局保健食品审评中心,有关单位:
为加强化妆品行政许可管理,进一步提高许可工作效率,根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-1612.html" target="_blank">化妆品卫生监督条侊/a>》等有关规定,我司起草了《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知》(征求意见稿),现公开征求意见,请?012??1日前将意见反馈我司、/div>
人:孙 泡/div>
联系电话?10-88330565
传 真:010-88330555
电子邮件:chenzh@sfda.gov.cn
附件:《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知》(征求意见稿)
国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司
二〇一二年八月二十?/div>
附件9/div>
关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知(征求意见稿(/div>
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局保健食品审评中心,有关单位:
为进一步规范化妆品行政许可工作,提高化妆品行政许可工作效率,依据《化妆品卫生监督条例》等相关规定,现就增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜通知如下9/div>
一、结论范図/div>
对符合产品质量安全要求的特殊用途化妆品,在其行政许可技术审评中,存在下列情况之一的,技术审评结论判定为补充资料后建议批?rdquo;9/div>
1.需修改产品中文名称或完善汉语拼音名的;
2.配方合理,需进一步完善相关论述、提供文献依据或规范文字表述的;
3.生产工艺合理,需进一步完善生产工艺个别部分说明的:/div>
4.产品申报资料符合要求,需进一步完善产品质量安全技术的:/div>
5.说明书、标签基本符合要求,需进一步完善的:/div>
6.毒理学、人体安全性评价等试验项目齐全,结论符合要求,需进一步规范试验报告格式的:/div>
7.化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估资料符合要求,需进一步规范文字表述的、/div>
二、工作程庎/div>
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特殊用途化妆品技术审评结论为补充资料后建议批?rdquo;的,由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心(以下称审评中心)发放相关结论,申请人按要求补充资料。审评中心组织有关审评专家,对补充资料进行审核,并提出最终审评结论、/div>
本通知?012?0?日起施行。此前发布的有关规定,与本通知不符的,以本通知为准、/div>
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