 100o C eller ved tilbagel?bstemperatur med en varighed af fire gange den tid, der er valgt efter de generelle regler i dette bilag.

Bilag 9

Fedttests for total og specifik migration

A. Erstatningsfedttest for total og specifik migration

1. Hovedregel

Hvis anvendelse af simulatorerne for fedtholdige f?devarer ikke kan gennemf?res af tekniske grunde, som har at g?re med analysemetoden, anvendes i stedet alle pr?vemedier, der foreskrives i tabel 1 under pr?vebetingelser, som svarer til pr?vebetingelserne for simulatorerne D1 eller D2.

Tabel 1 indeholder nogle eksempler p? de vigtigste konventionelle testbetingelser og deres tilsvarende konventionelle betingelser for erstatningstest. For andre testbetingelser, som ikke er anf?rt i tabel 1, tages disse eksempler i betragtning sammen med den eksisterende erfaring med den p?g?ldende type polymer.

For hver test anvendes et nyt pr?veemne. For hvert pr?vemedium anvendes de samme regler, som er foreskrevet iht. de regler, der henvises til i bilag 7 og bilag 8 for simulatorerne D1 eller D2. For at sikre overholdelse af alle migrationsgr?nser v?lges den h?jeste v?rdi, der er opn?et under anvendelsen af pr?vemedierne.

S?fremt det konstateres, at gennemf?relsen af disse afpr?vninger bevirker, at pr?veemnet underg?r fysiske ?ndringer eller andre ?ndringer, som ikke finder sted under de v?rst forudsigelige betingelser for anvendelsen af dette materiale eller denne genstand i kontakt med den aktuelle f?devare, kasseres resultatet fra dette pr?vemedium, og man v?lger den h?jeste af de resterende v?rdier.

2. Undtagelse

Som en undtagelse fra hovedreglen vil det v?re muligt at udelade en eller to af de i tabel 1 anf?rte erstatningsfedttests, hvis disse afpr?vninger p? et videnskabeligt grundlag generelt kan anses for uegnede for den p?g?ldende pr?ve.

Tabel 1 Konventionelle betingelser for erstatningstests

Testbetingelser med simulatorerne D1 eller D2	Testbetingelser med isooktan	Testbetingelser med ethanol 95 %	Testbetingelser med MPPO 1)
10 d - 5 oC	0,5 d - 5 oC	10 d �C 5 oC	��
10 d - 20 oC	1 d - 20 oC	10 d �C 20 oC	��
10 d - 40 oC	2 d - 20 oC	10 d �C 40 oC	��
2 t - 70 oC	0,5 t - 40 oC	2,0 t �C 60 oC	��
0,5 t - 100 oC	0,5 t - 60 oC 2)	2,5 t �C 60 oC	0,5 t - 100 oC
1 t - 100 oC	1,0 t - 60 oC 2)	3,0 t �C 60 oC 2)	1 t - 100 oC
2 t - 100 oC	1,5 t - 60 oC 2)	3,5 t �C 60 oC 2)	2 t - 100 oC
0,5 t - 121 oC	1,5 t - 60 oC 2)	3,5 t �C 60 oC 2)	0,5 t - 121 oC
1 t - 121 oC	2 t - 60 oC 2)	4,0 t �C 60 oC 2)	1 t - 121 oC
2 t - 121 oC	2,5 t - 60 oC 2)	4,5 t �C 60 oC 2)	2 t - 121 oC
0,5 t - 130 oC	2,0 t ved 60 oC 2)	4,0 t �C 60 oC 2)	0,5 t - 130 oC
1 t - 130 oC	2,5 t ved 60 oC 2)	4,5 t �C 60 oC 2)	1 t - 130 oC
2 t - 150 oC	3,0 t ved 60 oC 2)	5,0 t �C 60 oC 2)	2 t - 150 oC
2 t - 175 oC	4,0 t ved 60 oC 2)	6,0 t �C 60 oC 2)	2 t - 175 oC
d = d?gn; t = time

1) MPPO = Modificeret polyphenylen oxid.

2) De flygtige testmedier anvendes op til en maksimumstemperatur p? 60o C. En forh?ndsbetingelse for at anvende erstatningstests er, at materialet eller genstanden kan modst? de pr?vebetingelser, som ellers ville blive anvendt med simulatorerne D1 eller D2. Et pr?veemne neds?nkes i olivenolie under passende betingelser. Hvis de fysiske egenskaber ?ndrer sig (f.eks. smeltning, deformering), anses materialet for uegnet til anvendelse ved den p?g?ldende temperatur. ?ndres de fysiske egenskaber ikke, forts?ttes med erstatningstests under anvendelse af nye pr?veemner.

B. Alternative fedttests til total og specifik migration

1. Hovedregel

Det er tilladt at anvende resultatet af en alternativ afpr?vning som angivet i dette bilag, forudsat at f?lgende betingelser begge er opfyldt:

a)de opn?ede resultater i en sammenlignende afpr?vning p? samme materiale viser, at v?rdien er lig med eller st?rre end den, der er opn?et i testen med simulatorerne D1 eller D2

b)migrationen ved den alternative test overskrider ikke migrationsgr?nserne evt. ved anvendelse af de reduktionsfaktorer, der er fastsat iht. de regler, der henvises til i bilag 7.

Er en eller begge betingelser ikke opfyldt, er det n?dvendigt at gennemf?re normale migrationsanalyser.

2. Undtagelse

Som en undtagelse fra ovenn?vnte betingelse under afsnit 1, litra a, er det muligt at udelade sammenlignende afpr?vning, s?fremt der foreligger andre afg?rende beviser, baseret p? videnskabelige fors?gsresultater, for at de opn?ede v?rdier i den alternative test er lig med eller st?rre end dem, der er opn?et i migrationstesten.

3. Alternative tests med flygtige medier

I disse tests anvendes flygtige medier s?som isooktan eller 95 % ethanol eller andre flygtige opl?sningsmidler eller blandinger af opl?sningsmidler. Afpr?vninger skal udf?res ved s?danne testbetingelser, at betingelserne i afsnit B. 1.a, opfyldes.

4. ��Ekstraktionstests��

Andre tests, som under meget strenge testbetingelser anvender medier med meget stor ekstraktionsevne, kan anvendes, hvis det p? grundlag af videnskabelige data er generelt anerkendt, at de opn?ede resultater under anvendelse af disse tests (ekstraktionstests) er lig med eller h?jere end dem, der er opn?et ved afpr?vningen med simulatorerne D1 eller D2.

Bilag 10

Keramik, emaljerede genstande og glasvarer

A. Grundregler for bestemmelse af bly- og cadmiumafgivelse

1. Pr?vebetingelser mv.

Pr?vev?ske: 4 % vol/vol (v/v) eddikesyre i frisklavet vandig opl?sning. Ekstraktionen foretages ved temperatur p? 22 �� 2�� C og str?kker sig over 24 �� 0,5 timer.

Genstanden tild?kkes, s?ledes at det sikres, at dens overflade er i total m?rke. Dette er dog ikke n?dvendigt, hvis kun blyafgivelsen skal bestemmes.

2. Pr?veforberedelser

2.1. Genstande, som ikke kan fyldes

F?rst d?kkes den del af genstandens overflade, som ikke er bestemt til at komme i kontakt med f?devarer, med et egnet til beskyttende lag, der er modstandsdygtigt over for en 4 % (v/v) eddikesyreopl?sning. Derefter neds?nkes genstanden i en beholder med en kendt m?ngde eddikesyreopl?sning, s?ledes at den overflade, der er bestemt til at komme i kontakt med f?devarer, helt er d?kket af pr?vev?sken.

2.2. Genstande, som kan fyldes

Genstanden fyldes med 4 % (v/v) eddikesyreopl?sning (h?jst 1 mm fra overl?bspunktet). S?fremt der er tale om genstande med flad eller svagt skr?nende rand, fyldes genstanden dog s?ledes, at afstanden mellem v?skens overflade og overl?bspunktet maksimalt er 6 mm m?lt langs den skr?nende rand.

2.3 Genstande, der skal unders?ges for afgivelse fra ��mundrand��

Genstanden neds?nkes i en beholder med 4 pct. (v/v) eddikesyreopl?sning, s?ledes, at en 2 cm bred br?mme langs genstandens ?verste kant er d?kket af pr?vev?sken. Dele af genstanden, der ikke skal ekstraheres, men som p? grund af genstandens form bliver d?kket af pr?vev?sken, afd?kkes som beskrevet under 2.1.

Bestemmelse af overfladen for genstande af kategori I, jf. bilag 4 om keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer.

Overfladen af genstande, som ikke kan fyldes (kategori I, punkt 1 i bilag 4), beregnes som den totale neddyppede overflade, som kan komme i ber?ring med f?devarer og ikke er d?kket jf. punkt 2.1, idet der ikke tages hensyn til eventuelle huller i genstanden.

Overfladen af genstande i kategori I, punkt 2, beregnes som arealet af v?skens overflade ved fyldning som beskrevet under punkt 2.1.

Overfladen af genstande i kategori I, punkt 3, beregnes som overfladen af en 2 cm bred br?mme langs genstandens ?verste kant p? b?de inder- og yderside, den s?kaldte ��mundrand��.

B. Analysemetode til bestemmelse af bly- og cadmiumafgivelse

1. Princip

Den specifikke afgivelse af bly og cadmium fra genstande bestemmes ved henstand med 4 % eddikesyre i 24 timer ved 22�� C. Bestemmelsen af afgivelsen af bly og/eller cadmium sker ved en instrumentel analysemetode.

De afgivne m?ngder bly og cadmium relateres til genstandens overflade eller volumen.

2. Reagenser

Alle reagenser skal v?re af analytisk kvalitet, medmindre der i dette bilag er fastsat andre specifikationer.

N?r der nedenfor n?vnes vand, menes hermed altid destilleret vand eller vand af tilsvarende kvalitet.

2.1. 4 % (v/v) eddikesyre i vandig opl?sning

En 1000 ml. kolbe fyldt halvvejs med vand tils?ttes 40 ml iseddike, og der fyldes op med vand til 1000 ml. Denne opl?sning skal v?re fremstillet den dag, hvor ekstraktionen p?begyndes.

2.2. Standardopl?sninger

Der tilberedes standardopl?sninger indeholdende henholdsvis 1000 mg/l bly og mindst 500 mg/l cadmium i 4 % eddikesyre (2.1. ).

3. Krav til instrumentel analysemetode

3.1. Gr?nsev?rdien for p?visning af bly og cadmium m? h?jst v?re:

0,1 mg/l for bly

0,01 mg/l for cadmium

Gr?nsev?rdien for p?visning fastl?gges som den koncentration af elementet i 4 % eddikesyre, jf. punkt 3.1, som giver et signal, der er lig med to gange apparatets egenst?j.

3.2. Bestemmelsesgr?nsen for bly og cadmium m? h?jst v?re:

0,2 mg/l for bly

0,02 mg/l for cadmium

3.3. Genfinding

Genfindingen af bly og cadmium, der er tilsat til 4 % -eddikesyren, jf. punkt 3.1, skal ligge inden for 80 �C 120 % af den tilsatte m?ngde.

3.4. Specificitet

Den anvendte instrumentelle analysemetode skal v?re fri for matrix eller spektral interferens.

4. Fremgangsm?de

4.1. Klarg?ring af genstanden til ekstraktion

Genstanden skal v?re ren og fri for fedt eller andre stoffer, der kan ?ve indflydelse p? analysen. Genstanden vaskes med en opl?sning indeholdende et flydende rensemiddel til husholdningsbrug ved en temperatur p? ca. 40�� C. Den skylles derefter f?rst med almindeligt vand og derefter med destilleret vand (eller vand af tilsvarende kvalitet). Genstanden drypper herefter af og t?rres, s?ledes at enhver form for forurening undg?s. Pr?veoverfladen m? ikke ber?res, efter at den er rengjort.

4.2. Bestemmelse af bly eller cadmium

Den s?ledes klargjorte genstand ekstraheres som beskrevet under afsnit A i dette bilag. F?r der udtages en pr?ve fra ekstraktet til bestemmelse af bly eller cadmium, skal det sikres ved, at dette er homogent uden at noget af ekstraktet g?r tabt, og uden at der sker afskrabning fra genstandens overflade. Der foretages for hver serie bestemmelser en blindpr?ve p? det anvendte reagens.

Bly og/eller cadmium bestemmes under passende pr?vebetingelser.

Bilag 11

Bilagsfortegnelse

Bilag 1	Liste over additiver, der udelukkende fungerer som overfladebiocider og som er bestemt til at forblive i den f?rdige genstand, jfr. �� 11
Bilag 2	Kriterier, der skal anvendes p? metoden til bestemmelse af indholdet af vinylchlorid i f?devarekontaktmaterialer samt til bestemmelse af vinylchlorid afgivet af f?devarekontaktmaterialer
Bilag 3	Liste over stoffer, der m? anvendes ved fremstilling af folier af celluloseregenerater
Bilag 4	Gr?nsev?rdier for bly og cadmium fra keramiske og emaljerede genstande samt glasvarer
Bilag 5	Krav til dokumentation for virksomheder, der bringer f?devarekontaktmaterialer i handlen
Bilag 6	Indledning om test af total og specifik migration fra plast
Bilag 7	F?devaresimulatorer
Bilag 8	Migrationstest: Testbetingelser, varighed og temperatur
Bilag 9	Fedttests for total og specifik migration
Bilag 9A	Erstatningsfedttest for total og specifik migration
Bilag 9B	Alternative fedttests til total og specifik migration
Bilag 10	Keramik, emaljerede genstande og glasvarer
Bilag 10A	A. Grundregler for bestemmelse af bly- og cadmiumafgivelse
Bilag 10B	B. Analysemetode til bestemmelse af bly- og cadmiumafgivelse

Officielle noter

1)Bekendtg?relsen indeholder bestemmelser, der gennemf?rer f?lgende direktiver: R?dets direktiv 84/500/E?F af 15. oktober 1984 om indbyrdes tiln?rmelse af medlemsstaternes lovgivning om keramiske genstande bestemt til at komme i ber?ring med levnedsmidler, EF-Tidende 1984, L 277, s. 12, senest ?ndret ved Kommissionens direktiv 2005/31/EF af 29. april 2005, EU-Tidende 2005, L 110, s. 36. Kommissionens direktiv 2007/42/EF af 29. juni 2007 om materialer og genstande af folie af celluloseregenerater bestemt til kontakt med f?devarer, EU-Tidende 2007, L 172, s. 71. R?dets direktiv 82/711/E?F af 18. oktober 1982 om de n?dvendige grundregler for kontrol med overf?ring af bestanddele fra plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i ber?ring med levnedsmidler, EF-Tidende 1982, L 297, s. 26, som ?ndret ved Kommissionens direktiv 93/8/E?F af 15. marts 1993, EF-tidende 1993, L 90, s. 22 og Kommissionens direktiv 97/48/EF af 29. juli 1997, EF-Tidende 1997, L 222, s. 10. R?dets direktiv 85/572/E?F af 19. december 1985 om fasts?ttelse af listen over simulatorer, der skal anvendes ved kontrol med migration af bestanddele fra plastmaterialer og �Cgenstande, der er bestemt til at komme i ber?ring med levnedsmidler, EF-Tidende 1985, L 372, s. 14, som ?ndret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011, EU-Tidende 2011, L 12, s. 1. R?dets direktiv 78/142/E?F af 30. januar 1978 om indbyrdes tiln?rmelse af medlemsstaternes lovgivning vedr?rende materialer og genstande, som indeholder monomert vinylchlorid og som er bestemt til at komme i ber?ring med levnedsmidler EF-Tidende 1978, L 44, s. 15. I bekendtg?relsen er der medtaget visse bestemmelser fra Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 af 14. januar 2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med f?devarer, EU-Tidende 2011, L 12, s. 1. If?lge artikel 288 i EUF-Traktaten g?lder en forordning umiddelbart i hver medlemsstat. Gengivelsen af disse bestemmelser i bekendtg?relsen er s?ledes udelukkende begrundet i praktiske hensyn og ber?rer ikke forordningens umiddelbare gyldighed i Danmark.

? 重磅！食品接触用油墨标准来了	? 原创\|欧盟重新评估食品中双酚A对公众健康的风险
? 原创 \| 韩国、欧盟、美国对于食品接触材料用回收料的监管	? 上海市市场监督管理局关于印发《上海市婴幼儿配方乳粉生产企业原
? 2022年两会热点话题汇总一一次性塑料、食品接触材料、可降解塑料
? 上海市市场监督管理局关于开�?021年度重点工业产品生产企业质量	? 美国环境保护署豁免一缩二丙二醇和三甘醇在公共饮食场所、乳品加

国家法规(11248)	国外法规(3602)
地方法规(39087)	法规动�?/a>(183)
法规解读(2528)	其他法规(498)